在《OPTIC》扩展研究中，Adverum Biotechnologies公司宣布了针对湿性年龄相关性黄斑变性（湿AMD）的基因疗法Ixo-vec（ixoberogene soroparvovec）的长期随访数据。结果显示，Ixo-vec在治疗湿AMD方面表现出良好的安全性和疗效，包括在两年内将平均年度抗VEGF注射减少81%至98%，并在三年内持续维持治疗性aflibercept蛋白水平。在6x10^11（6E11）和2x10^11（2E11）剂量组中，分别有80%和53%的参与者两年内无需额外注射。此外，所有2E11剂量组的参与者均未出现炎症，且无需使用类固醇治疗炎症。这些数据进一步增强了Adverum对正在进行中的LUNA试验的信心，该试验评估了2E11剂量和新的6E10剂量，以及增强的预防性类固醇方案。
日本东京，2020年6月29日，Kyowa Kirin公司宣布，Hisamitsu Pharmaceutical公司获得日本批准，其外用疼痛管理贴剂Fentos Tape（开发代码：HFT 290，通用名：芬太尼盐酸盐）可用于治疗癌症疼痛，针对未使用过阿片类止痛药的癌症疼痛患者。该产品于2010年4月获得治疗伴随中重度疼痛的各种癌症的疼痛缓解批准，2014年6月获得慢性疼痛的附加适应症批准，2018年7月又获得0.5mg新剂量的附加批准。Kyowa Kirin与Hisamitsu Pharmaceutical自2010年6月起共同负责产品分销和信息提供工作，希望通过提供适当的产品信息，为癌症疼痛或慢性疼痛患者的生活质量提升做出进一步贡献。Kyowa Kirin集团致力于通过生命科学和技术的进步创造新价值，为全球人们的健康和福祉做出贡献。
Hisamitsu Pharmaceutical与Kyowa Hakko Kirin达成协议，授予Kyowa Hakko Kirin在日本商业化HP-3000（通用名：罗匹尼罗盐酸，以下简称“产品”）的独家权利。根据协议，Hisamitsu Pharmaceutical在日本获得产品生产和营销批准后，Kyowa Hakko Kirin将负责产品的商业化。Hisamitsu Pharmaceutical将获得前期付款和基于监管批准和销售额的里程碑付款。该产品是由Hisamitsu Pharmaceutical的TDDS（经皮给药系统）技术开发的系统性经皮Parkinson's疾病治疗贴片。Hisamitsu Pharmaceutical预计通过维持稳定的血药浓度来实现其长效作用，并期望该产品成为治疗Parkinson's疾病的新选择。Hisamitsu Pharmaceutical在2018年2月向患者提交了产品的新药申请，预计将于2020年2月获得批准。Hisamitsu Pharmaceutical在TDDS技术平台具有竞争优势，致力于开发各种领域的局部和系统性经皮贴片，以改善全球人们的QOL。Kyowa Hakko Kirin是一家以生物技术为基础的生命科学公司，在肿瘤学、肾病和免疫/过敏核心治疗领域具有特殊优势，利用抗体技术等尖端生物技术，不断发现创新新药并在全球范围内开发和营销这些药物。
Mundipharma与Hisamitsu Pharmaceutical达成协议，Hisamitsu将从2019年2月28日起停止在日本分销Norspan Tape（buprenorphine）粘性剂，并将独家分销权转交给Mundipharma。Mundipharma自2011年获得Norspan的市场批准以来，在日本已建立了完善的分销基础设施，此次协议正是基于此。Norspan用于缓解骨关节炎和下背痛等慢性疼痛，已在10项临床试验中验证其安全性和有效性。Mundipharma首席执行官Raman Singh表示，Mundipharma日本自2011年以来发展迅速，现在拥有全面规模的分销网络，因此这是合乎逻辑的协议。Mundipharma在区域其他国家分销Norspan的经验也将有助于确保这种重要药物继续满足日本患者的需求。Mundipharma是一家独立关联公司的网络，致力于提供高质量药品，其使命是减轻患者痛苦并显著提高其生活质量。
Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.与Asahi Kasei Pharma Corp.于2012年12月10日签署了在日本联合销售HOB-294（氧布宁氯化物透皮治疗制剂）的协议，该产品由Hisamitsu开发，用于治疗过度活跃膀胱症。根据协议，Hisamitsu将获得产品的生产和销售批准，两家公司将进行联合销售活动。产品上市后，双方将各自进行独立的产品分销和信息收集活动。HOB-294是一种含氧布宁氯化物的透皮治疗制剂，采用Hisamitsu的TDDS（透皮给药系统）技术，有效治疗尿急、频繁排尿等症状。Hisamitsu自2012年5月提交新药申请，预计将在2013财年结束时获得批准。
Orexo公司宣布，其合作伙伴Kyowa Hakko Kirin在日本提交了癌症疼痛药物KW-2246（Abstral）的新药申请（NDA），标志着Orexo的舌下芬太尼产品在国际市场上的重要进展。Abstral在欧洲的强劲销售增长证实了其成功。Kyowa Hakko Kirin确认了KW-2246在日本临床试验中的安全性和有效性，并将与Hisamitsu Pharmaceutical Co. Inc.共同推广该药物。此外，Kyowa Hakko Kirin还将推广Hisamitsu开发的芬太尼透皮贴剂HFT-290。Orexo总裁兼首席执行官Torbjörn Bjerke表示，这一提交进一步证实了Orexo的舌下芬太尼产品在全球癌症患者严重疼痛治疗中的潜力。Abstral是一种快速溶解的舌下芬太尼片剂，用于管理已接受阿片类药物治疗的患者的突破性癌症疼痛。目前，Abstral在瑞典、英国、德国、西班牙、希腊和法国销售。ProStrakan合作伙伴在美国提交了Abstral的NDA，Kyowa Hakko Kirin合作伙伴在日本提交了注册申请。Orexo是一家专注于开发疼痛和炎症治疗药物的公司，拥有108名员工，总部位于瑞典乌普萨拉。Kyowa Hakko Kirin是医疗产品和制药的制造和营销公司，是Kyowa Hakko Kirin集团的核心业务。
Apotex公司与日本Hisamitsu制药公司达成独家分销协议，将销售Hisamitsu新近获得美国FDA批准的芬太尼透皮系统，用于慢性疼痛管理。该系统由Hisamitsu研发，在加州Carlsbad的先进工厂生产。美国芬太尼贴片市场销售额约12亿美元。Apotex公司销售和营销实力强劲，位居美国仿制药企业前列。公司首席执行官Jeff Watson表示，很高兴将这款重要的高品质产品纳入其产品组合，并计划在未来公布上市计划。Apotex在全球拥有超过6000名员工，在北美21个设施生产300多种药物，计4000多种剂量，并在115个国家为医疗体系提供高质量、经济的药品。未来10年，Apotex计划在研发上投入20亿美元，目前有600个产品处于开发中。
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息