-
又一款国产「司美格鲁肽」加入竞争，首仿或将在今年落地审批动态8 月 5 日，CDE 官网显示，石药集团的司美格鲁肽注射液上市申请获受理。 根据 Insight 数据库，这是 第 6 款申报上市的国产司美格鲁肽 。 司美格鲁肽原研由诺和诺德开发， 2024 年销售额为 292.96 亿美元，其中减重版 Wegovy 为 84.48 亿美元，同比增长 86%。Insight数据库2025-08-05
-
石药集团「司美格鲁肽」上市申请获受理审批动态8月5日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示信息显示， 石药集团旗下司美格鲁肽注射液的上市申请已获正式受理 。 该药物是一款 2.2类化药新药。 2023年8月，石药集团的司美格鲁肽注射液获得NMPA临床试验批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制 。药研网2025-08-05司美格鲁肽注射液
-
速递丨石药集团「司美格鲁肽注射液」申报上市审批动态今日（8月5日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，石药集团以化药注册分类2.2类申报的司美格鲁肽注射液上市申请已获得受理。 根据石药集团公开资料介绍，这款司美格鲁肽产品的原料完全通过化学合成法制备。 2024年8月和9月，该产品先后在中国完成 治疗2型糖尿病和用于体重管理 的3期临床试验全部受试者入组。医药观澜2025-08-05司美格鲁肽注射液
-
H1财报：赛诺菲王牌单品大卖80亿美元，RSV单抗增长79%；诺和诺德司美格鲁肽增速放缓财报业绩7月31日，赛诺菲公布2025H1业绩，上半年总营收198.89亿欧元（约218.00亿美元，按2025年平均汇率换算，1欧元=1.0961美元，下同），同比增长9.9%（按固定汇率计算，下同）；研发投入37.17亿欧元（约40.74亿美元），占总营收的18.7%。 从业务板块来看，免疫、罕见病、神经、肿瘤、疫苗以及其他类六大板块分别收入75.57亿欧元（约82.83亿美元）、31.08亿欧元（约34.07亿美元）、1.38亿欧元（约1.51亿美元）、5.05亿欧元（约5.54亿美元）、25.40亿欧元（约27.84亿美元）和60.41亿欧元（约66.22亿美元）。 在免疫领域，赛诺菲的王牌产品度普利尤单抗（Dupixent）6个月畅销73.12亿欧元（约80.15亿美元，+20.7%）。新浪医药2025-08-01H1
-
众生启动头对头司美格鲁肽试验，正大天晴新药拟纳入突破性疗法，康恩贝首款控制高血压药获批审批动态7 月 30 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，众生药业子公司众生睿创登记了一项RAY1225 注射液联合治疗 2 型糖尿病 III 期临床试验（RAY1225-24-13，登记号：CTR20252996）。 来源：药物临床试验登记与信息公示平台官网。 这是一项多中心、随机、开放、司美格鲁肽注射液对照的 III 期临床试验，旨在评价 RAY1225 在经口服降糖药治疗后血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者的安全性和有效性。医药经济报2025-07-302型糖尿病 高血压药
-
糖尿病与肥胖治疗突破！2025 ADA会议最新数据揭秘：谁将成下一个 “司美格鲁肽”？前沿研究2025年6月，美国糖尿病协会（ADA）第85届科学会议在芝加哥召开。 作为全球代谢疾病领域最具影响力的学术平台之一，会议吸引了来自60多个国家的上万名专家学者、药企研发人员及临床医生参与。 会议聚焦2型糖尿病（T2DM）与肥胖症的新型治疗策略、药物研发进展及临床实践革新 ，公布了近50项关键临床试验数据，其中多款候选药物的突破性成果引发广泛关注。创鉴汇2025-07-30ADA 肥胖 肥胖治疗
-
头对头司美格鲁肽！众生药业启动 GLP-1R/GIPR 激动剂 III 期临床临床研究7 月 30 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，众生药业子公司众生 睿创登记了一项 RAY1225 注射液联合治疗 2 型糖尿病 III 期临床试验 （ RAY1225-24-13，登记号： CTR20252996） 。 这是一项 多中心、随机、开放、司美格鲁肽注射液对照的 III 期临床试验，旨在 评价 RAY1225 在经口服降糖药治疗后血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者的安全性和有效性。 该研究计划入组 600 名受试者 ，随机分组接受 RAY1225 每两周皮下注射给药 1 次 和 司美格鲁肽每周皮下注射给药 1 次 治疗，为期 52 周。药时空2025-07-302型糖尿病 GLP-1R GIPR
-
「司美格鲁肽」在我国获批治疗糖尿病肾病审批动态7 月 17 日，NMPA 官网显示，诺和诺德 司美格鲁肽注射液 的获批一项新适应症。 根据公开资料和临床试验进展， Insight 数据库推测，本次获批新适应症可能为： 成人 2 型糖尿病合并慢性肾脏疾病 。 慢性肾脏病 ( CKD ) 是 2 型糖尿病的常见并发症， 约 40% 的 2 型糖尿病患者会患上 CKD 。新浪医药2025-07-212型糖尿病
-
司美格鲁肽慢性肾病适应症在国内获批；首个重组人血清白蛋白上市审批动态氨基观察-创新药组原创出品。 白蛋白市场迎来新选手。 7月18日，据 NMPA官网，诺和诺德司美格鲁肽注射液获批新适应症，用于降低2型糖尿病合并慢性肾病（CKD）成人患者因心血管疾病而恶化、肾衰竭（终末期肾病）和死亡的风险。氨基观察2025-07-18白蛋白
-
刚刚！诺和诺德「司美格鲁肽注射液」新适应症国内获批上市审批动态7 月 17 日，NMPA 官网显示，诺和诺德 司美格鲁肽注射液 的获批一项新适应症。 根据公开资料和临床试验进展， Insight 数据库推测，本次获批新适应症可能为： 成人 2 型糖尿病合并慢性肾脏疾病 。 慢性肾脏病 ( CKD ) 是 2 型糖尿病的常见并发症， 约 40% 的 2 型糖尿病患者会患上 CKD 。Insight数据库2025-07-182型糖尿病
添加收藏
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息