Biomerica公司宣布与一家未公开身份的生命科学公司签订了主服务协议（MSA），旨在开发专有的体外诊断（IVD）检测方法。该协议的初始合同开发目标费用超过175万美元，将在多个工作说明书（SOWs）下分阶段获得。Biomerica在经过多家CDMO组织的竞争评估后被选中。该MSA的初始期限为三年，自动续约一年。所有研发工作将在Biomerica位于加利福尼亚州欧文市的FDA许可、ISO 13485认证的设施内进行。收入将根据里程碑完成情况分阶段确认。Biomerica表示，此次CDMO合作是其基于ELISA检测方法开发的专业技能的直接体现，这些技能是在过去40多年中建立和完善的。公司并未改变其核心业务焦点，而是在资本效率高的同时，通过并行收入流来货币化其既有的基础设施和科学能力。Biomerica的首席执行官Zack Irani表示，Biomerica的主要使命仍然是inFoods® IBS的商业化，这是一种经过临床验证的精准诊断，有望改变数百万患者的IBS管理方式。
Biomerica公司宣布，其inFoods® IBS测试已获得医疗保险行政承包商（MAC）的确认，该测试将根据医疗保险的标准索赔审批流程逐个审查。Biomerica的实验室合作伙伴Ethos Laboratories相信，在适当记录的索赔中，包括适当的诊断代码和医疗必要性的证据，符合现有的300美元CMS支付率。这一发展标志着Biomerica向可扩展的短期收入迈出了重要一步。所有inFoods® IBS医疗保险索赔将通过Biomerica认证实验室合作伙伴运营的单个MAC司法管辖区进行处理，为覆盖裁决和索赔提交提供清晰的集中途径。
全球生物医学技术公司Biomerica宣布，通过两家战略合作伙伴——Phoenix Airmid Biomedical和CanAlt Health Labs，在加拿大商业推出其inFoods®平台，旨在为肠易激综合症（IBS）患者提供精准、非药物的治疗方案。加拿大是全球IBS患病率最高的国家之一，预计有高达500万加拿大人可能患有IBS，这是一个巨大的、尚未得到充分服务的市场机会。Biomerica的inFoods®平台通过简单的指尖血样检测，测量患者对常见食物的免疫反应，为医生提供个性化的饮食建议。该平台已获得临床验证，并已在《胃肠病学》杂志上发表同行评审的临床数据。
Biomerica公司发布2026财年第三季度财务报告，报告显示，59.4%的肠易激综合症（IBS）患者在使用inFoods® IBS产品后，腹部疼痛减少了30%以上，68.1%的患者腹胀症状减轻。此外，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）为inFoods® IBS测试设立了全国性医疗保险支付标准为300美元。在欧洲，Biomerica的营业收入增长了45%，hp+detect™在英国获得了监管注册。研发（R&D）费用同比下降24%，反映出公司从开发阶段转向商业化阶段。非处方产品线收入同比增长16%。
Biomerica公司近日宣布了其inFoods® IBS真实世界研究的数据分析结果。研究显示，59.4%的患者在腹部疼痛方面，68.1%的患者在腹胀方面实现了≥30%的症状改善。这些结果与公司同行评审的随机对照试验结果一致。此外，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）已确定从2026年1月1日起，对inFoods® IBS测试的全国性医疗保险支付率为300美元。Biomerica还与Henry Schein公司签订了营销服务协议，并获得了美国医学协会（AMA）批准的独特的CPT® PLA代码，以简化医生的账单。
美国生物技术公司Biomerica宣布，其inFoods® IBS测试已获得美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的最终定价确定，该测试的全国医疗保险支付率为300美元。这一决定是在美国医学协会（AMA）批准了inFoods® IBS的独特CPT®专有实验室分析（PLA）代码后做出的，该代码自2025年10月1日起生效。这一里程碑式的决定为Biomerica及其患者带来了重大进展，因为医疗保险是美国最大的医疗保健支付者，约占医疗保健总支出的21%。inFoods® IBS测试通过个性化的诊断方法，识别导致IBS症状的特定食物触发因素，为医生提供针对性的饮食建议。该测试的临床有效性已在《胃肠病学》等领先医学期刊上发表的严格随机、多中心、双盲、安慰剂对照试验中得到证明。Biomerica计划利用CMS定价作为基准，与私人商业保险公司进行谈判，并继续与胃肠病学实践和包括梅奥诊所、哈佛大学、密歇根大学和德克萨斯大学医学中心在内的机构建立关系。
Biomerica公司宣布，埃及药物管理局（EDA）已批准其完整的快速检测产品组合，包括用于结直肠癌、乳腺癌、前列腺疾病、肾脏疾病和幽门螺杆菌感染的检测。这些产品旨在为埃及提供简单、快速、经济的早期检测工具，以支持与常见癌症和慢性病相关的疾病的早期识别。该批准覆盖了Biomerica的多项家庭检测产品，如EZ Detect™结直肠癌检测、Aware®乳腺自我检查、Fortel Prostate（PSA）筛查测试、Fortel Kidney Disease（Microalbumin）筛查测试和Fortel Ulcer（H. pylori）筛查测试。这些检测工具旨在针对高风险人群，包括糖尿病患者、高血压患者、有癌症家族史的人和其他慢性健康条件的人，以支持国家公共卫生努力，将疾病检测提前，改善结果并降低长期医疗保健成本。
Biomerica公司宣布，其inFoods® IBS诊断引导的疗法产品在《生物治疗季刊》秋季2025期中被特别介绍。该文章详细介绍了公司针对肠易激综合症（IBS）的创新管理方法。一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照的临床试验结果显示，使用inFoods® IBS测试识别特定饮食IBS诱因并指导针对性食物消除，可以有效减少IBS症状。该研究分析了来自美国八个主要学术医疗中心的223名IBS患者，结果显示，在inFoods IBS引导的饮食组中，59.6%的患者达到了FDA定义的腹痛减轻目标，而对照组仅为42.1%。研究结果表明，遵循inFoods® IBS引导的消除饮食的患者比遵循安慰剂饮食的患者症状缓解更明显。inFoods IBS测试采用专有的判别p值方法，识别产生异常IgG反应的食物，从而减少不必要的饮食限制，专注于具有统计学和临床相关性的食物。与广泛的饮食策略（如低FODMAP饮食）相比，inFoods IBS方案通常仅平均消除2到4种食物，为患者提供更实际、更可持续的选项。
Biomerica公司，一家全球领先的医疗诊断解决方案提供商，宣布扩展其合同研发和生产组织（CDMO）服务，以满足市场需求的快速增长。Biomerica凭借超过40年的检测开发、制造和法规遵从经验，正日益成为寻求加速创新和扩大制造规模的生物技术和诊断公司的首选合作伙伴。公司的CDMO服务已成为收入增长的重要贡献者。Biomerica的CDMO服务涵盖了整个开发生命周期，包括检测开发、抗体和试剂服务、重组抗体开发、制造和组装、供应链和技术转移等。Biomerica还更新了其企业网站，以突出其CDMO能力，并支持与创新者的合作。凭借ISO 13485认证、CE标志专业知识和FDA注册的cGMP制造设施，Biomerica在满足外包诊断开发和生产需求方面处于有利地位。
Biomerica公司宣布与全球最大的医疗保健解决方案提供商Henry Schein公司达成营销服务协议，在美国推广其inFoods® IBS测试。该测试利用简单的指尖血样，识别导致腹痛、腹胀、腹泻和便秘等症状的特定食物触发因素，为医生提供个性化的饮食改变建议。Henry Schein强大的全国分销网络将为初级保健和胃肠病学专科诊所提供市场支持。此外，一项发表在顶级同行评审胃肠病学期刊《Gastroenterology》的多中心双盲临床研究显示，inFoods® IBS测试在减少腹痛方面具有显著效果。
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