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NeuroSense Therapeutics Ltd

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公司全称:NeuroSense Therapeutics Ltd
国家/地区:以色列/——
类型:靶向创新疗法开发商
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公司介绍:
NeuroSense Therapeutics Ltd.于2017年2月13日在以色列注册成立。该公司是一家临床阶段的生物技术公司,专注于发现和开发针对神经退行性疾病患者的治疗方法,包括肌萎缩性侧索硬化症(ALS)、阿尔茨海默病(AD)和帕金森病(PD)。公司的主要候选治疗药物PrimeC是一种新型的缓释口服制剂,由两种FDA批准的药物环丙沙星和塞来昔布组成的固定剂量组合。PrimeC旨在通过调节microRNA合成、铁积累和神经炎症来治疗ALS,所有这些都是ALS病理的标志。

基本信息

成立时间:

2008-01-01

员工人数:

15~50人

联系电话:

972-9-7996183

地址:

11 HaMenofim Street Building B Herzliya 4672562 Israel

公司官网:

www.neurosense-tx.com

企业画像
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

Cary Claiborne ——
External Director 薪酬:——
个人简介:——
Alon Ben Noon ——
Chief Executive Officer,Director 薪酬:——
个人简介:——
Mark Leuchtenberger ——
Chair of the Board 薪酬:——
个人简介:——
Caren Deardorf ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Yael German ——
Director 薪酬:——
个人简介:——

企业动态

NeuroSense Therapeutics公司宣布,其科学顾问委员会的两名成员将在美国神经学年会(AAN)上展示该公司Phase 2b临床试验的新数据。巴罗神经学研究所神经病学系主任Jeremy Shefner将介绍PrimeC(一种针对肌萎缩侧索硬化症(ALS)的新型口服候选药物)的安全性和有效性数据。洛马琳达大学医学院神经病学教授Jeffrey Rosenfeld将探讨PrimeC在ALS治疗中微RNA调节的作用。PrimeC是一种新型长效口服药物,由两种FDA批准的药物组成,旨在协同靶向ALS的关键机制。这些数据展示了PrimeC在ALS治疗中的潜力,并期待即将进行的Phase 3临床试验。
NeuroSense Therapeutics研发的突破性ALS组合疗法PrimeC在临床试验中展现出前所未有的临床疗效,包括36%的疾病进展减少和43%的生存率提高,引起了华尔街的关注。公司即将达成一项可能价值数亿美元的许可协议,并获得了Alliance Global Partners的“买入”评级和7.50美元的价格目标。PrimeC结合两种FDA批准的药物,旨在同时攻击ALS的多种病理机制。此外,NeuroSense正在开发针对阿尔茨海默病和帕金森病的候选药物,并获得了孤儿药资格认定,这为公司在神经退行性疾病市场提供了战略优势。
NeuroSense Therapeutics与一家全球领先的制药公司达成协议,共同推进PrimeC药物在特定关键地区的研发和商业化。PrimeC是针对肌萎缩侧索硬化症(ALS)的独家治疗药物,由两种FDA批准的药物组成,旨在增强生物利用度并产生协同效应。该协议涉及大量财务条款,制药公司将获得PrimeC在特定市场的独家分销、营销、推广、销售和开发权,以及非独家研究和生产权。NeuroSense将保留PrimeC在其他关键地区的全部权利。PrimeC的临床试验结果显示了积极的安全性和有效性,增强了其在ALS治疗中的潜力。ALS是一种无法治愈的神经退行性疾病,每年仅在美国就有超过5000人被诊断出患有此病,年疾病负担高达10亿美元。NeuroSense致力于发现和开发治疗神经退行性疾病的方法,如ALS、阿尔茨海默病和帕金森病等,这些疾病是目前最重大的未满足医疗需求之一。
NeuroSense Therapeutics Ltd.计划与FDA举行会议,讨论其针对肌萎缩侧索硬化症(ALS)的潜在治疗药物PrimeC的第三阶段临床试验设计。PrimeC在临床试验中显示出减少疾病进展的积极结果。同时,公司计划在2025年第二季度向加拿大卫生部门提交监管文件,预计2026年第一季度获得监管决定。PrimeC在加拿大市场的潜在年销售额预计在1亿至1.5亿美元之间。该决定基于加拿大监管专家的建议和最近的临床发现,PrimeC显著减缓了疾病进展并提高了生存率。
NeuroSense Therapeutics Ltd.计划在加拿大申请PrimeC的早期商业化批准,该药物在Phase 2b ALS PARADIGM临床试验中显示出减缓疾病进展和改善生存率的积极结果。这一决定基于加拿大监管专家的建议和近期临床试验数据,PrimeC在加拿大市场预计有高达1亿至1.5亿美元的年峰值收入。NeuroSense CEO表示,加拿大市场是重要的短期机会,获得早期商业化批准将是一个重要里程碑。PrimeC是一种新型药物,旨在针对多发性硬化症的关键机制,包括神经细胞退化、炎症、铁积累和RNA调节受损,以潜在地抑制多发性硬化症的进展。
NeuroSense Therapeutics Ltd.宣布,其针对肌萎缩侧索硬化症(ALS)的领先药物候选PrimeC的两篇摘要被2024年东北部肌萎缩侧索硬化症(NEALS)联盟会议接受,将在佛罗里达州清水市举行。这两篇摘要将展示来自NeuroSense Phase 2b PARADIGM研究的突破性数据。其中一篇由麻省总医院神经科主任、美国Sean M. Healey & AMG ALS中心总监Dr. Merit Cudkowicz博士发表,另一篇由意大利NEuroMuscular Omnicentre(NEMO)的神经病学专家Dr. Cristian Lunetta博士发表。这些成果强调了NeuroSense在推进ALS研究和开发创新治疗方面的承诺。PrimeC在试验中显示出减少疾病进展和改善生存率的潜力,为ALS的治疗带来了新的希望。
NeuroSense Therapeutics公司获得美国专利商标局颁发的一项关键专利,该专利涉及其领先药物候选PrimeC的新颖配方,用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)。PrimeC由两种FDA批准的化合物——环丙沙星和塞来昔布组成,采用独特剂量和缓释技术,以优化治疗疗效。临床研究显示,PrimeC在减缓疾病进展和改善生存率方面显示出积极效果,有望成为ALS的突破性疗法。
NeuroSense Therapeutics Ltd.发布了一项关于其药物PrimeC的积极12个月铁生物标志物数据,该数据来自其针对肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者的Phase IIb研究(PARADIGM)。结果显示PrimeC在调节铁水平方面表现出显著效果,与疾病缓解和生存率提高相一致。研究显示,PrimeC能够降低铁蛋白水平并提高转铁蛋白水平,这些变化与改善的临床结果相关。PrimeC在减缓疾病进展和改善生存率方面显示出潜力,目前公司正在准备向FDA提交更多数据,并积极与潜在合作伙伴讨论市场推广机会。
NeuroSense Therapeutics Ltd.公布PARADIGM Phase 2b临床试验12个月数据分析结果,PrimeC在治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)方面显示出显著疗效。数据显示,接受PrimeC治疗的受试者在ALS功能评分量表(ALSFRS-R)得分下降率和生存率方面均优于接受安慰剂的受试者。在12个月的数据分析中,PrimeC组在ALSFRS-R评分上提高了6.5分,代表36%的改善,且具有高度统计学意义。此外,PrimeC组的生存率比安慰剂组提高了43%。这些长期结果表明,PrimeC在减缓ALS进展方面具有巨大潜力,值得进一步在3期临床试验中评估。
NeuroSense与PhaseV合作,利用先进的因果机器学习优化即将进行的ALS三期临床试验。PhaseV对NeuroSense的PARADIGM二期b研究进行了独立分析,预测PrimeC在多个ALS亚组中成功概率高。NeuroSense计划将PhaseV的分析结果应用于三期临床试验的设计,以实现有意义的临床结果。PrimeC在二期b试验中显示出减缓疾病进展的潜力,包括对高风险ALS患者的治疗。NeuroSense计划向FDA和EMA提交二期结束报告,包括更新的三期研究方案。
NeuroSense Therapeutics Ltd.发布其Phase 2b PARADIGM临床试验的新分析,显示PrimeC治疗高风险肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者能显著减缓疾病进展,与安慰剂相比,疾病进展速度减缓43%(p=0.02),在6个月治疗后,根据预先规定的方案分析,PrimeC在ALSFRS-R评分上比安慰剂高出5.04分(置信区间:0.862,9.214;n=38)。这些分析结果增加了PrimeC对ALS患者潜在影响的热情,如果PrimeC在Phase 3试验后获得批准,它可能会显著改善ALS患者的标准护理。此外,PrimeC在治疗新诊断的ALS患者中也显示出减缓疾病进展的效果。NeuroSense计划利用这些亚组分析来帮助设计即将进行的关键试验,以提高其成功概率和成本效益。

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