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  • 成都跻身中国生物药创新一线,2024年6款1类新药获批!
    赛道梳理
    成都已成为中国生物药创新高地,2024年获批6款国产1类新药,近三年License-out交易额达260亿美元,占全国30%。科伦博泰、百利天恒等企业创下ADC药物出海纪录,总交易额超百亿美元。成都依托完善的产业集群、头部Biotech企业、顶尖科研资源及政策支持,打造了世界级生物医药创新生态。
    药融圈
    2025-06-05
    license-out 科伦博泰 百利天恒 市场分析
  • 国药集团容生制药尼可地尔片仿制药申请获受理,2024年销售额超6亿!
    时讯
    6月4日,国药集团容生制药提交的尼可地尔片4类仿制药上市申请获受理。该药为抗心绞痛首选药物,2024年全国院内销售额超6亿元,总销售额超30亿元。原研由日本中外制药开发,国内已有37家企业布局,14家通过一致性评价。国药入局加剧市场竞争,仿制药行业或面临新变局。
    摩熵医药
    2025-06-05
    容生制药 尼可地尔片 抗心绞痛药物 市场分析
  • 2025年第22周05.26-06.01全球创新药研发概览
    医药洞见
    根据摩熵医药数据库统计,2025.05.26-2025.06.01期间全球TOP10创新药研发进展:卫材、信立泰等公司多款药物在国内外获批临床或上市,涵盖失眠、高血压、糖尿病黄斑水肿等多个适应症;同时,多家公司公布积极临床结果,涉及晚期肾癌、头颈鳞状细胞癌、晚期实体瘤等多个疾病领域。
    摩熵医药
    2025-06-04
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2025年第22周05.26-06.01国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    根据摩熵医药数据库统计,2025.05.12-2025.05.18期间国内医药大健康行业多项政策法规发布:5月26日,国家药品监督管理局发布有关事项的通知;同日,国家卫健委关于印发医院免陪照护服务试点工作方案的通知;5月29日,发布“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”的通知。
    摩熵医药
    2025-06-04
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2025年第22周05.26-06.01国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据摩熵医药数据库统计,2025.05.26-2025.06.01期间共有96项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号85项(包括化药3类,4类,5.2类),新注册分类临床申请受理号5项(包括化药3类,4类),一致性评价申请6项。共7个品种通过一致性评价(按受理号计9项),本周35个品种视同通过一致性评价(按受理号计50项)。
    摩熵医药
    2025-06-04
    仿制药 药物申报审批 数据分析 周报 生物类似物
  • 2025年第22周05.26-06.01国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    根据摩熵医药数据库统计,2025.05.26-2025.06.01期间共有60个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中国产药品受理号48个,进口药品受理号12个。共计33款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药17款,生物药16款,无中药。
    摩熵医药
    2025-06-04
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 华纳药厂专利纠纷落幕,790万元和解左奥硝唑片侵权案
    时讯
    华纳药厂与南京圣和药业持续六年的左奥硝唑片专利纠纷终以790万元和解告终。南京圣和2005年申请专利,华纳2017年获批上市后被判侵权,产品召回并停售。该药2024年销售额归零,专利将于2025年7月到期,但市场受限使用,2023年全终端销售额仅290万元。华纳药厂表示和解不影响正常经营,但产品重返市场前景有限。
    药通社
    2025-06-04
    左奥硝唑片 华纳药厂 南京圣和药业 专利纠纷
  • 泰德医药通过港交所聆讯,2024年营收4.42亿元,全球多肽CRDMO第三!
    时讯
    2025年6月3日,泰德医药通过港交所主板上市聆讯。作为全球第三大多肽CRDMO(市占率1.5%),其2024年营收达4.42亿元(CDMO占比74.6%),净利润5917万元。公司聚焦GLP-1领域,截至2024年底开展1217个CRO及332个CDMO项目,覆盖50多国市场,现金储备3.87亿元。摩根士丹利与中信证券担任联席保荐人。
    生物药大时代
    2025-06-04
    泰德医药 多肽CRDMO 上市申请企业
  • 科济药业CAR-T疗法satri-cel登顶《柳叶刀》,胃癌患者生存期延长40%!
    时讯
    2025年6月2日,科济药业宣布其靶向Claudin18.2的CAR-T疗法satri-cel治疗晚期胃癌的II期临床结果发表于《柳叶刀》。该试验是全球首个实体瘤CAR-T随机对照研究,安全性良好(仅4例3级CRS)。satri-cel有望成为Claudin18.2阳性胃癌二线治疗新选择。
    细胞基因治疗前沿
    2025-06-04
    科济药业 胃癌特效药 科研发布
  • 全球免疫检查点抑制剂市场洗牌:Keytruda年销294.8亿!
    时讯
    2024年默沙东PD-1抑制剂Keytruda销售额达294.8亿美元,但TIGIT靶点研发遇挫,罗氏Tiragolumab、默沙东Vibostolimab等III期临床均告失败。中国药企在PD-1/VEGF双抗领域领先:康方生物依沃西单抗获批上市,三生制药SSGJ-707获突破性疗法认定,BioNTech斥资9.5亿美元收购普米斯生物布局双抗管线。免疫疗法研发转向多靶点联合策略,中国创新药企正成为全球焦点。
    药事纵横
    2025-06-04
    默沙东 PD-1抑制剂 康方依沃西
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