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【重磅】齐鲁制药1类新药亮相！掘金2300亿市场审批动态近日，CDE官网显示，齐鲁制药的QLS2309注射液以新药1类提交IND获受理。 生物药是齐鲁制药重点布局的药品类型之一，在研新药主要聚焦1类创新药及生物类似药。 米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）生物药销售额超过2300亿元 。米内网2025-08-061类新药
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注册审批齐鲁制药利培酮口溶膜获国家药监局批准上市，成为国内首个该剂型产品，也是其第六款口溶膜药物。利培酮国内年销售额超10亿，齐鲁占28.53%市场份额。该药历时11年研发，打破行业对口溶膜获批难的质疑。全球精神分裂症患者超640万，口溶膜新兴市场规模已破3亿，齐鲁与恒瑞占据99%份额，技术壁垒高但前景广阔。摩熵医药2025-08-01齐鲁制药 利培酮口溶膜 口溶膜赛道 精神分裂症药市场 -
两款慢阻肺软雾剂申报上市，齐鲁制药吸入剂研发实现突破审批动态近年来，齐鲁制药在复杂制剂和新型给药技术药物领域积极开拓，不断突破技术壁垒，满足多元临床需求。 吸入制剂把药物通过吸入给药装置递送至肺部，发挥局部或全身治疗作用，具有起效迅速、全身不良反应少、给药方便等优势， 尤其适用于呼吸系统疾病患者。 齐鲁制药在软雾剂开发方面处于国内前列，今年上半年两个软雾剂产品报产，来看看两款软雾剂的作用机理和疗效。齐鲁制药集团2025-07-31慢阻肺
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齐鲁制药第六款口溶膜上市，改良型新药利培酮口溶膜带来精神疾病治疗新选择审批动态近日，齐鲁制药 口腔速溶膜 家族再添新品种，利培酮口溶膜获得国家药监局批准上市， 这也是公司上市的第六款口溶膜药物 。 该产品按2.2类改良型新药申报，是国内首个获批上市的利培酮口溶膜， 将为双相情感障碍和精神分裂症患者带来全新用药体验。 在全球范围内，精神卫生问题正日益成为关注的焦点。齐鲁制药集团2025-07-29精神分裂症
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【瞩目】齐鲁制药喜提重磅新药，1000亿市场风云再起审批动态近日，国家药监局官网显示，齐鲁制药申报的2.2类新药利培酮口溶膜获批上市，为国内获批的首个利培酮口溶膜，同时也是公司获批的第6款口溶膜。 利培酮是一款针对精神分裂症或双相情感障碍的药物，米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）神经系统化药销售额均超过1000亿元。 米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场神经系统化药销售额均超过1000亿元。米内网2025-07-29精神分裂症
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齐鲁制药「利培酮口溶膜」获批上市审批动态7月28日，齐鲁制药旗下利培酮口溶膜获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗精神分裂症。 利培酮是一种选择性单胺能拮抗剂，其治疗精神分裂症作用是对D2受体及5HT2受体拮抗联合效应的结果。 虽然利培酮已上市多年，但仍是精神分裂症治疗相关指南的一线首选用药。医药魔方Info2025-07-28精神分裂症 口溶膜
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齐鲁制药奥沙利铂注射液（齐敖®）成为国内唯一奥沙利铂参比制剂审批动态近日，国家药品监督管理局第二批《调出参比制剂目录》正式稿发布，此前被纳入征求意见稿的注射用奥沙利铂确定被调出，这意味着注射用奥沙利铂已无参比制剂。 目前，齐鲁制药奥沙利铂注射液（齐敖 ® ）成为国内唯一的奥沙利铂参比制剂。 奥沙利铂是第三代铂类抗肿瘤药物，与5-氟尿嘧啶和亚叶酸(甲酰四氢叶酸)联合应用于：转移性结直肠癌的一线治疗，以及原发肿瘤完全切除后的III期结肠癌的辅助治疗，或不适合手术切除或局部治疗的局部晚期和转移的肝细胞癌的治疗。齐鲁制药集团2025-07-18齐敖
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齐鲁制药首单出口美国注射用奥氮平7月17日正式发运审批动态7月17日，满载着齐鲁制药注射用奥氮平的发运车辆从齐鲁制药生物医药产业园驶出，即将发往美国市场，为全球更多患者带来生命健康的福音。 这也是齐鲁制药对美出口的第32个制剂产品。 注射用奥氮平作为齐鲁制药在精神疾病治疗领域布局的核心产品之一，历经多年技术攻坚，突破制剂工艺、质量标准等多重国际壁垒，先后于今年5月获美国FDA批准、6月获国家药监局批准， 成功实现中美双报双批 。齐鲁制药集团2025-07-17
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时讯7月15日，国家药监局正式调出注射用奥沙利铂（冻干粉针剂）参比制剂资格，终结其仿制路径。原研赛诺菲因灭菌工艺不符要求被排除，而齐鲁制药的终端灭菌奥沙利铂注射液成为新参比。冻干粉市场从30亿缩至15亿，而8家过评的注射液企业（如恒瑞、齐鲁、汇宇）将通过集采续标抢占剩余市场，行业格局已定。药通社2025-07-17注射用奥沙利铂 赛诺菲 冻干粉市场 市场分析 -
密集签约头部科研机构，齐鲁制药创新战略持续加码公司动态近期，齐鲁制药集团相继与天津医科大学、高博医疗集团、上海市精神卫生中心、贵州医科大学等科研院所及医疗机构签署战略合作协议，通过建立长期稳定的产学研合作关系，共同推进医药健康领域的技术创新与成果转化。 根据协议，齐鲁制药将与合作单位本着“优势互补，合作共赢”的原则，聚焦重大疾病防治、创新药物研发、临床转化应用等领域，在学术研究、诊疗技术升级、人才培养等方面进一步加强合作，助力更多原创药物、创新疗法惠及人民群众；同时主动融入健康中国战略，推动基础研究、临床试验、产业转化全链条贯通，加速实现科学研究从“0”到“1”以及从“1”到“100”的跨越，加速产出高质量研究成果，共同推动我国医药产业高质量发展。 一系列战略合作的达成，助力齐鲁制药创新战略持续加码。齐鲁制药集团2025-07-14
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