从降糖、减重再到心血管风险适应症，司美格鲁肽宛如“开挂”般一路“打怪升级”， 尽显“药王”风范。 继2017年获FDA批准用于治疗2型糖尿病后，司美格鲁肽又新增了肥胖、心血管风险适应症，而且这还不是终点，更多适应症还在持续拓展中。 2024年3月，FDA批准司美格鲁肽用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心脏病发作和中风的风险。

2024年5月，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“通化东宝”或“公司”）与北京质肽生物医药科技有限公司（以下简称“质肽生物”）关于GLP-1产品司美格鲁肽注射液签署了《商业化授权及MAH合作协议》。 根据协议约定，公司将获得质肽生物临床在研产品ZT001司美格鲁肽注射液（适应症：成人2型糖尿病，现用名：THDB0225注射液）中国大陆地区独占商业化权益，以及共同合作开发海外市场权利。 合作产品THDB0225注射液在中国大陆地区已完成I期临床试验，通化东宝已启动中国III期临床试验，并于近日成功完成首例患者给药， 标志着公司在GLP-1领域的研究与发展又迈出了坚实一步 。

诺和诺德（Novo Nordisk）今天宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已采纳积极意见， 同意更新其每周一次皮下注射减重疗法Wegovy（2.4 mg semaglutide，司美格鲁肽）的标签，以反映SELECT心血管结果试验的数据。 该试验证明对于确诊为心血管疾病且超重或肥胖（初始体重指数≥27 kg/m2）且未患糖尿病的成年人，Wegovy可降低重大不良心血管事件（MACE）的风险，包括心血管死亡、非致命性心脏病发作（心肌梗死）或非致命性中风。 根据CHMP的积极意见， 诺和诺德预计将在大约一个月内实施标签更新。

2024年7月23日，英国药品和保健品监管局 (MHRA) 批准了Wegovy的新适应症，用于降低超重和肥胖成年人患严重心脏病或中风的风险。 这是继3月FDA批准了 Wegovy 用于辅助患有心血管疾病及肥胖或超重的成年人预防重大心血管事件后斩获的另一项心血管方面适应症。 目前， Wegovy是首个获准用于预防特定体重指数和已确诊心血管疾病患者的中风、心脏病发作和心血管死亡等心血管事件的减肥药物 。

近日，一篇发表在国际杂志 Diabetes Care 上题为 “Semaglutide and Cardiovascular Outcomes by Baseline HbA1c and Change in HbA1c in People With Overweight or Obesity but Without Diabetes in SELECT” 的研究报告中，来自 德克萨斯大学西南医学中心等机构的科学家们 通过研究发现，对于超重、肥胖，尤其是那些已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病但非糖尿病患者的人群，无论其基线糖化血红蛋白（HbA1c）如何，药物司美格鲁肽(Semaglutide)都能减少其心血管疾病事件。 这项研究中，研究人员将参与者（过重、肥胖、确诊动脉粥样硬化性心血管疾病的非糖尿病患者）随机分为两组，一组接受每周2.4毫克的司美格鲁肽治疗，另一组则给予安慰剂，旨在纯粹评估司美格鲁肽对心血管健康的独立影响。 药物司美格鲁肽或能减少超重和肥胖患者主要心血管疾病事件的发生。

近年来， 司美格鲁肽 风靡全球，其在治疗 2型糖尿病 和 减肥 方面效果突出，随着司美格鲁肽的广泛使用，人们也开始关注其潜在副作用。 例如， Nature 近日报道了 司美格鲁肽与意外怀孕有关 。 这些可能的潜在副作用给司美格鲁肽带来了一些阴影，但司美格鲁肽的减肥效果有目共睹，考虑到肥胖与多种癌症风险增加相关，司美格鲁肽能否降低癌症风险。

四周治疗后，参与者体重 平均下降7.3% ，远超安慰剂组的1.2%，这一显著成效预示着CT-996能够与业内巨头如礼来、辉瑞的同类产品相媲美。 药代动力学数据支持CT-996 每日一次口服给药 方案。 此外，研究结果还表明，在禁食期间或标准化高脂餐后，受试者血液中CT-996的水平未受到大幅影响。

辅助生殖报销正在获得越来越多省市的支持。 这一举措标志着安徽省在辅助生殖医保报销方面实现了'零的突破'，预计每年将为参保患者减轻约2亿元的医疗费用负担。 司美格鲁肽又有新妙用。

在减肥疗效上的较量，是旗鼓相当，还是某一方略胜一筹。 该研究成果，覆盖2022年5月至2023年9月的数据，已正式发表于7月8日的JAMA杂志月刊。 相比之下，诺和诺德的semaglutide作为Ozempic及Wegovy的核心成分，主要通过调节GLP-1受体发挥作用。

6月25日，诺和诺德公司的诺和盈（司美格鲁肽注射液）获中国批准上市，用于长期体重管理。该药物是全球首个且目前唯一GLP-1周制剂，能实现平均17%的体重降幅。预计国内GLP-1市场规模2030年将突破330亿元，司美格鲁肽的广泛研究和应用将推动市场增长。