上海绿谷制药有限公司

存续

公司全称：上海绿谷制药有限公司

国家/地区：中国/上海

类型：——

公司介绍：

绿谷制药是一家以创新研发为驱动的中国医药企业，其核心竞争力在于对疾病机制的探索能力。以攻克人类慢性复杂疾病为目标，通过打造以脑计划为核心的绿色精准医疗平台，为广大患者提供以阿尔茨海默病为代表的神经退行性疾病、心血管疾病、肿瘤等治疗领域的创新药物。

基本信息

成立时间：

1996-06-12

员工人数：

101~500人

联系电话：

021-50504988

联系邮箱：

chenchan@green-valley.com

地址：

中国（上海）自由贸易试验区牛顿路421号

公司官网：

180.169.225.103

企业画像

行业领域：

应用技术：

小分子药物治疗
生物制剂治疗
靶向治疗
治疗技术
药物治疗
天然产物
寡糖

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

工商信息

法定代表人：

孙仁弟

经营状态:

存续

成立日期:

1996-06-13

统一社会信用代码:

9131011563134626XN

组织机构代码:

63134626-X

工商注册号:

310115000339049

纳税人识别号:

9131011563134626XN

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

1996-06-13至2046-06-11

行业:

医药制造业

登记机关:

自由贸易试验区市场监督管理局

经营范围:

冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂的生产、销售（详见许可证，凭许可证件经营），药品开发，化妆品销售，软件技术领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务，计算机、软件及辅助设备的销售，信息技术领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务，企业管理咨询，商务咨询，会务服务，展览展示服务，市场信息咨询与调查（不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验），电子商务（不得从事金融业务）。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】

主营业务:

——

注册地址:

中国（上海）自由贸易试验区牛顿路421号

企业动态

Green Valley 获得美国 FDA 的 IND 批准，用于寡甘露酸钠治疗帕金森病的全球 II 期临床试验

2022-01-17 14:29:00

上海绿谷制药有限公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于其创新药物Oligomannate（商品名“GV-971”）全球多中心II期临床试验的IND申请，该药物用于治疗阿尔茨海默病（AD）。FDA批准该研究可继续进行，针对早期帕金森病（PD）患者的治疗。GV-971作为首个针对肠-脑轴的AD药物，通过调节肠道菌群和抑制肠道菌群代谢物的异常平衡来减少炎症。绿谷研究院的研究发现，GV-971能够调节肠道菌群失调、抑制肠道和大脑中的α-突触核蛋白聚集、减少神经炎症、保护多巴胺能神经元，并改善运动和非运动症状。全球多中心II期临床试验将招募300名早期PD患者，在北美和亚太地区的30个临床中心进行，以评估GV-971治疗早期PD的疗效和安全性。GV-971已在中国获得批准用于治疗轻度至中度AD并改善认知功能，并已在全球多个国家和地区获得批准进行临床试验。此外，GV-971已被纳入中国多个权威临床指南，并被列入国家医保药品目录。

Green Valley Pharmaceutical 和 MMS Holdings 合作获得 FDA 批准，开始 17 年来第一种阿尔茨海默病药物的临床试验

2020-05-05

MMS Holdings Inc.与上海格林瓦尔德制药公司成功合作，获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，开始GV-971国际多中心三期临床试验，用于治疗阿尔茨海默病患者。GV-971是一种从海洋褐藻中提取的酸性线性寡糖口服混合物，前期研究显示其通过靶向肠道菌群失调抑制神经炎症，改善认知功能。在中国完成的36周三期临床试验中，GV-971在轻度至中度阿尔茨海默病患者中显示出认知功能的快速初期改善和持续的改善，与安慰剂相比具有统计学意义。MMS Holdings Inc.与格林瓦尔德制药公司紧密合作，支持额外的三期研究和开发计划，以满足美国监管要求。该三期临床试验计划于2024年完成，预计2025年提交新药注册申请（NDA）。

Green Valley 获得美国 FDA 对寡甘露酸钠国际 III 期临床研究的 IND 批准

2020-04-27 16:22:00

上海绿谷制药于2020年4月8日收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于GV-971国际多中心三期临床试验的IND申请正式决定函，批准该药物在治疗阿尔茨海默病患者中的临床研究。GV-971是一种从海洋褐藻中提取的酸性线性寡糖口服混合物，能通过调节肠道菌群平衡、抑制特定代谢物异常增加、减少炎症和β-淀粉样蛋白沉积等机制改善认知功能。此前，GV-971已在中国获得条件批准，并在中国上市。绿谷制药将与美国最大的临床试验合同研究组织IQVIA合作，管理GV-971的三期临床试验，计划在全球范围内招募2000多名轻度至中度阿尔茨海默病患者，预计2024年完成试验，并计划于2025年提交新药注册申请。

Green Valley 获得美国 FDA 的 IND 批准，用于低聚甘露酸钠的国际 III 期临床研究

2020-04-27

上海绿谷制药于2020年4月8日收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于GV-971国际多中心三期临床试验的IND（新药研究申请）正式批准信，标志着该药物在治疗阿尔茨海默病方面的国际临床研究可以正式进行。GV-971是一种从海洋褐藻中提取的酸性线性寡糖混合物，其作用机制是通过调节肠道菌群平衡、抑制特定代谢物异常增加、减少炎症和β-淀粉样蛋白沉积等途径改善认知功能。该药物已于2019年11月在中国获得条件批准，并于2019年12月29日在中国上市。此次FDA的批准将加速全球范围内阿尔茨海默病患者的治疗进程。绿谷制药将与全球最大的临床试验外包公司IQVIA合作，进行GV-971的三期临床试验，计划在全球200个站点招募2000多名轻至中度阿尔茨海默病患者，预计将于2024年完成临床试验，并计划于2025年提交新药注册申请。

国产阿尔茨海默病新药获批，但“苏大强们”的治愈之路依旧漫长

2019-11-05 07:00:05

国家药监局批准了上海绿谷制药有限公司、中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所联合研发的甘露特钠胶囊（GV-971）上市，用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病，填补了17年来抗阿尔茨海默病领域无新药上市的空白。该药物即将于11月7日投产，并计划在12月29日前铺货全国。全球范围内，阿尔茨海默病患者数量巨大且呈增长趋势，治疗需求强烈。目前，全球药企投入上千亿美元进行新药研发，但成功率低，许多新药研究失败。此外，怀旧疗法、智能头带、干细胞治疗等新方法也在探索中。尽管如此，目前仍以预防和早期诊断为主，通过AI技术和分子诊断等手段提高筛查效率。

来自中国的创新抗阿尔茨海默病药物达到 3 期临床试验 NDA 的主要终点，预计将于今年内提交

2018-07-17

上海绿谷制药有限公司宣布，其研发的阿尔茨海默症新药GV-971胶囊在3期临床试验中达到主要终点，显示出良好的认知功能改善效果。GV-971由海洋大学、中国科学院上海药物研究所和绿谷制药共同研发，是全球首个多靶点、基于碳水化合物的阿尔茨海默症治疗药物。该临床试验在中国进行，评估了GV-971对轻中度阿尔茨海默症患者的安全性和有效性，结果显示GV-971在改善认知功能方面有效，且不良事件发生率与安慰剂相似。GV-971具有创新的多靶点作用机制，有望引领糖类药物研发新趋势，提升中国创新药物的国际地位。上海绿谷制药计划年内向国家药品监督管理局提交GV-971的上市申请许可。

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