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深度分析2025上半年原料药板块营收微增、利润大涨，但主要靠新和成与浙江医药带飞。维生素价格周期性上涨助力其业绩，同时企业加速战略升级。而大量头部企业业绩承压，在此背景下，原料药企正通过多元布局摆脱周期束缚，寻求产业升级与价值跃迁 。E药经理人2025-09-22原料药 新和成 浙江医药 维生素 -
时讯2025年9月9日，FDA警告印度Hikal公司，其API生产厂严重违反CGMP。检查发现质量管理系统、供应商管理等多项缺陷，公司回应不充分。FDA要求整改，否则将采取暂停申请、拒入市场等措施。此次事件凸显了API生产商CGMP合规的重要性。药事纵横2025-09-11FDA 原料药 生产违规 FDA警告信 Hikal -
时讯摩熵医药数据库更新啦！数据上新增了原料药专版的用量推算数据库和药品研发数据库群下的临床试验结果数据库，以及销售数据库群下6个数据库的数据信息；新库上线了【全终端医院销售（含省份）】、【重点城市医院销售】、【实体药店销售（2019至今）】、【网上药店销售（2021至今）】四个子库，并更新了销售数据库群下子数据库的名称和排版。网页端和小程序均可体验，团队致力于提供权威医药数据智能分析方案。摩熵医药2025-09-04数据库更新 数据库功能优化 摩熵医药数据库 数据量更新 -
时讯2025年8月20日，华海药业股价涨停。其控股子公司华奥泰生物自主研发的IL-36R抗体注射液HB0034被CDE纳入优先审评，用于治疗脓疱型银屑病。华海药业从原料药巨头成功转型为仿制药+创新药一体化企业，目前有90多个仿制药品种过评，25个中标集采，同时布局多款全球首创新药。公司精准把握从原料药到仿制药再到创新药的转型节奏，成为本轮创新药行情的代表性企业之一。药通社2025-08-21华海药业 华奥泰生物 脓疱型银屑病 企业转型 创新药 -
时讯7月23日，国家市场监管总局禁止武汉用通医药收购山东华泰制药股权，创下反垄断执法三项纪录：首例未达申报标准却被禁案件、首例要求恢复原状的并购案、2008年以来第四起被禁经营者集中案。调查显示，武汉用通通过控制原料药独家经销权，2018年垄断90%盐酸罂粟碱注射剂原料供应，导致2017-2018年药品价格上涨超400%。此次禁令标志着反垄断监管从事后处罚转向事前拦截，2023年医药行业反垄断罚没金额已达18亿元。蒲公英Ouryao2025-07-25武汉用通医药 市场整治 原料药垄断 -
时讯国家市场监管总局7月18日公布，潍坊中源医药因2014-2019年垄断三硅酸镁原料药市场被罚没3765万元。调查显示，该公司通过包销协议控制90%市场份额，将原料药价格推高至原价30倍，导致部分药企被迫停产。这是原料药领域又一重大反垄断案例，此前葡萄糖酸钙原料药案曾开出3.255亿元罚单。近年来，监管部门持续打击原料药垄断行为，通过高额罚款和完善法规构建长效监管机制，保障药品市场公平竞争。蒲公英Ouryao2025-07-22潍坊中源医药 原料药垄断 企业处罚 市场监管 -
时讯江苏暨明医药计划投资3亿元在连云港扩建新药生产和研发基地，将新增10个原料药品种（年产能23吨）及配套制剂产能（片剂/胶囊剂8.565亿粒/年、注射剂1166万支/年）。项目涵盖肿瘤、心脑血管等7大疾病领域研发中试（年产能30吨），预计2025年8月开工，建设周期7个月。建成后将为合作药企提供研发样品，完善原料药-制剂一体化布局。原料药情报局2025-07-17江苏暨明医药 项目扩建 原料药生产线 -
时讯华东医药通过旗下陕西博华制药在渭南经开区投资4.5亿元建设合成原料药项目，项目占地199亩，将建成3条生产线，年产心脑血管、抗生素、抗癌等20种原料药183.34吨。项目包含3栋生产车间及配套环保设施，环保投资占比达14.83%。产品线涵盖吲哚布芬、奥硝唑、恩格列净等已登记品种，以及布瑞哌唑等创新原料药，将显著提升华东医药在原料药领域的产能和竞争力。项目已于2025年6月开工，建成后将按国际标准运营。原料药情报局2025-07-16原料药生产线 华东医药 项目新建 -
时讯江西鼎浩医药科技有限公司拟投资4.66亿元在峡江工业园建设750吨/年生物合成原料药及中间体项目，产品包括螺旋霉素、霉酚酸酯等5大品种，涵盖抗感染、免疫抑制剂等领域。项目占地17.4万平方米，环保投资占比7.29%。该新建项目将强化公司在原料药领域的布局，投产后可满足国内外抗感染药物市场需求。公司成立于2024年6月，具备药品生产、食品生产等多项资质。摩熵医药原料药情报局2025-07-15江西鼎浩医药科技 原料药生产线 项目新建 抗感染药物市场 -
时讯中国原料药产业已占据全球30%产能，2024年市场规模预计达2261亿美元。药融圈将发布首份《2025中国药企原料药业务30强》榜单，首次以"纯原料药收入"为核心指标。从浙江台州起步到全球供应链枢纽，中国原料药企业通过技术创新和绿色转型，在安全生产、环保标准等方面已领跑全球。这一"医药芯片"产业的崛起，不仅保障了国内用药安全，更成为支撑中国迈向制药强国的核心基石。CMC-CHINA博览会将于8月1日在苏州揭晓30强榜单。原料药情报局2025-07-15原料药产业 2024原料药 医药芯片
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