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时讯11月26日,国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息,其中,扬子江药业集团2品种获批:「利塞膦酸钠片」斩获首家过评,「盐酸纳布啡注射液」以新3类药品获批上市,视同过评。摩熵医药(原药融云)2021-11-29扬子江药业 一致性评价 -
时讯16日,扬子江药业的磺达肝癸钠注射液一致性评价补充申请获批,成为该品种第4家过评的企业。该药临床上用于预防静脉血栓栓塞事件的发生,2021年H1销售额同比增加350%,年售总额有望突破5亿。摩熵医药(原药融云)2021-11-18扬子江药业 -
时讯近日,石家庄四药有限公司的4类仿制药盐酸鲁拉西酮片的上市申请获CDE受理。据药融云数据显示,目前除原研住友制药外,2021年以来,已有3家企业(浙江海正、江苏豪森、扬子江),2种品规(40mg/20mg)的盐酸鲁拉西酮片仿制药获批。其中,浙江海正药业抢得了首仿。摩熵医药(原药融云)2021-09-27海正药业 扬子江 豪森药业 仿制药 -
医药洞见6月CDE药品审评报告要点 ,27个首家过评,扬子江、齐鲁、华润医药大丰收!6月CDE药品审评报告要点 本月药审中心受理总量为880个 共有111个1类新药申请获CDE受理 本月新承办66个一致性评价申请 13款1类新药获批,泽璟生物1类创新药甲苯磺酸多纳非尼片重磅获批 113个品种通过(含视同通过)一致性评价,扬子江、齐鲁、华润医药大丰收 27个品种首家过评,齐鲁制药斩获2款首家摩熵医药(原药融云)2021-07-051类新药 审评报告 药品审评 -
时讯五月审评报告要点 ··本月药审中心受理总量为820个 ·共有101个1类新药申请获CDE受理 ·本月新承办74个一致性评价申请 ·3款1类新药获批,扬子江药业——首个化药1类新药注射用磷酸左奥硝唑酯二钠获批 ·105个品种通过(含视同通过)一致性评价,扬子江、齐鲁、正大天晴大丰收 ·20个品种首家过评,上药集团斩获2款首家摩熵医药(原药融云)2021-06-07新药申请 -
时讯药融云数据近期查询:CDE一致性评价承办受理号达2967个,本周新增26个,本周50个品规通过一致性评价,涉及28个品种,NMPA发布两批药品批件通知,4款药品首过评,企业通过概况,石药、扬子江、齐鲁…挺进,扬子江药业“斩获”首家品种奥硝唑胶囊摩熵医药(原药融云)2021-05-24药融云 -
国内药企排行公布:恒瑞、豪森、扬子江…时讯近日,全球投行Torreya发布《全球1000强药企报告》,其提供了2020年9月全球制药行业的概括,并将其与2015年的行业进行了比较。赛柏蓝2020-12-08药企 排行 国内
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时讯据“药物简讯”11月26日消息,2019年11月,南京优科制药的地佐辛注射液获批上市,为国产第二家上市该药物企业。来源:药闻简讯2019-11-26医药 -
时讯8月15日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办了扬子江药业集团首个化学1类新药注射用磷酸左奥硝唑酯二钠的上市申请,受理号为CXHS1900022,该新药适应症为妇科盆腔炎症性疾病。新浪医药新闻2019-08-15医药 -
时讯据统计,截至目前CDE承办的一致性评价受理号已达1193个,共计378个品种,已通过一致性评价的有211个,正在审评的有603个。其中,据Insight 数据库统计,有 56 家企业递交注射剂一致性评价补充申请。玉米2019-06-23医药
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