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正大天晴药业集团股份有限公司

存续

公司全称：正大天晴药业集团股份有限公司

国家/地区：中国/江苏

类型：——

公司介绍：

正大天晴是一家从事医药创新和高品质药品的研发、生产与销售的创新型医药集团，致力于为患者提供更佳的健康解决方案和优质可负担的医药资源，是国内最大的肝健康药物研发和生产基地，为国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业，2015年位列中国医药工业百强企业榜第17位，在江苏省医药行业中位列第二。

基本信息

成立时间：

1997-04-16

员工人数：

500人以上

联系电话：

0518-85804002

联系邮箱：

cttq@cttq.com

地址：

江苏省连云港市郁州南路369号

公司官网：

www.cttq.com

荣誉：

高新技术企业

重点实验室

企业技术中心

优秀劳动关系和谐企业

知识产权优势企业

创新型中小企业

优秀侨资企业

百强创新型企业

技术创新示范企业

企业画像

行业领域：

应用技术：

小分子药物治疗
双特异性抗体
肽
融合蛋白
生物制剂治疗
靶向治疗
蛋白
免疫球蛋白型抗体
治疗技术
药物治疗
前药
单克隆抗体
寡糖
抗生素
抗体药物
重组蛋白

热门标签：

双特异性抗体
创新药
改良型生物制品
生物类似药
改良型新药
单克隆抗体

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

工商信息

法定代表人：

谢炳

经营状态:

存续

成立日期:

1980-01-05

统一社会信用代码:

91320982134753235X

组织机构代码:

134753235

工商注册号:

320900400008396

纳税人识别号:

91320982134753235X

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

1980-01-05至2055-01-31

行业:

医药制造业

登记机关:

盐城市大丰区市场监督管理局

经营范围:

大容量注射液、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药生产；大容量注射液、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、原料药、高阻隔塑料软包装开发；高阻隔塑料软包装袋生产；预包装食品兼散装食品批发（除食盐批发）；特殊医学用途配方食品的研发；特殊医学用途配方食品生产技术开发、咨询、转让、推广服务；塑料制品制造；食品生产、食品添加剂生产（按许可证核定项目经营）；以下三项限经许可的分支机构经营：滴丸剂、小容量注射剂（最终灭菌，非最终灭菌西林瓶注射剂）、冻干粉针剂生产。（涉及配额、许可证管理、专项规定管理的商品按照国家有关规定管理）（依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：特殊医学用途配方食品销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）

主营业务:

——

注册地址:

盐城市大丰区健康东路103号

企业动态

【火热】48款新药进院在即，独家品种优势十足

2025-11-06 16:13:00

四川大学华西第四医院近日宣布引进48款新药，以满足临床用药需求。这些新药涵盖化学药品、生物药品和中成药，其中注射剂和片剂为主要剂型。正大制药、科伦药业、恒瑞医药等企业的新药数量在列。新药中，正大制药的链霉蛋白酶颗粒和甘草酸二铵肠溶胶囊，科伦药业的芦康沙妥珠单抗和塔戈利单抗注射液，以及恒瑞医药的艾瑞昔布片和罂粟乙碘油注射液等均为独家品种。这些新药有望进一步丰富医院的用药选择，提升医疗服务水平。

康方生物宣布 FDA 批准派安普利单抗-kcqx 用于 BLA 的两种 BLA 适应症，用于晚期鼻咽癌的综合治疗

2025-04-25 00:00:00

Akeso公司宣布，其自主研发的PD-1单抗药物penpulimab-kcqx获得美国FDA批准，用于治疗成人复发或转移性非角化性鼻咽癌。该药物可与顺铂或卡铂和吉西他滨联合使用作为一线治疗，也可作为单药治疗在铂类化疗后疾病进展的转移性非角化性鼻咽癌患者。这是Akeso首个获得FDA批准的内部研发创新生物药，标志着Akeso成功进入美国监管体系。penpulimab-kcqx在中国已批准用于两种适应症：一线治疗晚期鼻咽癌和二线或后续线治疗晚期鼻咽癌。该药物的FDA批准为美国晚期鼻咽癌患者提供了新的免疫治疗选择。

Revolution Medicines 将在 2025 年美国癌症研究协会（AACR）年会上发表多场报告

2025-04-01 00:00:00

革命医药公司宣布将在2025年4月25日至30日在芝加哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上展示11项口头和海报报告。这些报告涉及公司研发的针对RAS依赖性癌症的靶向疗法，包括zoldonrasib（RMC-9805）在非小细胞肺癌中的临床数据、RMC-5127的发现以及RMC-6236在RAS突变非小细胞肺癌中的临床活动等。此外，公司还计划将RMC-5127作为下一个进入临床试验的RAS(ON)抑制剂。

Inventiva 报告 2024 年第三季度财务信息¹

2024-11-21

Inventiva公司于2024年11月21日发布了2024年第三季度的财务信息。截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物为1390万欧元，较2023年12月31日的2690万欧元有所下降。2024年前九个月收入为130万欧元。7月18日，Inventiva发行了2010万欧元的版税证书。10月14日，公司宣布了一项最高达3.48亿欧元的股权融资计划，并在10月17日完成了第一部分融资，筹集了9410万欧元的总收益。11月18日，公司从CTTQ获得了1000万欧元的里程碑付款。预计公司目前的现金、现金等价物和存款足以支持其运营至2025年第二季度末。2024年前九个月研发费用为7170万欧元，较2023年同期下降10%。预计2025年上半年将完成NATiV3三期临床试验的最后一名患者的随机分配，预计2026年下半年将公布NATiV3的三期临床试验的顶线结果。

Aclaris Therapeutics 宣布与 Biosion， Inc. 达成独家全球许可协议，为产品管线新增潜在的同类最佳生物制剂资产

2024-11-18

Aclaris Therapeutics与Biosion, Inc.签署独家全球许可协议，获得BSI-045B和BSI-502两项生物制剂资产，BSI-045B是一款潜在最佳类别的抗TSLP单克隆抗体，BSI-502是一款针对TSLP和IL4R的双特异性抗体。此举将加速Aclaris成为领先的免疫学公司，拥有小分子和大分子药物。Aclaris同时宣布了两位资深生物技术高管加入领导团队，并计划通过私募融资增强财务灵活性。BSI-045B在治疗特应性皮炎的2a期临床试验中表现出令人信服的疗效数据，而BSI-502则处于临床前开发阶段。Aclaris还计划举办电话会议和网络直播，讨论Biosion交易和公司更新。

Inventiva 宣布提供高达 3.48 亿欧元的融资，以推进 NATiV3 3 期 MASH 研究

2024-10-14

Inventiva公司宣布获得高达3.48亿美元的融资，用于推进NATiV3 Phase 3 MASH研究。此次融资由New Enterprise Associates、BVF Partners LP和Samsara BioCapital领导，包括其他现有和新投资者。融资所得将主要用于推进NATiV3临床试验，该试验评估lanifibranor在非肝硬化性MASH患者中的疗效。此外，公司还任命了Mark Pruzanski博士为董事长，Srinivas Akkaraju博士为董事，并计划在2025年上半年完成患者招募。此次融资将支持lanifibranor的研发和潜在的商业化。

Nature Medicine发表贝莫苏拜单抗、安罗替尼联合化疗最新成果，SCLC中位OS达19.32个月

2024-07-17 12:17:00

7月11日，吉林省肿瘤医院程颖教授领导的全国72家中心完成的ETER701研究传来喜讯，该研究论文发表在《Nature Medicine》期刊上，显示贝莫苏拜单抗和安罗替尼联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）显著提高患者生存期。研究显示，该治疗方案的中位无进展生存期和中位总生存期均创历史新高，为ES-SCLC患者带来生存获益。此次研究是继2023年世界肺癌大会公布数据后，该疗法再次获得权威认可，并已被《2024 CSCO小细胞肺癌诊疗指南》重点阐述。研究共纳入738名患者，结果显示联合化疗组的患者中位PFS和中位OS均显著优于安慰剂组。这一研究成果为ES-SCLC患者提供了新的治疗策略，并推动了免疫联合抗血管生成药物及化疗的联合应用。

正大天晴JAK/ROCK抑制剂申报上市

2024-07-13 08:36:00

7月13日，正大天晴自主研发的1类创新药TQ05105（罗伐昔替尼）的上市申请获得受理，用于治疗中高危骨髓纤维化（MF）。TQ05105是一款具有全新化学结构的JAK/ROCK抑制剂，能有效抑制JAK/STAT信号通路传导，发挥抗肿瘤活性。今年4月，TQ05105治疗中高危MF的关键注册临床研究达到主要终点。正大天晴与美国血液学年会（ASH）公布TQ05105治疗骨髓增殖性肿瘤（MPN）的I期临床研究数据，显示其具有良好的人体药代动力学行为和毒性可耐受。MF是一种弥漫性骨髓纤维组织增生性疾病，国内仅有芦可替尼获批用于治疗，临床需求未被满足。正大天晴在骨髓纤维化领域还布局了多项联合研究，如TQ05105联合BET抑制剂或BCL-2抑制剂。

正大天晴安罗替尼和派安普利单抗联合治疗胰腺癌研究荣登知名期刊STTT

2024-07-04 07:04:00

正大天晴的1类创新药安罗替尼与派安普利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇与吉西他滨一线治疗转移性胰腺癌的研究发表在国际知名期刊，显示该治疗方案有望为患者带来新的治疗选择。研究显示，该方案客观缓解率（ORR）为50%，疾病控制率（DCR）为95.5%，中位无进展生存期（mPFS）延长至8.8个月，中位总生存期（mOS）为13.7个月。此外，研究还发现了一些潜在的生物标志物，有助于预测疗效。正大天晴的安罗替尼作为拳头产品，自2018年上市以来，已获批6大适应症，服务患者超90万人。

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