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诺和诺德突袭 FDA！20%以上减重高剂量司美格鲁肽或将提前获批审批动态▍高剂量 司美格鲁肽，或将提前获批。 诺和诺德正在利用 FDA 旗下“国家重点券”（CNPV）项目，为其肥胖药 Wegovy（司美格鲁肽）更高剂量版本争取加速审评资格。 如果进度顺利，这一审评节点将与 FDA 预计在第四季度对其 25 mg 口服司美格鲁肽（公司称其为“口服版 Wegovy”）的审查时间相重合。GLP1减重宝典2025-11-27肥胖 FDA
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口服司美格鲁肽折戟AD，也许没想象中的那么坏前沿研究2020年礼来就已经发表了对于REWIND临床的回顾分析，dulaglutide对于认知功能的改善是能看出些端倪的。 诺和诺德手上可能还有很多积极的利拉鲁肽回顾性研究。 礼来和诺和诺德近年来糖尿病和减重市场的争夺愈演愈烈，AD这天大的市场是值得冒险。迦进生物2025-11-27
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司美格鲁肽再向FDA递交监管申请；一线治疗胃癌，FDA再批准阿斯利康单抗组合……审批动态诺和诺德（Novo Nordisk）今日宣布，已向美国FDA提交7.2 mg Wegovy（semaglutide，司美格鲁肽）注射剂的补充新药申请（sNDA），拟用于联合低热量饮食和增加体力活动，以帮助肥胖成人进行长期体重管理。 7.2 mg Wegovy的监管申请也正在接受欧洲药品管理局（EMA）审评，预计2026年第一季度公布结果。 试验结果显示，在患者依从治疗的前提下， 每周一次7.2 mg Wegovy使患者（基线平均体重249磅）在72周后实现了平均20.7%的体重下降，明显优于接受2.4 mg剂量患者的17.5%降幅及安慰剂组的2.4%。药明康德2025-11-27胃癌 FDA
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医学博士建议：如何更安全的使用司美格鲁肽替尔泊肽？前沿研究这些药物还会改变大脑受体，以 减少进食冲动。 潜在的副作用包括：恶心、呕吐、抽筋、胃灼热、便秘、腹泻、疲劳。 ▍ 安全使用减肥药的秘诀——Strom 博士就如何在不造成损害的情况下缩小规模提供了七条建议：。GLP1减重宝典2025-11-26抽筋 胃灼热 便秘
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药王光环褪色？口服司美格鲁肽折戟阿尔茨海默病前沿研究11月24日，诺和诺德宣布，其旗下口服司美格鲁肽用于治疗阿尔茨海默病的两项关键III期临床试验（EVOKE与EVOKE+）均未达到预设的主要终点。 消息公布后，诺和诺德股价随即下跌逾11%，市值瞬间蒸发超百亿美元。 在这两项临床试验中，研究人员纳入了超过3800名患有轻度认知障碍或由阿尔茨海默病引发的轻度痴呆患者。CPHI制药在线2025-11-26口服司美格鲁肽 阿尔茨海默病 阿尔
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欧洲药品管理局批准全球首个基础胰岛素GLP-1RA周制剂依柯胰岛素司美格鲁肽注射液Kyinsu®用于治疗成人2型糖尿病审批动态Kyinsu ® – the world’s first once-weekly combination of insulin icodec and semaglutide – approved for the treatment of type 2 diabetes in adults by the European Medicines Agency。 ● Kyinsu ® 是全球首个获批的基础胰岛素周制剂依柯胰岛素（Icodec）与GLP-1RA周制剂司美格鲁肽（Semaglutide）的联合制剂，每周一次注射给药。 ● 欧洲药品管理局现已批准Kyinsu ® ，用于在饮食和运动的基础上，接受基础胰岛素或GLP-1受体激动剂治疗控制不佳的成人2型糖尿病患者的治疗。诺和诺德中国研发中心2025-11-262型糖尿病
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疗效不如安慰剂，司美格鲁肽跨界AD失败前沿研究司美格鲁肽跨界AD（ 阿尔茨海默症） 失败了。 近日，诺和诺德宣布，其口服司美格鲁肽（Rybelsus）治疗 AD 的两项 大型III期临床试验EVOKE和EVOKE Plus失败，两项试验均未能 达到主要终点目标 。 EVOKE和EVOKE Plus是两项全球多中心、 随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，这是目前针对AD 的 临床规模的最大GLP-1 临床试验。生物制药小编2025-11-26阿尔茨海默症 安慰剂
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口服司美格鲁肽治疗AD“折戟”，III期研究未达主要终点临床研究这一结果标志着这款在糖尿病和肥胖领域取得巨大成功的GLP-1受体激动剂，在拓展神经退行性疾病适应症方面遭遇挫折。 阿尔兹海默症作为最常见的痴呆类型，占全球痴呆病例的60%至80%，是一种进行性神经退行性疾病，患者认知功能随时间推移逐渐恶化。 evoke 与 evoke+ 试验是两项大规模、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究，旨在评估每日一次口服 14mg 司美格鲁肽相较于安慰剂，在早期症状性阿尔兹海默症患者中的疗效和安全性。药渡2025-11-26神经退行性疾病 痴呆 III期
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一药多能！健美运动员认可司美格鲁肽带来的种种益处前沿研究在 比赛前的日子里 ，健美运动员几乎拒绝了所有的人类乐趣。 一方面 ， 健美运动员 准备 参赛的的前一段时间，司美格鲁肽可以帮助他们 减少食欲，帮助他们更好地塑形 。 另一方面 ， 健美运动员在 刚结束 比赛后的几个星期内，司美格鲁肽可以帮助他们 减缓身体的戒断反应，减少饥饿感，避免身体会不适应正常分量的食物。GLP1减重宝典2025-11-25健美
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司美格鲁肽跨界受挫，礼来高歌猛进，万亿市值下竞争升维？公司动态诺和诺德在阿尔茨海默病（ AD ） 领域押注的 “彩票”，未能中奖。 11月24日，诺和诺德公布口服司美格鲁肽治疗早期AD的两项关键 Ⅲ 期临床试验结果。 代号为 EVOK E和EVOKE+的研究显示，药物未能显著延缓患者认知功能衰退，主要终点未达预期。医药经济报2025-11-25阿尔茨海默病
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