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4月22日,Abeona Therapeutics宣布:其细胞疗法 prademagene zamikeracel (pz-cel,EB-101) 收到了 FDA 的完整回复信 (CRL),FDA拒绝了该疗法上市,并要求其提供治疗的有效信息,以及满足额外的CMC 要求才能批准申请。
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4月23日,诺华公布2024年第一季度财报:营收34亿美元,同比增长39%;净销售额达118亿美元,同比增长11%;其中,中国区Q1净销售额达10亿美元,同比大增31%。
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如今,GLP-1无疑是药物研发最火热的赛道之一,其明星品种司美格鲁肽2023年凭借212亿美元的销售额已成为名副其实的“药王”,为GLP-1药物的未来前景照亮了道路。
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随着全球糖尿病发病率的不断攀升,以及肥胖问题正在成为全国乃至全球的“健康杀手”,降糖减重类药物市场呈现出持续增长的态势。
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近年来,随着全球糖尿病患者规模的持续上涨、代谢疾病治疗需求的变化以及行业结构的调整等因素,高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)作为一类新型降糖、减重药物,市场规模和空间呈现出显著的增长趋势。
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自从GLP-1被发现有降糖效果之后,GLP-1的开发受到广泛关注。药融云数据库显示,目前GLP-1赛道的竞争日益激烈,全球临床在研GLP-1药物多达100多款,其中近一半来自国内药企。而随着司美格鲁肽片的获批,让国内的GLP-1RA类药物正式步入了口服时代,无疑将进一步推动该类药物市场的壮大。
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GLP-1药物,即胰高血糖素样肽-1受体激动剂,又称GLP-1受体激动剂,是一类新型的药物,主要用于治疗2型糖尿病和肥胖症。
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放射性药物在近期是非常热门的研究方向。诺华、礼来、强生等MNC通过并购合作、股权投资不断加码,把这个原本不算热门的研究领域放在了聚光灯下。
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近日,据NMPA官网公示,成都恒瑞制药的仿制药奥美沙坦酯片获批上市并视同过评。
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2024年3月20日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准由瑞士Idorsia制药公司与强生联合研发的降压新药阿普昔腾坦(aprocitentan,商品名Tryvio)上市。