J INTS BIO公司在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上宣布了其第四代EGFR-TKI药物JIN-A02的临床试验中期结果。该药物旨在克服第三代EGFR-TKI治疗后出现的耐药突变，如C797S，目前是EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗方案。临床试验结果显示，JIN-A02在不同剂量组中均观察到肿瘤反应，其中50mg、100mg和300mg剂量组均证实了部分缓解（PR），证实了其抗肿瘤活性。在300mg剂量组中，患者肿瘤大小减少了39.7%，包括显著减少的脑转移灶。此外，JIN-A02在300mg剂量下未观察到剂量限制性毒性或严重不良事件，安全性得到证实。同时，J INTS BIO还获得了韩国政府的项目支持，以加速其全球临床扩张和技术转移。
J INTS BIO在2025年美国癌症研究协会年会上公布了其下一代EGFR-TKI治疗药物‘JIN-A02’（临床1/2期结果）和卵巢癌治疗候选药物‘JIN-001’（临床前结果）。‘JIN-A02’在治疗对现有第三代EGFR-TKIs产生耐药性的非小细胞肺癌患者中表现出卓越的疗效，尤其对EGFR C797S突变患者具有显著抗肿瘤活性。‘JIN-001’作为一种新的策略，旨在克服现有卵巢癌治疗的耐药性，其与顺铂联合使用显著增强了肿瘤抑制效果。J INTS BIO计划将‘JIN-001’快速推进至临床试验，旨在为治疗难治性和多药耐药性卵巢癌建立新的治疗标准。
J INTS BIO and MD Anderson Collaborate on the Development of Brain Tumor Treatment 'JIN-001' - Enhancing Radiation and Chemotherapy Efficacy J INTS BIO and MD Anderson Collaborate on the Development of Brain Tumor Treatment 'JIN-001' - Enhancing Radiation and Chemotherapy Efficacy SEOUL, South Korea, Nov. 25, 2024 SEOUL, South Korea, Nov. 25, 2024 /PRNewswire/ -- J INTS BIO announced research findings on its innovative brain tumor treatment, 'JIN-001,' developed in collaboration with MD Anderson Cancer Center, at the 2024 Society of Neuro-Oncology (SNO) Annual Meeting in Texas, USA. MD Anderson is a globally renowned cancer research institution, and J INTS BIO has partnered with it since 2021 to advance this groundbreaking therapy. 'JIN-001' targets glioblastoma (GBM) cells by significantly enhancing the efficacy of radiation therapy and chemotherapy.
Yuhan Corporation首席执行官Wook Je Cho、国会议员Seong Hoon Park和KAIST教授Joung Ho Kim共同参与了一项开创性的精准肿瘤学合作。J INTS BIO在延世大学白杨里广场举办了具有里程碑意义的MOU签署仪式，揭幕了以人工智能驱动的创新合作，旨在革新癌症治疗。这一雄心勃勃的联盟汇集了包括延世大学医学院DAAN癌症研究所、大邱庆北科学技术院（DGIST）、韩国化学技术研究院（KRICT）和KAIST等领先机构。此次活动汇聚了众多杰出人士，突显了政府和企业界的广泛支持。J INTS BIO致力于通过人工智能和多组学技术的整合，开发个性化的肺癌疗法。该项目利用人工智能和国家级超级计算基础设施，旨在提高药物疗效预测并降低毒性，解决传统肿瘤学药物开发面临的重大挑战。通过人工智能和超级计算，可以实现患者组织遗传特征的超精确分析，从而设计出高度有效、个性化的治疗方案。该合作围绕一个全面的研究策略展开，包括患者样本的收集和准备、利用超级计算机进行人工智能驱动的蛋白质分析、根据人工智能洞察合成药物候选物以及严格的临床试验进行验证。该合作标志着癌症研究的一次重大飞跃，展示了人工智能与生物技术融合的潜力。
J INTS BIO在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上更新了其第四代EGFR-TKI药物JIN-A02的1期临床试验进展。该研究显示，在第四组（每日100mg）患者中，JIN-A02再次观察到肿瘤部分缓解（PR），且首次记录到脑肿瘤活动，脑转移灶减少28.6%。至今，已有两名患者确认PR，三名患者稳定，包括一名脑转移灶减少的患者和两名低剂量组患者。第四组最后一名患者预计将很快完成剂量限制性毒性（DLT）评估期，目前未发现DLT。此外，尽管观察到积极疗效和临床益处，但未报告皮疹、腹泻或心脏毒性等常见副作用。J INTS BIO表示，JIN-A02有望成为改善EGFR C797S阳性非小细胞肺癌患者生活质量的突破性药物，目前针对该突变尚无批准的治疗方案。JIN-A02预计将于今年年底进入2期临床试验。J INTS BIO是一家专注于开发创新抗癌和罕见病药物的生物公司，其团队拥有在跨国制药公司和CRO多年的经验，并在医学、监管事务、药物发现和开发方面有丰富记录。JIN-A02是一种针对非小细胞肺癌C797S突变的口服第四代EGFR TKI，具有高血脑屏障渗透性，有望成为最有望的同类最佳第四代EGFR TKI。
J INTS BIO在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布了其第四代EGFR-TKI药物JIN-A02的1期临床试验结果。JIN-A02针对C797S突变，该突变导致对第三代EGFR-TKI（如Osimertinib、Lazertinib）产生耐药性，并独立于C797S突变靶向T790M突变。该1期临床试验目前处于第4个剂量水平，每日100mg，患者随着剂量水平的增加显示出越来越多的临床益处。在50mg每日剂量水平上，一名受试者确认了部分缓解（PR），而在50mg和25mg每日剂量水平上，两名受试者分别显示出疾病稳定。尽管初始剂量较低，但JIN-A02立即显示出临床益处，在第3个剂量水平50mg时达到部分缓解，这在临床试验的早期阶段是一个鼓舞人心的结果。此外，JIN-A02显示出良好的安全性，没有报告心脏毒性、皮疹或腹泻，即使在每日100mg的当前剂量水平上，最长的治疗持续时间超过8个月且仍在继续。预计第5个剂量水平150mg每日剂量将在2024年第三季度开始。J INTS BIO在圣地亚哥的会议海报展示中确认了JIN-A02的良好安全性和有效性信号，并期待随着研究的进展，将产生更大的临床影响。
J INTS BIO宣布其新型口服第四代EGFR激酶抑制剂“JIN-A02”用于治疗非小细胞肺癌的I/II期临床试验获准在美国癌症研究协会（AACR）会议上进行海报展示。该会议将于2024年4月5日至10日在美国圣地亚哥举行。J INTS BIO将在4月8日的“正在进行中的I期临床试验”环节中展示海报，主题为“针对第三代EGFR-TKI耐药的EGFR突变型晚期/转移性非小细胞肺癌患者的JIN-A02第四代EGFR-TKI的I/II期临床试验”。JIN-A02能特异性结合导致对第三代EGFR-TKIs耐药的C797S突变，对具有C797S双或三突变的小细胞肺癌有高度特异性和强抑制性，并有望对颅内肿瘤有效。该研究已在韩国的Severance医院启动，并正在招募具有EGFR突变阳性和晚期非小细胞肺癌的患者。剂量递增部分目前已达到第四剂量水平，尽管早期剂量较低，但在目标病变中观察到早期疗效反应，尤其是在具有C797S突变的患者中。J INTS BIO计划在全球和韩国扩大临床试验点，包括首尔国立大学医院、三星首尔医院和首尔圣玛利亚医院。J INTS BIO官员表示，JIN-A02的全球临床试验进展顺利，并受到全球市场的关注。AACR会议上的展示细节将于4月8日公布。
J INTS BIO公司在新加坡举办的ESMO Asia 2023会议上公布了其新型口服第四代EGFR-TKI药物‘JIN-A02’的1/2期临床试验的初步结果。‘JIN-A02’能够特异性结合导致对第三代EGFR-TKIs产生耐药性的C797S突变，已在临床前研究中显示出强大的疗效。目前，公司正在进行一项全球性的1/2期临床试验，以评估‘JIN-A02’在携带EGFR突变的晚期NSCLC患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性。在ESMO Asia会议上，展示了该临床试验A部分（剂量递增）前两个队列患者的安全性和药代动力学结果，至今未报告剂量限制性毒性或最大耐受剂量，第三队列患者的剂量递增即将开始。J INTS BIO表示，临床试验进展顺利，招募成功且各队列间无不必要的延迟，进一步的剂量递增将有助于评估‘JIN-A02’的抗肿瘤效果，并允许对其整体安全性进行评估。
J INTS BIO宣布，其新型口服第四代EGFR-TKI药物JIN-A02的1/2期临床试验在新加坡举行的2023年IASLC世界肺癌大会上展示。JIN-A02针对EGFR突变，特别是导致对Osimertinib疗法产生耐药性的C797S突变，具有选择性可逆结合能力。在前期研究中，JIN-A02在Osimertinib耐药的EGFR突变模型中表现出强大的单药治疗活性。该全球1/2期临床试验旨在评估JIN-A02在携带EGFR突变的晚期NSCLC患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性。研究分为三个部分：剂量递增（A部分）、剂量探索（B部分）和剂量扩展（C部分）。A部分通过28天周期评估口服JIN-A02单药治疗的最高耐受剂量。B部分基于A部分的结果，选择两个剂量进行进一步评估。C部分是剂量扩展研究，基于EGFR突变和脑转移状态分为五个队列。2023年7月开始了JIN-A02的第一位患者的给药，截至9月11日，A部分的Dose Level One已完成三名受试者的MTD评估期，未出现剂量限制性毒性、治疗相关不良事件和疾病进展。
J INTS BIO公司宣布，其新型口服第四代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）'JIN-A02'在全球多中心1/2期临床试验中，于7月31日在韩国首尔Severance医院成功为首位患者进行了给药。该试验将在韩国、美国和泰国等多个临床中心进行，旨在评估'JIN-A02'在携带EGFR突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性。'JIN-A02'对C797S双突变或三突变具有高度选择性和强效抑制，即使针对颅内肿瘤也表现出良好的疗效，因其具有高血脑屏障渗透性。J INTS BIO公司CEO Anna Jo表示，公司期望'JIN-A02'在临床试验中取得积极结果，并计划申请孤儿药资格，以便快速占据全球NSCLC治疗市场。
韩国Yuhan Corporation与J INTS BIO签署了一项许可协议，共同开发针对HER2非小细胞肺癌的新药JIN-A04。该协议总价值3.25亿美元，包括前期付款1900万美元以及根据未来研发、许可和销售情况支付的里程碑奖金。JIN-A04是一种口服酪氨酸激酶抑制剂，针对携带HER2突变的非小细胞肺癌，目前尚无同类口服药物获批。Yuhan Corporation计划通过此合同加强其抗癌药物管线，而J INTS BIO的CEO Anna Jo表示JIN-A04有望成为NSCLC患者的希望。此外，Yuhan Corporation在2021年和2022年分别投资150万美元于J INTS BIO，并持有该公司14.8%的股份。
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