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近日,拜耳集团及其全资独立运营子公司Asklepios BioPharmaceutical(AskBio)宣布:其帕金森病基因疗法AB-1005(AAV2-GDNF)已经进入II期临床试验阶段,预计今年晚些时候在美国、欧盟、英国开始招募患者。
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帕金森病是一种常见的中老年神经系统退行性疾病,以静止性震颤、肌肉强直、运动迟缓和姿势平衡障碍为主要临床特征。
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据药融云数据统计,2022年甲磺酸雷沙吉兰片在全国院内销售额突破1亿。
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近期,CDE官网显示,拟将嘉奥制药(石家庄)有限公司申报的注射用罗替高汀缓释微球上市申请纳入优先审评,拟定适应症为:治疗帕金森病。
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8月28日,拜耳及其全资子公司 Bluerock Therapeutics 宣布:干细胞疗法 bemdaneprocel (BRT-DA01) 治疗帕金森病临床 I 期试验达到主要终点,安全且耐受性良好。
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近日,德国制药巨头拜耳(Bayer)旗下的细胞治疗公司BlueRock Therapeutics宣布,公司裁掉了约50名员工,BlueRock将专注于其帕金森病细胞疗法推向二期,并在近期将另一种细胞疗法推向临床。
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近日,细胞治疗公司Aspen Neuroscience宣布,FDA已经批准了其自体细胞疗法ANPD001的新药临床试验(IND)申请。
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2023.07.31-2023.08.06 期间共计 18 款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药 11 款,生物药 7 款,无中药。
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8月2日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了武汉睿健医药科技有限公司(简称“睿健医药”)帕金森新药NouvNeu001的IND申请。
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据CDE官网,石家庄四药递交的4类仿制化药甲磺酸雷沙吉兰片上市申请获得受理。雷沙吉兰是第二代MAO-B抑制剂,主要用于治疗帕金森病。据药融云统计,该药2021年已达5621万元,同比增长163.36%。