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注册审批近日泰德制药罗替高汀透皮贴片获批上市，用于帕金森病治疗。该产品一日一贴，疗效与原研等效，安全与舒适度提升，依托产能可稳定供应。泰德制药深耕透皮制剂，已形成产品生态，预计2030年前再推14款经皮给药产品。摩熵医药2025-12-02北京泰德制药 罗替高汀透皮贴片 罗菲定® 获批上市 帕金森病 -
注册审批11月18日，上海天泽云泰生物的基因治疗药VGN-R09b拟纳入突破性治疗品种，用于AADCD，填补国内空白，临床获益显著。此外，该药还是全球首创双靶点治疗帕金森病的基因药，中、美同步获批临床。药圈头条2025-11-20VGN-R09b 突破性治疗品种 基因治疗药物 AADCD 帕金森病 -
注册审批11月10日NMPA公示，齐鲁制药恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）获批上市并视同过评，用于帕金森病治疗。此前石家庄四药首仿获批，形成原研1+国产2格局。齐鲁制药今年26款品种过评，该药上市将满足临床新需求。摩熵医药2025-11-12齐鲁制药 恩他卡朋双多巴片（Ⅱ） 药品审评审批 帕金森 市场格局 -
赛道梳理第11批国采科伦10个品种拟中选，其研发重心转向高壁垒领域，帕金森用药成新增长点。甲磺酸沙非胺片成仿制热门，罗替高汀贴片国内首仿获批但市场不佳。此外，恩华、恒瑞等企业也在加快帕金森病创新药研发脚步。药通社2025-10-31第十一批国家药品集采 科伦药业 帕金森 仿制药 创新药 -
注册审批10月21日，北京星昊医药甲磺酸沙非胺片上市申请获受理。该品种国内暂无仿制药企获批，超20家企业竞逐首仿。原研药2024年12月在中国获批，星昊医药积极布局仿制，哪家企业能抢得首仿，拭目以待。摩熵医药2025-10-22星昊医药 甲磺酸沙非胺片 抗帕金森药 首仿 药品审评审批 -
注册审批10月17日，NMPA官网公示，科伦药业旗下博度曲妥珠单抗获批上市，罗替高汀贴片拿下国内首仿。目前，科伦药业已有2款ADC新药上市，9款处于I期临床及以上。今年以来，科伦药业仿制药、新药均有多个品种获批，提升了市场竞争力。摩熵医药2025-10-20科伦药业 HER2 ADC药物 1类新药 抗帕金森药 罗替高汀 首仿 -
注册审批石药集团公告称其自主研发的ALMB - 0166获批开展帕金森氏症Ⅱ期临床试验。近期集团新药研发成果丰硕，多款药物获批临床或上市申请获受理，在ADC等领域成绩斐然，展现出向创新转型的实力与决心。摩熵医药2025-09-18石药集团 ALMB-0166 临床试验 帕金森症 创新药 药品审评审批 -
时讯9月2日，Arrowhead与诺华就ARO-SNCA达成全球许可合作，针对帕金森病等突触核疾病。诺华支付2亿预付款，Arrowhead有望获20亿里程碑付款及分层版税。交易预计2025年下半年完成，Arrowhead将开展临床前研究，诺华负责后续开发及商业化。细胞基因治疗前沿2025-09-04Arrowhead 诺华制药 帕金森病 突触核疾病 -
时讯2025年8月，士泽生物联合北京天坛医院、协和医院完成中国首例iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞（XS411注射液）移植治疗原发性帕金森病，手术2小时内安全完成，患者进入随访阶段。此前，该疗法获中美药监局一次性无发补批准临床，随访18个月显示安全性良好，患者运动功能显著改善。士泽生物已获7项中美临床批件，覆盖帕金森病、渐冻症等，并获FDA孤儿药认证，推动全球首个“现货型”iPSC细胞疗法落地。药融圈2025-08-12士泽生物 XS411注射液 帕金森病 细胞移植 -
注册审批士泽生物在iPSC衍生细胞治疗领域取得多项突破，其开发的通用型细胞疗法已获中美7项临床试验批件，覆盖帕金森病、脊髓损伤、渐冻症等CNS疾病。2024年完成国内首例iPSC治疗帕金森病临床研究，患者随访12个月显示安全有效，运动功能显著改善。2025年，其全球首款iPSC治疗渐冻症、脊髓损伤等新药进入注册临床，标志中国在该领域处于全球领先地位。药融圈2025-06-10士泽生物 衍生细胞治疗领域 CNS疾病 帕金森疗法
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