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Melt Pharmaceuticals Inc

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公司全称:Melt Pharmaceuticals Inc
国家/地区:美国/——
类型:镇痛药物研发商
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公司介绍:
Melt Pharmaceuticals, owned by Imprimis Pharmaceuticals Inc focuses on developing a novel approach to providing procedural sedation and analgesia for short-term medical procedures.In September 2021, Harrow Health Inc provided a $13.5 million senior secured loan to Melt Pharmaceuticals.In February 2019, the company entered into definitive stock purchase agreement with Melt Pharmaceuticals to raise proceeds of approximately $11 million in a private placement sale of its Series A preferred stock at $5 per share

基本信息

成立时间:

2019-01-01

员工人数:

15人以下

联系电话:

629-802-9555

地址:

US;

公司官网:

www.meltpharma.com/

企业画像
应用技术:
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

2025年11月19日,眼科药物开发商Harrow完成对Melt Pharmaceuticals, Inc.的收购。收购完成后,Melt Pharmaceutical将整合到Harrow的运营中,以支持旨在推进Melt -300向新药申请(NDA)提交、监管部门批准和潜在市场引入的过渡过程。
哈罗公司,北美领先的眼科疾病管理解决方案提供商,宣布已完成对处于临床试验阶段的制药公司Melt制药公司的收购。Melt制药公司的产品候选包括MELT-210、MELT-300和MELT-400,基于专有的Zydis® ODT(口服溶解片)药物递送平台。此次收购标志着哈罗公司战略布局的扩展,并强化了其致力于提供改善患者治疗效果的创新疗法的承诺。Melt制药公司的药物候选产品,特别是MELT-300,具有进入美国和全球多亿美元年度程序镇静和焦虑市场的潜力。MELT-300作为一种非阿片类、非静脉给药的镇静剂,有望改变患者体验,并满足医疗保健系统减少对阿片类药物暴露的需求。哈罗公司计划在2027年第一季度提交MELT-300的新药申请(NDA),并在2028年第一季度开始FDA审查。
哈罗公司,北美领先的眼科疾病管理解决方案提供商,宣布与处于临床试验阶段的制药公司Melt制药公司达成收购协议。Melt制药公司专注于开发非阿片类、非静脉注射的镇静疗法,用于医院、门诊和办公室的医疗程序。Melt制药公司的领先研究药物MELT-300是一种专利的舌下给药配方,含有咪达唑仑(3mg)和ketamine(50mg),旨在提供快速、可预测的镇静和镇痛,无需静脉注射。该创新方法有可能改变各种门诊和门诊程序的患者体验,并满足医疗体系减少对阿片类药物暴露的需求。哈罗公司计划在2027年向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药申请(NDA),并有望在2028年进行美国商业上市。此次收购将加强哈罗公司的围手术期产品组合,并扩大其业务范围。
Melt Pharmaceuticals公司宣布其新型非静脉非阿片类药物MELT-300的III期临床试验已开始,该药物通过Catalent Inc.的Zydis®技术快速溶解,用于手术中的镇静。该III期试验是一项随机双盲三组研究,比较MELT-300、舌下给药的咪达唑仑和安慰剂在528名接受白内障手术的患者中的效果。MELT-300在II期临床试验中显示出优于所有比较组的镇静效果。Melt Pharmaceuticals首席执行官Dr. Larry Dillaha表示,MELT-300有望革新手术镇静,减少对阿片类药物的依赖,并改善患者体验。Melt Pharmaceuticals专注于开发非阿片类、非静脉给药的镇静和镇痛药物,计划通过FDA的505(b)(2)途径寻求监管批准。
Melt Pharmaceuticals与全球领先的药物开发与供应公司Catalent达成独家开发和许可协议,将Catalent的专利Zydis快速崩解片技术应用于MELT-300产品,这是一种用于白内障手术的经舌下给药、无针和无阿片类药物的专利配方。MELT-300结合了固定剂量的咪达唑仑和氯胺酮,利用Zydis技术迅速崩解,便于吸收。Catalent的Zydis技术已在35个FDA批准的美国市场产品中使用。此次独家许可协议对MELT-300的持续开发至关重要,Melt Pharmaceuticals期望通过这一技术改善白内障手术患者的治疗体验,并计划在2024年初开始与美国FDA的第三阶段研究。Melt Pharmaceuticals专注于开发专有的非阿片类、非静脉给药的镇静和镇痛疗法,旨在通过FDA的505(b)(2)监管途径寻求监管批准。
Omega Therapeutics公司宣布,其新型mRNA疗法OTX-2002在治疗复发或难治性肝细胞癌(HCC)和其他与c-Myc(MYC)癌基因过表达相关的实体瘤方面取得重要进展。OTX-2002是一种新型表观基因组调节剂,旨在通过表观遗传调节降低MYC表达,并可能克服MYC自调节。该疗法已开始在一项名为MYCHELANGELO I的1/2期临床试验中用于患者治疗,该试验旨在评估OTX-2002的安全性和初步抗肿瘤活性。Omega Therapeutics公司致力于通过其独特的表观基因组编程平台,开发针对MYC表达的精确和持久调节,以改善HCC患者的治疗前景。
Harrow公司宣布将其非眼科制剂业务出售给Innovation Compounding Pharmacy,该药房是Revelation Pharma Corporation的子公司。交易涉及Harrow的非眼科制剂业务资产,包括配方、客户账户和其他相关资产,但不包括生产或配药设施。Harrow将继续在预计的三个月过渡期内支持Revelation,且Revelation将提供工作机会给支持收购业务的Harrow员工。此举符合Harrow专注于眼科药品的战略愿景,并将资本分配策略转向扩展其眼科产品组合。
Melt Pharmaceuticals宣布其研发的用于手术镇静的MELT-210在1期药代动力学(PK)研究中取得积极成果。该研究比较了3毫克和6毫克的MELT-210舌下片剂与静脉注射的对照药物。结果显示,MELT-210的生物利用度与对照药物相当。MELT-210采用Catalent的专利Zydis快速崩解片技术制成,可在舌下迅速溶解。Melt Pharmaceuticals是一家专注于开发非静脉和非阿片类药物的镇静和镇痛药物的公司,其核心技术可能替代或补充美国超过1亿例医疗程序中的现有镇静和/或镇痛方法。公司计划与FDA讨论研究结果,并继续推进MELT-210的临床开发。
Melt Pharmaceuticals于2022年1月4日向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了MELT210和MELT-400两项新药申请(IND),这两种药物均为非阿片类药物,用于麻醉和镇痛。MELT210为咪达唑仑,用于手术麻醉;MELT-400为氯胺酮,用于疼痛治疗。这些药物均采用Catalent公司专有的Zydis快速崩解片(ODT)技术。此外,Melt Pharmaceuticals正在进行MELT-300的Phase 2关键疗效研究,预计第二季度末完成全部患者入组。MELT-300是一种专利组合药物,含有咪达唑仑和氯胺酮,通过快速崩解的舌下片剂提供镇静和镇痛。该公司的目标是开发非静脉和非阿片类药物,以替代现有的静脉注射镇静和镇痛药物,如手术中使用的芬太尼和其他阿片类药物。Melt Pharmaceuticals希望MELT-300能够几乎消除在白内障手术中使用阿片类药物的需求,有助于应对美国2017年宣布的全国公共卫生紧急事件——阿片类药物危机。
Melt Pharmaceuticals公司宣布了其MELT Phase 1研究的成果,这是一项比较生物利用度研究,旨在描述两种剂量强度的专利MELT技术(咪达唑仑3毫克/ketamine 25毫克和咪达唑仑6毫克/ketamine 50毫克)在健康志愿者中的药代动力学参数,并将其与静脉注射的咪达唑仑和ketamine制剂进行比较。公司CEO Greg Madison表示,该研究的数据确立了相对生物利用度和重要的药代动力学参数,包括描述给药后的吸收率。MELT被患者良好耐受。随着Phase 1研究成功实现其目标,公司计划在未来几个月内与FDA会面,最终确定在白内障手术患者中进行临床试验的方案,并在2021年第三季度启动Phase 2临床试验。MELT是一种专利组合的咪达唑仑和ketamine,以快速溶解的舌下片剂形式提供镇静和镇痛,用于白内障手术患者。Melt正在与Catalent合作开发,使用其专有的Zydis®口服崩解片(ODT)技术,创建一种几乎在口中立即分散的冻干片剂。Melt Pharmaceuticals是一家专注于开发和商业化专利的非静脉和非阿片类药物镇静和镇痛药物的公司,用于门诊和办公室设置中的短时程医疗程序。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2025-11-19

Melt Pharmaceuticals Inc

镇痛药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

收并购

2024-04-02

Melt Pharmaceuticals Inc

镇痛药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮
——

2021-09-02

Melt Pharmaceuticals Inc

镇痛药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

债权融资
——

2019-02-05

Melt Pharmaceuticals Inc

镇痛药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮
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