Nielsen BioSciences Inc

公司全称：Nielsen BioSciences Inc

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

Nielsen BioSciences Inc是一家位于美国的生物科技公司，致力于药物研发和生物技术领域的研究。他们拥有先进的生物技术平台，专注于开发具有潜力的新药。该公司提供一系列药物研发服务，包括药物设计、合成、分析和临床试验等。他们在生物技术领域有着丰富的经验和专业知识，致力于为患者提供更好的治疗选择。

基本信息

联系电话：

18558551212

地址：

7229 Convoy Ct SAN DIEGO CALIFORNIA 92111-1020; US; Telephone: +18558551212; Fax: +18585712759;

公司官网：

nielsenbio.com/

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行业领域：

应用技术：

天然产物
治疗技术
生物制剂治疗
药物治疗

研发信息

适应症：

治疗领域：

企业动态

CANDIN治疗寻常疣III期临床试验成功

2026-05-27 00:00:00

美国圣地亚哥的私营生物制药公司Nielsen BioSciences宣布，其针对寻常疣（Verruca vulgaris）的实验性免疫治疗药物CANDIN的III期临床试验取得了成功，达到了主要终点和关键次要终点。该试验分析了12岁及以上的患者，在接受了CANDIN或盐水注射作为安慰剂治疗后，共纳入了美国和日本的325名患者。研究成功达到了主要终点，即在注射后12周内，治疗疣完全消退且无复发。次要终点，包括达到注射疣清除所需的注射次数以及清除注射疣周围所有或超过50%的测量疣，也均达到，这为CANDIN的系统效应提供了证据。研究还评估了疤痕和皮肤色素沉着，这是患者和皮肤科医生在用传统方法治疗疣时的主要担忧。Nielsen BioSciences预计将在2026年下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交审批申请。

尼尔森生物科学公司成功完成了CANDIN治疗寻常疣的3期试验的招募

2025-02-26 00:00:00

Nielsen BioSciences公司宣布，其CANDIN®（念珠菌皮肤测试抗原）用于治疗寻常疣（Verruca vulgaris）的III期临床试验已成功招募最后一名患者。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估CANDIN治疗青少年和成人寻常疣的安全性和有效性。CANDIN目前尚未获得治疗寻常疣的批准。研究的主要终点是治疗疣在12周内完全消退且无复发。Nielsen计划在试验成功完成后在美国提交监管申请，并与Maruho Co., Ltd.合作在日本进行CANDIN的监管提交和商业化。Nielsen还在评估在美国和其他地区商业化的选项，并与合作伙伴进行讨论。

尼尔森生物科学公司宣布 CANDIN 治疗寻常疣的 3 期试验招募了首位患者

2024-03-05

Nielsen BioSciences宣布启动了CFW-3A三期临床试验，这是首个针对CANDIN治疗寻常疣（寻常疣）的安全性和有效性的研究，该研究招募了首位患者。这项研究在美国和日本多个地点进行，是Nielsen首次具有全球范围的临床试验。Nielsen与Maruho合作进行CANDIN的临床开发，Maruho计划在日本商业化CANDIN。CANDIN是一种用于评估对念珠菌细胞超敏反应的皮肤测试抗原，目前在美国已获批准用于此用途。该研究旨在比较接受CANDIN或安慰剂治疗的12岁及以上健康受试者治疗后的结果。Nielsen总裁兼首席运营官David P. Burney表示，这是公司的一个重要里程碑，也是全球受寻常疣影响的患者的一个重大进展。皮肤病学家Sandra Johnson表示，她对这项试验和为患者提供替代传统疣去除方法的可能性感到兴奋。

Vial 与 Nielsen BioSciences， Inc. 合作进行治疗寻常疣的 III 期临床试验

2023-06-14

Vial Partners与Nielsen BioSciences，Inc.合作进行III期临床试验，旨在研究CANDIN治疗寻常疣的安全性和有效性。CANDIN目前是一种批准的诊断皮肤测试，尚未被美国FDA或日本药品医疗器械机构批准用于治疗寻常疣。该临床试验计划在2023年下半年开始招募患者，旨在评估CANDIN在青少年和成人中的疗效。Vial作为一家全球技术驱动的CRO，将利用其创新的Vial技术平台，提供高效且成本效益高的临床试验服务。Nielsen BioSciences，Inc.专注于开发具有广泛应用细胞介导免疫反应的生物产品。双方的合作旨在加速新疗法的开发，为患者提供更有效的治疗选择。

Nielsen BioSciences， Inc. 与 Maruho Co. Ltd. 签订治疗寻常疣的许可协议

2023-05-16

Nielsen BioSciences与Maruho Co. Ltd.签订许可协议，授予Maruho在日本市场销售CANDIN治疗寻常疣的独家权利。CANDIN是一种已批准的诊断皮肤测试，目前尚未获得FDA或日本PMDA的批准用于治疗寻常疣。Nielsen预计将在2023年下半年开始进行III期临床试验。根据许可协议，Maruho将支付Nielsen一笔大额预付款以及基于结果的额外开发、监管和销售里程碑付款。Nielsen拥有与CANDIN的开发和使用相关的美国专利和专利申请，以及在美国以外的10项专利申请。寻常疣是一种由人乳头瘤病毒（HPV）引起的良性病变，可导致身体不适、出血和心理压力，如未治疗可能导致更严重的疾病。目前尚无FDA批准的处方治疗。

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