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注册审批2月22日，齐鲁制药（海南）提交的仿制药马立巴韦片上市申请获CDE受理。马立巴韦片为武田制药抗病毒制剂，全球首个靶向UL97蛋白激酶的抗病毒药，2023年全球销售额达191亿日元。若齐鲁制药获批，将有望拿下国内首仿，占据市场竞争先机。摩熵医药2025-02-25齐鲁制药 马立巴韦片 仿制药 首仿 抗病毒药物 CDE受理 -
9亿+抗病毒制剂，齐鲁制药抢国内首仿！审批动态马立巴韦片 为抗病毒制剂，据摩熵医药跨国药企销售数据显示，在2023年武田制药的 马立巴韦片 的全球销售额达191亿日元，折合人民币约为9.62亿元。 马立巴韦片 原药药企为武田制药，最早于2021年11月获FDA批准上市，属于苯并咪唑核苷类药物，是全球首个且目前唯一一个靶向并抑制UL97蛋白激酶及其天然底物的抗病毒制剂。 可通过抑制CMV病毒的pUL97蛋白激酶，阻断病毒的复制。摩熵医药2025-02-24UL97 抗病毒
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33款新药IND获批！36个品种过评，齐鲁制药领跑……审批动态本文将深入分析2025年2月10日至2025年2月16日期间，国内外新药申请、临床试验批准、仿制药一致性评价等多个方面的最新进展，为用户提供全面的行业资讯。 国内33款新药IND获批。 根据摩熵数据统计，2025年2月10日至2025年2月16日期间，共有55个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE ） 承办 （按受理号统计，不含补充申请） 。摩熵医药2025-02-21IND
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齐鲁制药PD-1&CTLA-4组合抗体启动食管癌II/III期临床研究临床研究2月19日，齐鲁制药在中国药品审评中心（CDE）临床试验登记平台注册了“ 一项评价QL1706（ 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液，商品名：齐倍安） 围术期治疗联合新辅助化疗（紫杉醇+卡铂）用于局部晚期可切除食管鳞癌的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床研究（CTR20250570） ”。 可特异性结合PD-1和CTLA-4受体，阻断PD-1与PD-L1以及CTLA-4与B7-1/B7-2两条免疫检查点信号通路，同时解除两条通路对T淋巴细胞的抑制作用，促进肿瘤特异性的T细胞免疫活化，进而发挥抗肿瘤作用。 齐鲁艾帕洛利托沃瑞利单抗获批准 。求实药社2025-02-21CTLA4 PD1 CTLA-4
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齐鲁制药再次中标联合国采购项目，并完成发运招标采购近日，齐鲁制药 盐酸伊立替康注射液 再次中标国际组织采购项目，获得首个联合国儿童基金会订单，并完成对该国际组织的首次供货。 盐酸伊立替康注射液是一款用于晚期大肠癌患者的治疗的药物，该药品在临床使用中展现出显著疗效和良好安全性，已获得美国、欧洲、东南亚等市场的上市批准。 这是齐鲁制药成功供货的第三个国际组织，是齐鲁制药在全球公共卫生领域迈出的重要一步，也是致力于改善全球健康状况的又一里程碑。齐鲁制药集团2025-02-19盐酸伊立替康 中标 国采
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注册审批2月13日，齐鲁制药的两种达格列净二甲双胍缓释片获批，成为国产第4家。该复方降糖药由阿斯利康研发，全球销售额约16亿美元。目前已有16家企业布局仿制药。集采政策下，二甲双胍市场地位稳固，推动了国内糖尿病药物市场的变革与发展。摩熵医药2025-02-14齐鲁制药 降糖药 糖尿病 达格列净二甲双胍缓释片 药品审评审批 -
58款新药IND获批！86款品种过评，涉及齐鲁制药、人福药业等药企……审批动态本文将深入分析2025年2月3日至2025年2月9日期间，国内外新药申请、临床试验批准、仿制药一致性评价等多个方面的最新进展，为用户提供全面的行业资讯。 国内58款新药IND获批。 根据摩熵数据统计， 2025年2月3日至2025年2月9日期间， 共有84个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获CDE承办 （按受理号统计，不含补充申请） 。摩熵医药2025-02-13人福药业 IND
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齐鲁制药爆发！$16亿大品种获批，两款同日拿下国产第4家……审批动态16亿美元复方降糖药，国产第4家来袭。 达格列净二甲双胍缓释片 原研由 阿斯利康 公司研发。 据摩熵医药数据库显示，我国糖尿病用药市场持续保持稳健增长态势，2024年 （Q1~Q3） 全国院内市场的销售额已突破300亿元，市场潜力无限。摩熵医药2025-02-13糖尿病
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当AI对话制药大厂：DeepSeek揭秘齐鲁制药如何“智”造健康与希望公司动态一夜之间晋升为现象级 APP。 当AI大模型 DeepSeek。 遇上中国制药大厂齐鲁制药。齐鲁制药集团2025-02-13DeepSeek
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齐鲁制药多款仿制药同日获批上市，神州细胞抗PD-1单抗癌症新药获批上市，赛诺菲抗过敏药新剂型在华申报上市审批动态齐鲁制药 利托那韦片、枸橼酸伊沙佐米胶囊仿制药 同日获批。 2月7日，国家药监局官网显示，齐鲁制药申报的仿制药利托那韦片、枸橼酸伊沙佐米胶囊同日获批生产并视同过评。 其中，枸橼酸伊沙佐米胶囊为国内首仿+首家过评。医药经济报2025-02-10PD1 枸橼酸 癌症
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