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注册审批9月5日，扬子江药业旗下海尼药业引进的盐酸菲优拉生片获NMPA批准上市，用于治疗反流性食管炎。该药是一种新型P-CAB抑酸药，由韩国大熊制药研发，扬子江于2021年以3.38亿美元获得中国权益。目前国内已有4款P-CAB上市，其中3款进入医保，市场竞争激烈。该领域仿制布局企业已达百家，市场前景广阔。药通社2025-09-08扬子江药业 盐酸菲优拉生片 反流性食管炎 抑酸药 -
注册审批7月25日，扬子江药业1类新药盐酸妥诺达非片（泰妥妥）获NMPA批准上市，成为国内第3款国产抗ED创新药。该药由扬子江药业联合多家机构研发，基于780例患者的III期临床试验数据。中国ED患者超1.14亿，抗ED药物市场规模2023年达44亿元，预计2025年突破109.8亿元。目前西地那非占据近80%市场份额，随着泰妥妥等新药上市，ED治疗领域竞争将更趋激烈。摩熵医药2025-07-28扬子江药业 盐酸妥诺达非片 国产抗ED创新药 联合研发 -
注册审批3月31日，扬子江药业提交的泊马度胺胶囊仿制药上市申请获NMPA批准，成为国内第三家获批企业。泊马度胺是一种治疗血液肿瘤的免疫调节剂，全球销售额快速增长。原研产品未在国内上市，但国内已有三家企业仿制药视同过评。摩熵医药2025-04-02扬子江药业 泊马度胺胶囊 仿制药 药品审评审批 -
注册审批3月10日，扬子江药业旗下南京海陵药业提交的仿制药甲苯磺酸艾多沙班片获批上市并视同过评，成为第8家获批企业。甲苯磺酸艾多沙班片销售额快速增长，原研药占主导地位，扬子江药业今年已有两款药品过评，持续丰富产品线。摩熵医药2025-03-14扬子江药业 甲苯磺酸艾多沙班片 获批上市 凝血因子Xa抑制剂 -
投融资2024年11月11日，港股疫苗公司瑞科生物宣布定向发行不超过1.43亿股内资股给扬子江药业集团，每股5.59元人民币，募资约8亿元，并获3.8%年利率借款。瑞科生物正研发带状疱疹疫苗REC610，现已启动中国III期临床研究。药融圈2024-11-15瑞科生物 扬子江药业 投融资 带状疱疹疫苗 新药研发 -
注册审批10月29日，扬子江药业集团江苏紫龙药业的仿制醋酸加尼瑞克注射液获批并通过一致性评价。该药品是辅助生殖领域的降调药，2023年全国院内市场销售额近2亿元。扬子江药业今年已有3个品种获批并过评。摩熵医药2024-11-04扬子江药业集团 江苏紫龙药业 醋酸加尼瑞克注射液 一致性评价 药物审评审批 -
时讯9月9日，扬子江药业集团复方聚乙二醇电解质散（III）获批上市，该制剂用于肠道清洁，2023年全国销售超10亿。扬子江药业今年还提交了多个仿制药申请，包括西甲硅油乳剂等，并已有11款品种获批。摩熵医药（原药融云）2024-09-11扬子江药业 复方聚乙二醇电解质散（III） 获批上市 药物审评审批 -
过评精选2024年9月9日，NMPA宣布48个药品品种（65品规）通过一致性评价，包括齐鲁制药等多家企业。复方聚乙二醇电解质散等3品种两企同日过评，玻璃酸钠滴眼液等两品种三企获批。注射剂占比最高，盐酸奈福泮注射液等为首家过评。摩熵医药（原药融云）2024-09-10药物审评审批 齐鲁制药 石家庄四药 扬子江药业 -
时讯8月6日，扬子江药业南京海陵药业提交的布瑞哌唑片仿制药上市申请获CDE受理。原研药2023年全球销售额超22亿美元。目前国内市场仅大冢制药的布瑞哌唑片获批，扬子江有望成为首仿药企。同时，扬子江药业还提交了多个品种的仿制药申请，并有多个品种过评。摩熵医药（原药融云）2024-08-08扬子江药业 布瑞哌唑片 上市申请 仿制药 首仿药 -
过评精选2024年8月5日，NMPA宣布87种药品（126品规）通过一致性评价，含江苏万高药业等多家企业。其中7品种各有两家企业同日获批，5品种迎首家过评，包括阿法骨化醇滴剂等。摩熵医药（原药融云）2024-08-07药物审评审批 江苏万高药业 石家庄四药 扬子江药业
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