-这项在美国开展的联合用药研究旨在评估超长效(半衰期长达 40 天)皮下注射 ASC47 单次给药联合司美格鲁肽四次给药( 0.5 毫克，每周一次)在 28 例肥胖受试者中的安全性、耐受性以及在第29天的初步疗效。 -该临床试验于 2025 年 5 月开始入组，所有 28 例受试者在两个月内快速完成入组。 -预计将于 2025 年第四季度获得顶线数据。

近日 ，先为达生物在药 物临床试验登记与信息公示平台登记了一项新临床： XW003 注射液 对比司美格鲁肽注射液在肥胖患者中疗效与安全性的多中心、随机、开放标签、转换治疗 II 期研究 （SLIMMER-UP-SWITCH） 。 来源： 药 物临床试验登记与信息公示平台官网。 该研究计划入组 160 名受试者，随机 接受 XW003 和司美格鲁肽治疗，具 体给药方案如下图所示。

福建康农医药科技有限责任公司拟投资6亿元在福清市江阴港城经济区实施生物医药改扩建项目，建设期2025年9月至2027年9月。项目占地54168平方米，将年产司美格鲁肽2吨、替尔泊肽2吨等生物新药511.5吨及叶酸等营养补充剂35吨。项目建成后将成为康和科技发展有限公司旗下重要的生物医药生产基地，预计将显著提升企业在GLP-1类药物等热门生物医药领域的生产能力。

诺华创新疗法获瑞士批准。 今日， 诺华（Novartis）宣布其与疟疾药物开发伙伴组织Medicines for Malaria Venture（MMV）合作开发的Coartem（artemether-lumefantrine，蒿甲醚-苯芴醇）Baby已获瑞士监管单位Swissmedic批准上市。 根据新闻稿，这是首个专门针对新生儿和婴幼儿的疟疾治疗药物。

7月4日，日本药品和医疗器械综合管理局（PMDA）发布最新安全性风险沟通信息显示，PMDA和日本厚生省（MHLW）正在调查 司美格鲁肽/替尔泊肽/甘精胰岛素/利司那肽肠梗阻 风险，PMDA官网并未披露更多信息。 FDA 司美格鲁肽、替尔泊肽和利司那肽 最新说明书 6.2上市后用药经验已明确肠梗阻胃肠道不良反应 ，但甘精胰岛素说明书中无肠梗阻不良反应。 司美格鲁肽和替尔泊肽 中国说明书已明确肠梗阻不良反应，但 利司那肽和甘精胰岛素 则无。

2024年6月，国家药品监督管理局批准了用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液上市申请。 为此，司美格鲁肽 （减重版） 以 “减肥神器 ”“躺瘦神药” 等标签频繁出现在健身圈、减肥群，仿佛是拯救身材秘密武器。 司美格 鲁肽（减重版）适用于 在控制饮食和增加体力活动的基础上，肥胖（身体质量指数BMI>30）或超重（27≤BMI＜30）且存在至少一种体重相关合并症 （如高血糖、高血压血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等）的成人患者的长期体重管理。

中国创新药在 GLP-1领域迎来一项里程碑式突破。 6月27日，国家药监局（NMPA）宣布批准信达生物申请的胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂玛仕度肽注射剂（研发代码：IBI362）上市。 全球 GLP-1类减重药物市场正经历爆发式增长。

文 l 王聪 2025 年 6 月 27 日，中国国家药监局 （NMPA） 宣布批准 信达生物 申报的胰高血糖素/胰高血糖素样肽-1 （GCG/GLP-1） 双重受体激动剂 玛仕度肽 （ Mazdutide） 注射液上市，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。 玛仕度肽 （ Mazdutide） 是 信达生物 研发的一种 GLP-1 类药物 ，与司美格鲁肽和替尔泊肽不同， 玛仕度肽 的作用靶点为 胰高血糖素样肽-1 （ GLP-1 ） 受体 和 胰高血糖素 （GCG） 受体 。 激活 GLP-1 受体，能够抑制食欲，延缓胃排空，从而减少食物摄入量；激活 GCG 受体，能够促进肝脏脂肪分解，增强能量消耗，从而改善脂肪肝。

近年来，以 司美格鲁肽 （Semaglutide） 为代表的 胰高血糖素样肽-1 （GLP-1） 受体激动剂类药物，彻底改变了肥胖治疗格局，只需一周注射一次，发挥抑制食欲、减少热量摄入的作用，已被用于治疗 2 型糖尿病、肥胖症，以及心血管疾病、睡眠呼吸暂停综合症等疾病的治疗。 而现在，一种口服形式的候选药物—— GRK 偏向型 β 2 AR 部分激动剂 ，在临床前试验中显示出与注射版 GLP-1 类药物类似的血糖调控和减重效果，且没有出现 GLP-1 类药物常见的副作用 （导致肌肉量减少） ，且在 1 期临床试验中显示出良好的药代动力学特性以及良好的耐受性，因此，该候选药物有望成为治疗 2 型糖尿病和肥胖症的注射给药的 GLP-1 类药物的口服替代品。 而该研究开发的 G 蛋白偶联受体激酶 （ GRK ） 偏向型 β 2 肾上腺素受体 （ β 2 AR ） 激动剂 ， 能够激活骨骼肌的新陈代谢，对血糖控制和身体成分都有积极影响，且没有表现出在 GLP-1 类药物中常出现的副作用 。

在ADA第85届科学会议上，BELIEVE 2b期试验显示，比马格鲁单抗（靶向ActRII的单抗）联合司美格鲁肽治疗肥胖患者，体重下降22.1%（单用司美格鲁肽为15.7%），且92.8%减重来自脂肪，同时瘦体重增加2.5%，解决了GLP-1类药物导致的肌肉流失问题。研究首次证实靶向ActRII通路可协同GLP-1RA实现高效减脂保肌，为肥胖治疗提供新策略。