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刚刚！CDE发布《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（预防用生物制品）》研发注册政策按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（预防用生物制品）》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（预防用生物制品）。药品圈2024-10-23生产药品 CDE
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明年实施！NMPA发布“药品再注册申报程序和申报资料要求”研发注册政策10月11日，国家药监局正式发布了《境内生产药品再注册申报程序》和《境内生产药品再注册申报资料要求》， 文件将于2025年1月1日起施行！ 境内生产药品再注册申报程序。 境内生产药品上市许可持有人和化学原料药登记人（以下称“申请人”）应当在药品批准证明文件（包括药品注册证书、化学原料药批准通知书、药品再注册批准通知书等，下同）有效期届满前12个月至6个月期间，通过国家药品监督管理局（以下简称“国家局”）网上办事大厅（）在线提交药品再注册申请，生成药品再注册申请表，并提交符合规定格式要求的药品再注册申报资料。南京生物医药谷2024-10-14药品再注册
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国家药监局发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求研发注册政策国家药监局关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告 （2024年第38号）。 为加强药品再注册管理，根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律法规规章文件，国家药监局制定了境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求，现予发布，自2025年1月1日起施行。 鼓励各省、自治区、直辖市药品监督管理部门结合实际监管工作，优化、细化相关程序和要求，有效控制药品安全风险，提高服务水平。重庆药品交易所2024-10-12国家药监局
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最新！NMPA发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告（2024年第38号）研发注册政策（免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 为加强药品再注册管理，根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律法规规章文件，国家药监局制定了境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求，现予发布，自2025年1月1日起施行。 附件：1.境内生产药品再注册申报程序。药多网2024-10-12生产药品
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政策丨NMPA：境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求研发注册政策10月11日，NMPA发布《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告》， 自2025年1月1日起施行 。 申报程序明确，境内生产药品上市许可持有人和化学原料药登记人（以下称申请人） 应当在药品批准证明文件（包括药品注册证书、化学原料药批准通知书、药品再注册批准通知书等，下同）有效期届满前12个月至6个月期间 ，通过国家药品监督管理局网上办事大厅在线提交药品再注册申请，生成药品再注册申请表，并提交符合规定格式要求的药品再注册申报资料。 如需要变更的，应当按照药品上市后变更管理的要求另行申报补充申请、备案或者报告。国药致君2024-10-12生产药品
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关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告研发注册政策国家药监局关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告。 （2024年第38号）。 1.境内生产药品再注册申报程序。生物制品圈2024-10-12生产药品
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全文版 | CDE：境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求研发注册政策为加强药品再注册管理，根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律法规规章文件，国家药监局制定了境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求，现予发布，自2025年1月1日起施行。 附件：1.境内生产药品再注册申报程序。 境内生产药品再注册申报程序。博志研新2024-10-12CDE 生产药品
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刚刚！NMPA发布"境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求"，自2025年1月1日起施行研发注册政策为加强药品再注册管理，根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律法规规章文件，国家药监局制定了境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求，现予发布，自2025年1月1日起施行。 附件：1.境内生产药品再注册申报程序。 境内生产药品再注册申报程序。药品圈2024-10-11生产药品
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境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求发布研发注册政策10月11日，国家药监局发布《 关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告（2024年第38号） 》。 为加强药品再注册管理，根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律法规规章文件，国家药监局制定了境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求，现予发布，自2025年1月1日起施行。 鼓励各省、自治区、直辖市药品监督管理部门结合实际监管工作，优化、细化相关程序和要求，有效控制药品安全风险，提高服务水平。医药经济报2024-10-11生产药品
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境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求发布 2025年1月1日起施行研发注册政策10月11日，国家药监局网站发布《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告》。 国家药监局关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告。 （2024年第38号）。中国医药报2024-10-11生产药品
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