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Allele Biotechnology and Pharmaceuticals Inc

公司全称：Allele Biotechnology and Pharmaceuticals Inc

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

Allele Biotechnology and Pharmaceuticals, Inc. is a private, San Diego-based company that explores the mechanisms of biological processes to develop technologies and products for biomedical research and therapy development.In October 2020, Allele Biotechnology and Pharmaceuticals, Inc. , filed two patent infringement lawsuits , one in New York against Regeneron Pharmaceuticals and the other in California against Pfizer and BioNTech. Both complaints address the infringement of Allele’s patented mNeonGreen technology, an important reagent used in the development of therapeutics for COVID-19

基本信息

地址：

6404 Nancy Ridge Dr SAN DIEGO CALIFORNIA 92121-2248; US; Telephone: +18585876645;

公司官网：

www.allelebiotech.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
抗体药物
药物治疗
干细胞疗法
细胞疗法
双特异性抗体
免疫疗法

热门标签：

干细胞疗法
创新药
双特异性抗体

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

等位基因和安斯泰来签订 iPSC 细胞系开发扩展许可

2020-01-13

San Diego的私营公司Allele Biotechnology and Pharmaceuticals与日本大型制药公司Astellas Pharma Inc.及其马萨诸塞州的子公司Astellas Institute for Regenerative Medicine达成许可协议，扩大Astellas对Allele的诱导多能干细胞（iPSC）技术的访问，用于多种细胞疗法项目。Astellas致力于开发细胞疗法领域，通过先进的技术进行iPS细胞生成、修改和制造。iPSC细胞可以分化为所有体细胞类型，具有广泛的治疗应用。iPSC衍生的细胞领域在临床试验中迅速增长，全球约12项临床试验中有大部分是在过去18个月内启动的。Allele在将体细胞重编程为iPSC方面拥有核心技术和专利，并开发了首个商业化的cGMP系统。Allele还通过自己的研发努力进行十多种不同的人类组织衍生活动。根据新许可协议，Astellas将向Allele支付前期费用、里程碑费用、基于产品的版税，以及可能的制造费用。Allele成立于1999年，2015年在圣地亚哥完成了一座18,000平方英尺的先进设施，用于生产GMP级人类iPSC线，该设施还支持从iPSC中生产特定组织的细胞，包括胰腺β细胞、神经祖细胞和心肌细胞。

Allele 与 Alpine BioTherapeutics 就其 cGMP iPSC 达成合作和许可协议，用于治疗视力丧失

2019-06-12

San Diego的Allele Biotechnology和Alpine BioTherapeutics达成一项研究合作协议，旨在开发iPSC来源的细胞疗法治疗视网膜疾病。双方均位于加州圣地亚哥。iPSCs（诱导多能干细胞）具有分化成所有人类组织类型的潜力，在再生医学中扮演越来越重要的角色。全球正在进行约十多项使用iPSCs的临床试验。Allele Biotechnology致力于开发生产GMP级人类iPSCs及其高质组织特异性细胞的技术，已有10年历史，其核心能力包括利用mRNA生成和分化无足迹iPSCs的专有和专利技术。Alpine BioTherapeutics开发了一种专利的干细胞分化技术，能够高效地从多能干细胞生成人类视网膜干细胞。Alpine的细胞疗法产品将用于治疗由视网膜色素变性、Stargardt病和干性AMD引起的失明。该公司声称，其技术是目前已知制造视网膜细胞类别中最有效的方法，预计将产生最高质量的视网膜细胞用于患者，从而实现更低的变异性、成本并最小化监管风险。Alpine BioTherapeutics的CEO Jack J. Zhao表示，与Allele Biotechnology的合作为其技术的临床应用提供了清晰的路径，他们有幸将获得世界上最好的临床级iPSC线之一。此外，Allele的细胞科学家和cGMP专家的支持将有助于他们快速推进IND和临床试验。该协议将为Alpine BioTherapeutics提供Allele cGMP设施的优先使用权，并涉及许可Allele的cGMP级人类iPSC线以生成用于治疗视力丧失的细胞疗法产品。Allele Biotechnology的创始人兼CEO Jiwu Wang表示，他们很高兴与Alpine的技术协同，开发出有可能改变数百万受严重眼病影响的人的生活的新产品。

Allele Biotechnology 和 SCM Lifescience 签署联合研发协议，开发基于 iPSC 的糖尿病治疗药物

2019-04-15

San Diego的Allele Biotechnology和韩国的SCM Lifescience签署了关于利用诱导多能干细胞（iPSCs）衍生的胰腺β细胞开发糖尿病疗法的联合研发协议。双方将共同推进糖尿病治疗，Allele Biotechnology将利用其专有的mRNA方法和成熟的cGMP设施，SCM Lifescience则凭借其在细胞疗法临床试验方面的经验，以及近期收购的CoImmune的生产基地，共同开发针对特定类型糖尿病的疗法。此合作旨在验证Allele的iPSC衍生的胰腺β细胞在糖尿病及相关疾病治疗中的适用性，并有望推动iPSC疗法的发展。

NIH 授予等位基因资助开发治疗脓毒症的纳米抗体疗法

2018-10-15

Allele Biotechnology and Pharmaceuticals获得NIH的SBIR资助，旨在开发针对败血症的新单域纳米抗体（nAb）疗法。败血症和败血症休克是重症监护病房（ICU）的主要死因，尽管全球发病率上升，但死亡率在过去三十年几乎未变。Allele的研究团队专注于干预所谓的“细胞因子风暴”，这是一种在败血症发病早期发生的强烈炎症反应，导致血管内皮屏障功能障碍。与其他公司使用传统单克隆抗体靶向类似上游细胞因子不同，Allele开发的nAb在动物模型中表现出比传统抗体药物更优越的治疗效果。nAb，也称为VHH结构域，是抗体的小片段（12-15 Kd），非常稳定且易于生产，具有渗透到组织和肿瘤的能力，并能结合传统抗体难以接近的表位。Allele自2008年起涉足nAb领域，自2011年以来持续获得NIH资助，自2013年以来获得私人投资，这些资金加强了Allele的平台，使其内部研究能力和外部合作能力大幅提升。现在，Allele拥有针对癌症、炎症、神经和眼科疾病等最致命疾病的高质量nAb，并拥有数十个令人兴奋的nAb药物候选者。在获得新的NIH资助后，Allele将积极推动临床阶段，寻找一种急需的药物，以减少败血症导致的死亡。

NIH 授予等位基因开发治疗阿尔茨海默病的新抗体疗法的资助

2016-09-23

美国国立卫生研究院老化研究所向Allele生物技术制药公司授予了一项研究资金，用于开发针对阿尔茨海默病的抗体疗法。这项研究揭示了与阿尔茨海默病相关的一个之前未被描述的基因与疾病之间的强烈关联，该基因的表达可以减少β-淀粉样蛋白的产生和tau蛋白的磷酸化，这两个成分是阿尔茨海默病斑块形成的关键。Allele计划生成一系列识别这种蛋白质的抗体，目标是将其作为治疗药物候选。这些抗体独特的尺寸和形状使它们能够通过血脑屏障到达大脑的关键区域，并且每个抗体都可以轻松地进行修改和工程化，以增强其治疗潜力。Allele的研究人员希望这种抗体治疗能够改善阿尔茨海默病患者大脑中目标蛋白的功能，并最终减少疾病的病理发生。重组抗体是生物治疗中最重要的类别之一，市场上80%的热销药物都是抗体，免疫检查点疗法和CAR-T细胞疗法也依赖于抗体。Allele持续寻求针对高价值目标的独特抗体，同时进行诱导多能干细胞（iPSC）项目和基于iPSC的药物筛选项目。在新的NIH资金支持下，Allele不仅将更接近发现治疗这种毁灭性疾病的治疗药物，还将为其他科学家提供长期急需的研究工具，例如，将这些抗体与荧光蛋白如mNeonGreen融合，可用于培养神经元、星形胶质细胞、少突胶质细胞或由人iPSCs衍生的“迷你大脑”类器官中成像阿尔茨海默病相关因素。

等位基因获得 NIH 奖，为大规模干细胞生产的发展提供资金

2016-09-14

Allele Biotechnology and Pharmaceuticals获得美国国立卫生研究院国家心脏、肺和血液研究所颁发的SBIR Phase 1资助，用于开发一种新型制造系统，以生产用于临床治疗的干细胞来源的人体组织和细胞。该公司计划通过扩大生产规模和降低制造成本来克服干细胞临床应用的主要障碍，即以可管理的成本生产足够的治疗材料。Allele已开发了一种将体细胞重编程为诱导多能干细胞（iPSCs）的专利方法，并已获得该技术的工业许可，并启动了cGMP程序以用于临床应用。为了将iPSCs推向商业化的临床细胞疗法，Allele需要克服的主要障碍是制造iPSC衍生物细胞的成本过高，这主要是由于需要昂贵的临床级生长因子和细胞因子。Allele的目标是创建临床级iPSCs，并控制它们分化成特定细胞类型，以满足临床需求。在NIH科学评审小组的信任下，Allele的这项计划获得了接近完美的评分，资助将加速其研究人员将iPSC产品推向临床应用的目标，成功的努力也可能为CRISPR等基因编辑技术进入患者提供途径。

Ocata Therapeutics 获得 Allele Biotechnology 的诱导多能干细胞技术许可，并扩大了在细胞治疗能力方面的领导地位

2015-03-24

Ocata Therapeutics与Allele Biotechnology达成协议，获取其专有技术以生成人类诱导多能干细胞（iPSCs），旨在拓展其技术平台并加强在再生眼科领域的领导地位。Ocata近期在动物模型中成功创建了能够预防失明和恢复视力的光感受器，并计划于今年晚些时候发表相关数据。Allele的“无足迹”重编程技术提供了一种可靠且可扩展的iPSCs生产过程，有助于将iPSC技术转化为实际临床应用。Ocata拥有丰富的经验，在生成眼部和非眼部细胞类型方面拥有专利权，并选择Allele技术以生成安全移植的组织。

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