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深度分析 -
深度分析口服多肽类药物在开发过程中到底面临着何种挑战?同样都是控制血糖的多肽类药物,为什么司美格鲁肽可以口服,而胰岛素却不行呢?药事纵横2024-03-22多肽 司美格鲁肽 胰岛素 -
深度分析近段时间,制药领域最为火热的莫过于减重赛道。世卫组织估计,全球有超过10亿人患有肥胖症。药融圈2024-03-05减肥药巨头 诺和诺德 礼来 -
时讯 -
深度分析根据沙利文,全球多肽CDMO市场由2016年的12亿美元增加至2020年的20亿美元,年复合增长率为13.3%,预计将于2025年增至44亿美元,2020-2025年的复合增长率达到17.7%。药融圈2023-12-21多肽药物 CDMO企业 龙头企业 -
时讯2023年9月,苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司的利那洛肽原料药和制剂均获国家药品监督管理局受理。药融圈2023-09-28多肽 天吉生物 肠易激综合征 -
深度分析多肽药物作为分子量介于小分子化学药物和生物大分子之间的药物类型,为药物化学家提供了更多的选择,近些年来也成为研究热点。本文针对多肽药物有关物质(肽相关杂质1)分析方法开发进行探讨。药事纵横2023-06-16多肽药物 -
深度分析多肽是由多个氨基酸(2≤N≤50)通过酰胺键连接形成的一类化合物,其分子大小介于小分子化药和大分子生物药之间。与小分子化药相比,多肽具有更高的功效、选择性和特异性以及更低的代谢毒性;与大分子生物药比,多肽具有更低的免疫原性,能更深入的渗透到目标组织,且连续生产成本更低。药事纵横2023-05-19多肽药物 杂质 -
政策法规 -
深度分析近期发布的《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(征求意见稿)》中提到:固相合成中,树脂作为必需物料,其质量可直接影响多肽药物质量,应提供树脂的来源、质量标准和检验报告,并对树脂的摩尔取代系数、在不同溶剂中的膨胀系数、所用合成条件下的稳定性情况等予以说明。由于缺乏有效的表征手段和和针对性的质控方法,不推荐与肽链C端氨基酸相连的树脂作为起始物料。药事纵横2023-02-08多肽
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