Clarus Therapeutics Inc
公司全称：Clarus Therapeutics Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Clarus Therapeutics Inc is a pharmaceutical company focused on the development of androgen-based products for men and women.In April 2021, Clarus Therapeutics Inc and Blue Water Acquisition Corp announced a definitive business combination agreement. In September 2021, Clarus Therapeutics Inc and Blue Water Acquisition Corp announced the completion of their previously announced business combination.In January 2019, Lipocine reported that the USPTO had granted a priority motion to Lipocine and judged against Clarus, which cancelled all claims of Clarus patent US8828428.In April 2022,Clarus Therapeutics Holdings, Inc announced the closing of its previously announced underwritten public offering of (i) units consisting of 26,680,720 shares of its common stock and accompanying Class A warrants to purchase up to 26,680,720 shares of its common stock and (ii) units consisting of pre-funded warrants to purchase up to 590,000 shares of common stock and accompanying Class A warrants to
基本信息
企业动态
Cue Biopharma董事会成员变动，新成员加入以支持公司战略增长
2026-06-03 00:00:00
Cue Biopharma公司宣布其董事会成员变动，以支持公司的战略增长和转型。四位独立董事Jill Broadfoot、Peter Kiener、Frank Morich和Patrick Verheyen已辞职。同时，公司任命了Daniel Camardo和Viola Meehan加入董事会。Daniel Camardo拥有超过30年的行业经验，曾担任Immedica Pharma North America总裁和Athersys公司CEO。Viola Meehan拥有超过30年的经验和董事会成员及财务角色，曾担任Vanqua Bio公司首席财务官。公司首席执行官Shao-Lee Lin表示，Daniel和Viola的加入将为公司带来宝贵的经验和技能，以推动公司战略增长和转型。
Tolmar 宣布收购 JATENZO®（十一酸睾酮）用于治疗性腺功能减退症，以扩大其市场领先的泌尿外科产品组合
2022-10-28 11:10:00
Tolmar Pharmaceuticals通过其子公司Tolmar Inc.从Clarus Therapeutics Holdings Inc.收购了JATENZO的全部权利。JATENZO是一种口服软胶囊睾酮药物，用于成年男性睾酮替代疗法，治疗与内源性睾酮缺乏或缺失相关的疾病，如原发性性腺功能减退和性腺功能减退性性腺功能减退。Tolmar的收购符合其专注于泌尿科、肿瘤学和罕见病治疗的战略，并加强了其在泌尿科和男性健康领域的领导地位。JATENZO的专利配方基于睾酮十一酸酯，是一种睾酮前药，人体可将其转化为睾酮。在JATENZO的临床试验中，87%的男性患者在接受治疗后达到了正常睾酮水平。
Tolmar公司宣布收购JATENZO（睾酮十一酸酯）用于治疗男性性腺功能减退症，以扩大其在泌尿科领域的市场领先产品组合。JATENZO是一种口服软胶囊睾酮药物，于2020年首次在美国获得FDA批准，用于治疗与内源性睾酮缺乏或缺失相关的疾病，包括原发性性腺功能减退和性腺功能减退性性腺功能减退。此次收购符合Tolmar的战略，即通过其专注于泌尿科、肿瘤学和罕见病的目标疾病和条件来收购和发展疗法。Tolmar公司表示，JATENZO的加入将加强其在泌尿科和男性健康领域的领导地位，并有助于实现其通过疗法倡导患者的使命。
2022年第二季度，Clarus Therapeutics Holdings, Inc.（Clarus）净收入同比增长46%至410万美元，主要得益于JATENZO的需求增长。Clarus宣布将立即减少约40%的员工人数，并终止某些研发活动。公司提交了JATENZO的新数据，并收到了美国专利商标局关于JATENZO额外专利主张的通知。Clarus还探索了战略替代方案以最大化股东价值。第二季度，净收入同比增长45.7%至410万美元，毛利率为71.4%。净亏损为1070万美元，每股亏损0.24美元。截至6月30日，Clarus拥有1920万美元的现金和现金等价物，累计亏损3.472亿美元，有4050万美元的优先债券待偿还。
Clarus Therapeutics 将在内分泌学会年会 ENDO 2022 上展示 JATENZO®（十一酸睾酮）的新数据
2022-06-09 21:05:00
Clarus Therapeutics公司宣布，其产品JATENZO（睾酮十一酸酯）的新数据将在ENDO 2022会议上以摘要形式展示。JATENZO是首个获美国FDA批准的口服睾酮软胶囊，用于治疗因某些医疗条件导致睾酮缺乏的成年男性。该会议将于2022年6月11日至14日在亚特兰大的乔治世界会议中心举行。JATENZO适用于治疗原发性或继发性低睾酮血症，包括因睾丸功能不全或下丘脑-垂体功能障碍引起的低睾酮血症。然而，JATENZO在18岁以下男性中的安全性和有效性尚未确定，且存在增加血压等风险。
Clarus Therapeutics 将在雄激素学会第 4 届年会上展示 JATENZO®（十一酸睾酮）的新数据
2022-04-19 21:05:00
Clarus Therapeutics公司宣布，其产品JATENZO（睾酮十一酸酯）作为首个获美国FDA批准的口服睾酮软胶囊，用于治疗成年男性因某些医疗条件导致的睾酮缺乏。JATENZO将在2022年4月21日至23日在佛罗里达州奥兰多市JW Marriott Bonnet Creek举行的第四界睾酮学会年会上以两篇摘要的形式展示新数据。摘要将探讨JATENZO治疗低睾酮男性患者的时间测试与24小时平均总睾酮浓度之间的关系，以及与安雄凝胶（AndroGel 1%）在一年治疗后的总睾酮、游离睾酮和SHBG的比较。JATENZO适用于治疗与内源性睾酮缺乏或缺失相关的成人男性疾病，包括原发性低睾酮症和低促性腺激素性低睾酮症。Clarus Therapeutics致力于开发针对男性和女性的睾酮和代谢疗法，以解决未满足的医疗需求。
Clarus 宣布启动 JATENZO®（十一酸睾酮）治疗患有慢性肾病的性腺功能减退男性的 4 期临床试验
2022-03-16 21:05:00
Clarus Therapeutics公司宣布启动了一项针对JATENZO（睾酮软胶囊）治疗慢性肾病（CKD）成年男性低睾酮水平患者的四期临床试验。该试验旨在评估JATENZO的疗效和安全性。Clarus预计将在2023年上半年公布试验结果。该研究由圣路易斯大学医学院的Sandeep Dhindsa博士主导，旨在探讨JATENZO对CKD患者睾酮水平和血红蛋白水平的影响。JATENZO是一种口服软胶囊，用于治疗成年男性因某些医疗条件导致的睾酮缺乏。
Lipocine公司宣布其合作伙伴Antares Pharma收到美国食品药品监督管理局（FDA）对TLANDO（睾酮十一酸酯）新药申请（NDA）的接受，并设定了2022年3月28日的PDUFA目标行动日期。TLANDO是一种口服睾酮替代疗法，用于治疗成年男性因内源性睾酮缺乏（也称为性腺功能减退症）相关疾病。FDA之前已授予TLANDO有条件批准，并将在Claros Therapeutics Inc.授予JATENZO独家权期结束后，即2022年3月27日，获得最终批准和在美国上市。Lipocine已将TLANDO在美国的独家权利许可给了Antares Pharma。
Antares Pharma与Lipocine达成独家许可协议，获得TLANDO（睾酮十一酸酯）在美国的独家权利，这是一种口服睾酮替代疗法。TLANDO已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临时批准，用于治疗成年男性因睾酮缺乏或缺乏而引起的疾病。Antares Pharma计划在JATENZO独家期结束后，将TLANDO作为口服睾酮补充剂推向市场，以扩大其产品组合并增强市场占有率。根据协议，Lipocine获得1100万美元的预付款，以及基于TLANDO净销售额的里程碑付款和分层特许权使用费。此外，Antares Pharma还获得了LPCN 1111（TLANDO XR）的许可和开发权，这是一种含睾酮十三酸酯的潜在每日一次口服产品。
Lipocine公司与Antares Pharma公司达成独家许可协议，在美国商业推广TLANDO。TLANDO是一种口服睾酮产品，用于成年男性睾酮替代疗法（TRT），适用于与内源性睾酮缺乏或缺失相关的疾病。根据协议，Lipocine将获得高达2100万美元的许可费，包括1100万美元的即时支付和1000万美元的后续支付，以及基于TLANDO净销售额的分级特许权使用费。Antares Pharma将负责TLANDO在美国的商业化、市场后研究和原料采购。Lipocine保留除美国以外的地区以及TLANDO和TLANDO XR的非TRT适应症的所有权利。此外，Lipocine还授予Antares Pharma在美国开发和商业化TLANDO XR的期权，并将在期权行使时获得额外400万美元的许可费、最高3500万美元的临床和监管里程碑付款以及分级特许权使用费。Antares Pharma将负责TLANDO XR的所有临床开发成本、监管申报、商业化和市场后承诺。
Clarus Therapeutics 将在 SMSNA 第 22 届秋季科学年会上展示 JATENZO®（十一酸睾酮）的新真实世界体验数据
2021-10-14 21:05:00
Clarus Therapeutics公司宣布，其产品JATENZO®（睾酮十一酸酯）作为首个且唯一获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的口服软胶囊睾酮替代疗法（TRT），用于治疗因某些医疗条件导致睾酮缺乏的成年男性。JATENZO将在2021年10月21日至24日在亚利桑那州斯科茨代尔的The Westin Kierland举行的性医学学会北美（SMSNA）第22届秋季科学会议上展示新的真实世界经验数据。JATENZO主要用于治疗原发性或继发性低睾酮血症，包括因睾丸功能不全、化疗或重金属中毒等引起的低睾酮血症。该药物在治疗过程中可能引起血压升高、血液粘稠度增加等不良反应，需定期监测并采取相应措施。
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