Kindeva Drug Delivery LP
公司全称：Kindeva Drug Delivery LP
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
However, in May 2020, Kindeva Drug Delivery (formerely 3M Drug Delivery Systems, following the acquisition by Altaris Capital Partners is a global contract development and manufacturing organization (CDMO).Kindeva Drug Delivery (formerely 3M Drug Delivery Systems, following the acquisition by Altaris Capital Partners (3M DDS; a subsidiary of 3M Co)) partners with pharmaceutical companies specializing in inhalation, transdermal and transmucosal drug delivery technology and components to bring products from concept to market. The company develops technologies to meet its partners' needs, including the world's first CFC-free metered dose inhaler, a 7-day drug-in-adhesive patch utilizing the Latitude Drug Delivery System, and the Cydot Transmucosal Drug Delivery System.In April 2019, the company relocated its research and development lab to the DDS R&D Inhalation Centre of Excellence on Charnwood Campus in Loughborough. The new R&D site covered more than 1,300 square meters of specifically
基本信息
企业动态
美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Nutriband公司与其合作伙伴Kindeva共同开发的AVERSA FENTANYL（滥用预防透皮芬太尼系统）的会议请求，旨在对产品的化学、制造和控制系统计划提供反馈。Nutriband公司专注于开发处方透皮药物产品，其AVERSA滥用预防技术可应用于透皮贴片，以防止药物滥用、误用、滥用和意外暴露。AVERSA FENTANYL有望成为全球首个滥用预防的芬太尼贴片，预计在美国市场达到8000万至2亿美元的最高年销售额。
Nutriband和Kindeva公司已完成其领先产品Aversa Fentanyl（一种滥用预防的芬太尼贴片）的商业制造流程扩大规模。Aversa Fentanyl结合了Nutriband的滥用预防技术和Kindeva的FDA批准的芬太尼贴片。该产品在美国的先进透皮制造设施中生产。下一步是生产临床供应品并向FDA提交新药研究申请，以启动人体滥用潜力临床研究。Nutriband的CEO Gareth Sheridan表示，Aversa Fentanyl有潜力成为市场上首个滥用预防的疼痛贴片。Nutriband的滥用预防技术可以用于将厌恶剂纳入透皮贴片，以防止滥用、转售、误用和意外暴露具有滥用潜力的药物，如芬太尼。Aversa Fentanyl有潜力成为全球首个滥用预防的阿片类贴片，预计在美国市场的年销售额可达8000万至2亿美元。
SCIENTURE 通过与 KINDEVA DRUG DELIVERY L.P. 合作，将 REZENOPY® 商业化推出，这是一种挽救生命的阿片类药物过量紧急治疗药物。
2025-03-06 20:40:00
Scienture Holdings, Inc.宣布其全资子公司Scienture, LLC与Summit Biosciences Inc.达成协议，获得REZENOPY®（纳洛酮HCl）鼻喷剂的美国独家商业化权利。该产品是一种用于治疗鸦片类药物过量的药物，由Kindeva Drug Delivery L.P.制造。Scienture将负责该产品的销售、营销和分销。REZENOPY®是市场上最强大的纳洛酮HCl版本，其鼻喷剂形式便于使用，对治疗鸦片类药物过量具有显著效果。此次合作旨在应对鸦片类药物滥用问题，并提高患者对创新治疗方案的获取。
Scienture Holdings, Inc.宣布其全资子公司Scienture, LLC与Summit Biosciences Inc.（Kindeva Drug Delivery L.P.的全资子公司）达成协议，获得REZENOPY（纳洛酮HCl）鼻喷剂在美国的商业推广权。该产品于2024年4月19日获得FDA批准，是一种用于治疗阿片类药物过量的救命药物。根据协议，Kindeva将负责生产并供应REZENOPY，Scienture则负责在美国市场销售、营销和分销。REZENOPY是市场上最强的纳洛酮HCl版本，能够有效对抗强效阿片类药物。此次合作旨在推进公共卫生倡议，确保在阿片类药物过量风险人群中提供救命干预措施。
Kindeva Drug Delivery 获得高达 1.29 亿美元的资金，为国家战略储备供应 DuoDote® 自动注射器
2025-01-16 22:00:00
Kindeva Drug Delivery 的全球健康安全部门 Meridian Medical Technologies 与美国卫生与公众服务部下属的应对战略准备和响应局（ASPR）管理的战略国家储备（SNS）签订了价值高达1.29亿美元的合同，用于供应DuoDote®化学神经毒剂解毒自动注射器。DuoDote®是一种经FDA批准的双室自动注射器，含有阿托品和氯丙二醇，用于治疗有机磷神经毒剂和有机磷杀虫剂中毒。该治疗药物将作为SNS CHEMPACK计划的一部分，在美国的战略位置储存，以备快速部署。Kindeva公司首席执行官Milton Boyer表示，作为SNS的合作伙伴，该公司致力于国家准备，并在最需要的时候提供关键医疗对策。DuoDote®自动注射器将在密苏里州圣路易斯的Kindeva制造和分销中心生产。Kindeva是一家领先的全球合同开发与制造组织（CDMO），在药物输送设备领域拥有丰富的专业知识。
Kindeva Drug Delivery的全球健康安全部门Meridian Medical Technologies获得了一份高达1.29亿美元的合同，将DuoDote化学神经毒剂解毒自动注射器供应给美国卫生与公众服务部下属的战略准备和应对局管理的国家战略储备。DuoDote是一种经FDA批准的双室自动注射器，含有阿托品和氯丙二醇，用于治疗有机磷神经毒剂和有机磷杀虫剂中毒。Kindeva在美国制造DuoDote，作为国家紧急准备计划的一部分，在战略位置进行分发，以保护民众免受化学神经毒剂攻击。治疗药品将作为国家战略储备的CHEMPACK计划的一部分进行储备，以便快速部署。Kindeva首席执行官Milton Boyer表示，该公司作为国家战略储备的信任伙伴，这份合同强调了保持对潜在威胁的应对准备的重要性。DuoDote自动注射器将在密苏里州圣路易斯的Kindeva填充-完成设施中制造和分销。Kindeva是一家领先的全球CDMO，在药物输送设备领域拥有丰富的专业知识。
Kindeva Drug Delivery 和 Emervax 合作，为患者带来改变游戏规则的疫苗管理
2025-01-09 23:34:00
Kindeva Drug Delivery与Emervax宣布独家合作，共同开发针对多种新兴病毒的新一代疫苗。Kindeva授权Emervax使用其固体涂层微针阵列贴片技术，结合Emervax的emxRNA™平台，实现疫苗的高效递送和稳定性，有望减少冷链存储需求。该技术适用于多种疾病，包括黄热病、埃博拉、猴痘、结核病以及某些癌症和自身免疫疾病。该合作预计将在2026年进入临床试验阶段。
SIGA 宣布达成协议，向东盟成员国出售 TPOXX（R）
2024-06-17
SIGA Technologies与东盟成员国达成协议，扩大TPOXX（ tecovirimat）的获取渠道，以应对潜在的公共卫生事件。此协议由文莱达鲁萨兰国卫生部代表东盟卫生部门签署，反映了东盟资金用于支持公共卫生事件准备活动。SIGA及其国际推广合作伙伴Meridian Medical Technologies协调了合同，该协议标志着SIGA在亚洲地区扩大其全球影响力，并确保全球患者能够获得治疗包括天花在内的世界最致命疾病的最佳药物TPOXX。东盟成立于1967年，由包括文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、菲律宾、新加坡、泰国和越南在内的10个成员国组成，总人口超过6亿，GDP达3.6万亿美元。SIGA Technologies是一家专注于健康安全市场的商业阶段制药公司，其主导产品TPOXX是一种口服和静脉注射的抗病毒药物，用于治疗由天花病毒引起的人类天花病。
Kindeva Drug Delivery与Orbia Advance Corporation旗下Koura业务宣布合作，将现有市场销售的pMDI吸入器产品转换为使用Koura的可持续环保型医疗推进剂HFA 152a（Zephex 152a）。该合作旨在加速将pMDI产品转换为低全球变暖潜势（GWP）的推进剂，以减少呼吸医疗的碳排放，同时保护患者选择。转换后的pMDI产品将可供授权，预计与欧盟现有pMDI系统中的HFC-134a和HFC-227ea逐步淘汰同步上市。双方将共同推进这一转型，并将在DDL会议中讨论相关话题。
Meridian Medical Technologies，作为Kindeva Drug Delivery的子公司，获得了一份价值990万美元的合同，将为美国卫生与公众服务部下属的战略准备和应对署（ASPR）提供DuoDote解毒剂。DuoDote是一种FDA批准的双室自动注射器，用于治疗化学神经毒剂中毒。Meridian在全球健康安全和化学、生物、辐射和核（CBRN）医疗对策领域处于领先地位，其产品供应对象包括美国及其盟友的卫生和防务部门、医院以及民间应急响应机构。ASPR负责确保生命-saving药品、解毒剂和其他医疗物资的可用性和快速部署，以应对生物、化学、辐射和核威胁、新兴传染病和自然灾害。Kindeva的商业主管Tom Handel强调，与商业伙伴的合作对于维持应对未来紧急情况所需的关键资源和能力至关重要。Meridian拥有数十年的为军事、公共卫生机构和民间应急响应者提供医疗对策的历史，并自豪地作为解决方案提供商，帮助美国准备和应对紧急情况，支持州和地方准备活动，并确保关键医疗资产可用以保护美国人的健康。Kindeva Drug Delivery是一家全球性的合同开发和制造组织，专注于药物-设备组合产品，并在全球健康安全领域处于领先地位，为全球的防务和卫生部门提供医疗对策。
Viatris与Kindeva合作推出Breyna吸入气雾剂，这是首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的Symbicort仿制药，用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）。Breyna是一种药物-装置组合产品，适用于6岁及以上患有哮喘或COPD的患者，并将在80 mcg/4.5 mcg和160 mcg/4.5 mcg剂量强度下立即上市。Viatris北美区负责人表示，这一举措体现了公司致力于将复杂仿制药推向市场，以帮助增加患者可及性的承诺。Breyna的推出代表了几年的辛勤工作，旨在打破进入市场的障碍，并建立在公司过去成功推出其他复杂产品的基础之上。为扩大Breyna的可及性，Viatris为符合条件的商业保险患者设立了共付计划，可能有助于将处方药的费用降低至每月30美元或每年360美元，每年最多12次续药。
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