Biomerica公司近日宣布了其inFoods® IBS(肠易激综合症)产品的临床研究响应者分析结果。数据显示,超过59.4%的患者在腹部疼痛方面,以及68.1%的患者在腹胀方面实现了≥30%的症状改善。该分析基于69名完成8周研究方案的患者的基线和终点评估。此外,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)已确定从2026年1月1日起,对inFoods® IBS测试的国家医疗保险支付率为300美元。Biomerica公司还与Henry Schein公司签订了营销服务协议,并获得了美国医学协会(AMA)批准的inFoods® IBS独特CPT® PLA代码,以简化医生的账单。
Biomerica公司宣布,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)已对其inFoods® IBS测试做出了最终定价决定,根据临床实验室费用表(CLFS)设定全国性医疗保险支付率为300美元。这一定价将从2026年1月1日起适用于CMS批准并支付的服务日期在或之后的索赔。该决定是在美国医学协会(AMA)于2025年10月1日批准了inFoods® IBS的独特CPT®专有实验室分析(PLA)代码之后做出的。Biomerica公司表示,这一定价决定是公司的一个重要里程碑,也为IBS患者带来了希望。CMS的定价为与私人保险公司谈判奠定了基础,同时,Biomerica还将继续与胃肠病学实践和包括梅奥诊所、哈佛大学、密歇根大学和德克萨斯大学医学中心在内的机构建立合作关系,以扩大在美国的测试分销。
全球先进的诊断解决方案提供商Biomerica公司宣布,埃及药物管理局(EDA)已批准其全部快速检测产品组合,使埃及人民能够广泛获得简单、快速、经济的早期检测工具,用于与癌症和慢性病相关的条件。这些产品包括用于检测结直肠癌、乳腺癌、前列腺疾病、肾脏疾病和幽门螺杆菌感染的测试。这些测试旨在早期发现与最常见癌症和慢性病相关的条件,为大规模和个体使用提供快速、易用且成本效益高的筛查。
Biomerica公司宣布,其inFoods® IBS诊断引导疗法产品在《生物治疗季刊》秋季2025期中被特别介绍。该文章详细介绍了公司针对肠易激综合症(IBS)的创新管理方法,包括一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照的临床试验结果。试验显示,使用inFoods® IBS测试识别患者特定的饮食IBS诱因并指导针对性的食物消除,可显著减少IBS症状。在治疗组中,59.6%的患者达到了FDA定义的腹痛减轻目标,而对照组为42.1%。特别值得注意的是,在难以治疗的IBS亚型中,治疗效果更为显著。该研究强调了精准营养在胃肠道护理中的重要作用,通过结合严格的临床验证和IBS特异性检测,inFoods IBS为患者和医疗保健提供者提供了一种基于科学的解决方案,以识别可能引起或加剧IBS症状的饮食诱因。
Biomerica公司,一家全球领先的先进医疗诊断解决方案提供商,宣布扩大其合同研发和生产组织(CDMO)服务,以满足市场需求的快速增长。凭借40多年的在试剂开发、制造和法规遵从方面的专业知识,Biomerica正越来越多地受到寻求加速创新和扩大制造规模生物技术和诊断公司的青睐。Biomerica的CDMO服务已成为其收入增长的重要贡献者。这些服务包括从概念到商业化生产的全过程支持,涵盖了包括侧流、即时诊断、ELISA测试和多重ELISA分析在内的多种服务。Biomerica还更新了其公司网站,以突出其CDMO能力,便于新合作伙伴了解其扩展的服务。Biomerica凭借ISO 13485认证、CE标志专业知识和FDA注册的cGMP制造设施,确保了每个阶段的法规遵从和质量标准,为外包诊断开发和生产需求的增长做好了准备。
Biomerica公司宣布与全球最大的医疗保健解决方案提供商Henry Schein公司达成营销服务协议,在美国推广其inFoods® IBS测试。该测试利用简单的指尖血样,识别导致腹痛、腹胀、腹泻和便秘等症状的特定食物触发因素,为医生提供个性化的饮食改变建议。Henry Schein强大的全国分销网络将为初级保健和胃肠病学专科诊所提供市场支持。此外,一项发表在顶级同行评审胃肠病学期刊《Gastroenterology》的多中心双盲临床研究显示,inFoods® IBS测试在减少腹痛方面具有显著效果。
全球先进诊断解决方案提供商Biomerica Inc.宣布任命Gary Huff为董事会独立董事。Gary Huff拥有超过数十年的诊断和医疗服务业领导经验,曾担任全球最大临床实验室之一LabCorp Diagnostics的首席执行官。他具备成功管理不同规模商业实验室的丰富经验,并在诊断领域内的一些最具影响力的组织中实现了可持续和盈利的增长。Biomerica对Gary Huff的加入表示欢迎,并期待他在公司市场扩张和追求改善患者护理及创新产品可及性的使命中提供见解。此外,Biomerica的inFoods® IBS产品通过简单的指尖血样检测,帮助医生推荐针对患者免疫反应的个性化饮食改变,以提供非药物、基于精准的缓解症状的方法。一项多中心、双盲安慰剂对照试验表明,使用inFoods® IBS测试进行个人消除饮食可能对肠易激综合症(IBS)患者具有潜在的有效性。
全球先进诊断解决方案提供商Biomerica Inc.宣布任命Gary Huff为董事会独立董事。Gary Huff拥有超过数十年的诊断和医疗保健服务行业领导经验,曾担任全球最大临床实验室之一LabCorp Diagnostics的首席执行官。他具备成功管理不同规模商业实验室的丰富经验,并在诊断领域的一些最有影响力的组织中实现了可持续和盈利性的增长。Biomerica公司表示,Gary Huff的加入将为公司创新诊断产品组合的发展提供宝贵价值。此外,Biomerica的inFoods® IBS产品通过简单的指尖血样检测,帮助医生推荐针对患者免疫反应的个性化饮食改变,提供一种非药物、基于精准的缓解症状的方法。一项多中心、双盲安慰剂对照试验显示,使用inFoods® IBS测试的患者中,59.6%达到了减少腹痛的FDA终点,而对照组仅为42.1%。
一项发表于《胃肠病学》杂志的重要研究表明,使用inFoods® IBS测试的个性化饮食疗法对肠易激综合症(IBS)患者有效。这项随机、多中心、双盲、安慰剂对照试验显示,接受个性化消除饮食指导的患者在症状改善方面(尤其是腹痛和腹胀)具有统计学意义。研究结果表明,inFoods IBS可能对IBS-M患者特别有益,因为该患者群体目前没有获得FDA批准的药物治疗方法。Biomerica公司表示,这项发表在胃肠病学杂志上的研究成果标志着精准营养作为非药物治疗途径的重大里程碑。
Biomerica公司宣布,其inFoods® IBS血液检测可以帮助患有肠易激综合症(IBS)的患者减轻腹痛。一项发表在《胃肠病学》杂志上的临床试验显示,遵循基于inFoods® IBS检测结果制定的个性化饮食疗法的参与者,其症状改善程度大于遵循安慰剂饮食的参与者。该测试旨在识别引发异常高IgG抗体反应的特定食物,这些抗体反应是与IBS症状相关的炎症标志物。研究发现,接受治疗组的患者中,有59.6%达到了FDA标准的腹痛减轻目标,而对照组为42.2%。该研究强调了个性化营养方法在IBS治疗中的潜力,允许医疗保健提供者根据每个患者的独特需求定制饮食建议。
Biomerica公司与阿联酋一家大型医疗集团达成多年独家分销协议,推出EZ Detect和Aware两款家用癌症筛查产品。EZ Detect是一款FDA批准的2分钟居家检测产品,可检测早期大肠癌迹象;Aware则是一款提高乳腺自我检查敏感性的家用设备。阿联酋迪拜卫生局已批准对EZ Detect进行保险报销,进一步提升了产品的可及性和公众健康重要性。双方合作旨在提高该地区大肠癌筛查和乳腺检查技术的可及性和效率,并探索将更多Biomerica产品引入阿联酋市场。