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注册审批近日，国家药审中心受理华北制药甲磺酸沙非胺片仿制4类上市申报。该药由意大利赞邦原研，用于帕金森病联合治疗。2023年抗震颤麻痹药销售额达28.51亿元，甲磺酸沙非胺片仿制药申报激烈，除华北制药外，已有9家企业申报。摩熵医药2025-05-15甲磺酸沙非胺片 仿制药 华北制药 帕金森药物 药物申报审批 -
赛道梳理细胞疗法正改变医药行业格局，并购成企业切入赛道重要手段。2025年4月尚高公司子公司收购InfiniClone 51%股权，以获取其技术和专利。此外，多家药企通过并购深化细胞疗法布局，如BMS、拜耳、阿斯利康等，借此快速获取技术、平台和人才，提升市场竞争力。细胞基因治疗前沿2025-04-27细胞疗法 尚高生命科学 InfiniClone 企业并购 帕金森症 阿尔茨海默病 -
医药洞见摩熵咨询最新发布的2025年3月仿制药月报显示，3月一致性评价仿制药申请有25个品种，新注册分类仿制药申报临床/上市368项，过评/新注册分类仿制药获批上市195个品种。摩熵咨询团队基于官方数据，真实可溯源，每月推出仿制药月报，助力业内人士把握行业动态。摩熵医药2025-04-09仿制药月报 摩熵咨询月报 药品审评审批 抗帕金森药 -
赛道梳理12月20日，CDE官网公示，石家庄四药和科伦药业提交的甲磺酸沙非胺片仿制药上市申请获受理，有望夺得国内首仿。帕金森病市场规模持续增长，两家药企的加入将为百亿抗帕金森病药物市场注入新动力。摩熵医药2024-12-23石家庄四药 科伦药业 甲磺酸沙非胺片 仿制药 国内首仿 帕金森病 -
注册审批11月14日，CDE受理复星医药与Bial-Portela & Ca公司联合申报的治疗原发性帕金森病新药奥吡卡朋胶囊上市申请。奥吡卡朋已获欧盟和美国FDA批准上市，在中国完成3期临床试验，有望为中国帕金森病患者带来新的治疗选择。摩熵医药2024-11-15复星医药 奥吡卡朋胶囊 上市申请药品 帕金森药物 -
时讯MeiraGTx公布了帕金森病基因治疗的小型数据集结果，股价上涨24%，市值达4亿美金。高剂量组显示统计学显著改善，公司计划与监管机构讨论第3阶段计划。全球积极推进帕金森基因疗法，希望为患者带来新曙光。细胞基因治疗前沿2024-10-18MeiraGTx 帕金森病 基因疗法 临床试验数据 股价 -
时讯9月25日，科伦药业仿制药恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）上市申请获CDE受理。该药2023年销售额超9千万，同比增长35.7%。目前国内市场原研及石家庄四药有批文，科伦药业提交新注册申请，仿制药竞争升温。科伦药业今年已提交47个品种仿制申请，22个品种过评，其中4个为首家过评。摩熵医药（原药融云）2024-09-26科伦药业 恩他卡朋双多巴片（Ⅱ） 仿制药 上市申请 帕金森病 -
时讯8月27日，上海暂停华海药业多巴丝肼片采购资格1年，原因为新老政策更替。华海药业称将积极申请重新挂网，暂停仅影响上海，不影响其他地区。多巴丝肼片为抗帕金森药，华海药业今年3月获批上市。药通社2024-08-29华海药业 帕金森病 药品集采 多巴丝肼片 -
时讯8月5日，石家庄四药三款药品获批，包括恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）抗帕金森病药、脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液及马来酸氟伏沙明片抗抑郁药。恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）首仿获批，市场增速35.7%；脂肪乳注射液为国内第二家获批；马来酸氟伏沙明片竞争激烈，市场超5亿。四药今年已有多品种过评，包括4个首家过评及3个国内首仿。摩熵医药（原药融云）2024-08-08石家庄四药 首仿药 药物审评审批 帕金森病 -
时讯近日，拜耳集团及其全资独立运营子公司Asklepios BioPharmaceutical（AskBio）宣布：其帕金森病基因疗法AB-1005（AAV2-GDNF）已经进入II期临床试验阶段，预计今年晚些时候在美国、欧盟、英国开始招募患者。细胞基因治疗前沿2024-04-18拜耳 帕金森病
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