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医药洞见根据摩熵医药数据统计,2024.05.27-2024.06.02期间共有54个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获CDE承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号41个,进口药品受理号13个。本周共计22款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药10款,生物药10款,中药2款。摩熵医药(原药融云)2024-06-06创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 -
医药洞见根据摩熵医药数据统计,2024.05.20-2024.05.26期间共有52个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号41个,进口药品受理号11个。摩熵医药(原药融云)2024-05-30创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 -
深度分析本文综合了国内外相关法规、指导原则及文献对新复方开发的临床研究要求/建议,剖析了国内外相关案例,对2.3类改良型新药的临床研究策略进行了总结提炼。药事纵横2024-05-29深度解析 改良型新药 临床开发路径 -
医药洞见根据摩熵医药(原药融云)数据统计,2024.04.22-2024.05.05期间共有70个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。摩熵医药(原药融云)2024-05-11创新药 周报 -
医药洞见根据摩熵医药(原药融云)数据统计,2024.04.15-2024.04.21期间共有67个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。摩熵医药(原药融云)2024-04-26创新药 临床实验 上市申请 周报 -
医药洞见根据摩熵医药(原药融云)数据统计,2024.04.08-2024.04.14期间共有79个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。摩熵医药(原药融云)2024-04-19周报 创新药 获批临床 -
会议2023年4月11日-12日,药融圈举办的“第四届改良型新药趋势与合作交流大会”在苏州福朋喜来登酒店如期举行。本次会议旨在共同为生物医药行业打造分享、交流、合作、学习的平台,会议吸引众多业界同仁踊跃交流,共襄盛举!药通社2023-04-13改良型新药 -
会议当前,国内生物医药产业政策环境不断鼓励着改良型新药的发展,实现改良和创新并举,来满足临床需求。然而对于许多布局改良型新药的初创企业和制药巨头来说,如何改良,怎么改良也是一件值得思考的事。2023年4月11-12日,第四届改良型新药趋势与合作交流大会在苏州福朋喜来登酒店召开。药融圈2023-04-10改良型新药 -
会议当前,国内生物医药产业政策环境不断鼓励着改良型新药的发展,实现改良和创新并举,来满足临床需求。然而对于许多布局改良型新药的初创企业和制药巨头来说,如何改良,怎么改良也是一件值得思考的事。药融圈2023-03-17改良型新药 -
会议当前,国内生物医药产业政策环境不断鼓励着改良型新药的发展,实现改良和创新并举,来满足临床需求。然而对于许多布局改良型新药的初创企业和制药巨头来说,如何改良,怎么改良也是一件值得思考的事。药融圈2023-02-24改良型新药 药融圈会议 药融圈
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