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MIRA Pharmaceuticals Inc

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公司全称:MIRA Pharmaceuticals Inc
国家/地区:美国/——
类型:处方药开发商
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公司介绍:
MIRA Pharmaceuticals, Inc.于2020年9月在佛罗里达州成立。该公司是一家处于临床开发阶段的生物制药公司,正在开发其候选产品MIRA1a,作为一种合成大麻素类似物,通过靶向大麻素1型和2型(CB1和CB2)受体来治疗焦虑和慢性疼痛。该公司致力于开发和商业化一种新的分子合成THC类似物,目前正在研究中,通常用于治疗与早期痴呆相关的焦虑和认知能力下降的成人患者。该公司的候选药物MIRA1a如果获得FDA的批准,可能会在治疗神经精神、炎症和神经系统疾病和紊乱方面取得重大进展。

基本信息

成立时间:

2020-01-01

员工人数:

15人以下

联系电话:

1-786-4329792

地址:

855 North Wolfe Street Suite 601 Baltimore Maryland 21205; US;

公司官网:

www.mirapharmaceuticals.com

企业画像
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

Chris Chapman ——
Executive Chairman and Director 薪酬:——
个人简介:——
Erez Aminov ——
Chief Executive Officer and Director 薪酬:——
个人简介:——
Adam Kaplin ——
President and Chief Scientific Officer and Director 薪酬:
个人简介:——
Christos Nicholoudis ——
Director and General Counsel 薪酬:——
个人简介:——
Dave Vorhoff ——
Director 薪酬:——
个人简介:——

企业动态

Mira公司宣布其Ultra4激素监测器荣获CES创新奖,该产品能够在家庭环境中提供实验室级别的激素检测。Ultra4使用荧光免疫分析法测量FSH、LH、E3G和PdG四种关键激素,仅需16分钟即可完成测试。该产品基于超过3000万的真实世界激素数据,旨在将激素智能带入家庭。Mira计划将Ultra4发展成为综合性的家庭健康实验室,通过尿液、血液和唾液等多种生物标志物,提供全面的健康监测。Mira公司CEO兼联合创始人Sylvia Kang表示,激素对健康和衰老的影响远超生育,Ultra4只是其更广泛健康愿景的开始。
MIRA Pharmaceuticals公司宣布,其正在进行的一项针对健康志愿者的Ketamir-2 Phase 1临床试验已进入多剂量递增阶段。Ketamir-2是一种新型口服治疗药物,用于治疗神经、神经精神代谢疾病。该公司还宣布,化疗引起的周围神经病变(CIPN)将成为其计划进行2a期临床试验的主要适应症。CIPN是癌症治疗的一种常见且令人衰弱的副作用,目前尚无批准的治疗方法。Ketamir-2在神经性疼痛模型中显示出良好的疗效,且在安全性方面表现良好,有望成为治疗化疗相关神经疼痛的非阿片类药物。
MIRA Pharmaceuticals公司宣布,其口服药物Mira-55在临床试验中显示出良好的抗炎和镇痛效果。该药物在炎症性疼痛动物模型中,通过口服给药,不仅能够有效缓解疼痛,还能显著减少炎症,其效果优于注射用吗啡。这些发现支持了MIRA公司推进Mira-55进入临床试验的计划,并巩固了Mira-55在价值700亿美元的镇痛市场中的地位。Mira-55通过选择性激活CB2受体,直接针对炎症和疼痛,提供了与传统阿片类药物和非甾体抗炎药不同的治疗方法。此外,MIRA公司还在开发其他针对神经退行性疾病、神经精神疾病和代谢疾病的创新疗法。
MIRA Pharmaceuticals宣布其新型口服NMDA受体拮抗剂Ketamir-2的IND申请获得FDA批准,用于治疗神经性疼痛。Ketamir-2在多项预临床研究中表现出良好的疗效和安全性,包括在化疗诱导的神经性疼痛模型中,Ketamir-2的效果优于传统药物。MIRA正在推进Ketamir-2的国际Phase 1试验,并计划在2025年第四季度开始美国基于疗效的Phase 2a临床试验。此外,MIRA还计划推进SKNY-1的收购,SKNY-1是一种用于治疗肥胖和戒烟的下一代口服疗法。
MIRA Pharmaceuticals宣布其新型口服NMDA受体拮抗剂Ketamir-2在神经毒性研究中表现出良好的安全性,该研究由美国食品药品监督管理局(FDA)要求进行。研究结果显示,Ketamir-2在性成熟的大鼠中未表现出脑毒性,包括没有Olney病变,这与传统NMDA靶向药物如ketamine和MK-801相关的大脑空泡化变化不同。这些结果进一步证实了Ketamir-2的良好安全性,并支持其在临床试验中的进一步开发。Ketamir-2是一种新型分子实体(NME),旨在调节NMDA受体,并具有降低对PCP结合位点的亲和力,这与ketamine等传统药物的神经毒性和精神作用密切相关。Ketamir-2已开始其I期临床试验,并正在积极招募受试者,同时公司正准备启动针对糖尿病神经性疼痛患者的IIa期概念验证试验。
MIRA Pharmaceuticals宣布,其新型口服ketamine类似物Ketamir-2在糖尿病神经病变动物模型中表现出显著的疗效,部分动物实现了症状的完全逆转。该研究通过高脂肪饮食和低剂量链脲佐菌素诱导大鼠2型糖尿病,导致高血糖和神经病变症状,包括痛觉过敏和痛觉超敏。Ketamir-2治疗显著降低了神经病变疼痛症状,部分动物恢复到糖尿病前的敏感性。MIRA计划在2025年底前开始糖尿病神经病变患者的IIa期临床试验,并期待Ketamir-2能够满足这一紧迫的医疗需求。
MIRA Pharmaceuticals宣布其新型口服药物Ketamir-2的Phase 1临床试验已开始招募首批受试者,该药物用于治疗神经性疼痛。试验在以色列耶路撒冷的哈达萨医疗中心进行,是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估Ketamir-2在健康成人志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。Ketamir-2在临床前研究中显示出优于现有FDA批准的神经性疼痛治疗药物的效果,且安全性高,口服生物利用度高,不具有与酮康唑相关的分离或迷幻效果。MIRA预计将在2025年第四季度完成Phase 1研究,并计划在年底前开始针对糖尿病神经性疼痛患者的Phase 2a试验。此外,MIRA还成功研发了Ketamir-2的局部用药版本,用于治疗炎症和神经性疼痛。MIRA还正在推进对SKNY Pharmaceuticals的收购,以加强其财务状况并支持SKNY-1的研发,这是一种用于减肥和戒烟的下一代口服疗法。
MIRA Pharmaceuticals宣布其新型口服药物Ketamir-2的Phase 1临床试验获得批准,并计划于2025年第一季度开始招募受试者。该试验已在以色列的哈达萨医疗中心获得授权,旨在评估Ketamir-2在健康成人志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。Ketamir-2是一种针对神经性疼痛的新型口服ketamine类似物,具有改善的药代动力学和安全性。MIRA计划在2025年第四季度完成Phase 1试验,并计划在年底前开始针对神经性疼痛患者的Phase 2a试验。此外,MIRA还在进行Ketamir-2在PTSD和局部疼痛治疗中的应用研究,并评估Mira-55在记忆增强方面的潜力。
MIRA Pharmaceuticals宣布向美国食品药品监督管理局提交了Ketamir-2的新药研究申请,这是一种用于治疗神经性疼痛的新型口服ketamine类似物。此举标志着公司在推进其领先药物候选人的同时,展现了其按时完成里程碑的承诺。Ketamir-2在神经性疼痛治疗方面展现出巨大潜力,同时为其他重大神经精神疾病提供了广泛的机会。该IND申请包含了Ketamir-2的药理学、药代动力学和毒理学数据,以及体外和体内研究的结果。MIRA预计将在2025年第一季度开始进行I期临床试验,评估其在健康志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。此外,公司还在探索Ketamir-2在治疗其他疾病,如抑郁症、创伤后应激障碍等方面的可能性。
MIRA Pharmaceuticals宣布其新型口服药物Ketamir-2的I/IIa期临床试验将在荷兰莱顿的CHDR中心进行。该试验旨在评估Ketamir-2在治疗疼痛和抑郁方面的安全性和有效性。试验将于2025年第一季度开始招募,并在2025年下半年发布初步的安全性和有效性结果。MIRA将利用CHDR的PainCart®技术来测量疼痛反应,并评估心理健康活动。该试验的设计旨在为Ketamir-2提供早期、可靠的验证数据,并可能为公司带来战略合作伙伴关系或并购机会。MIRA还计划在2025年底前完成其IND提交,并积极寻求非稀释性资助机会以支持其研究项目。MIRA的CEO Erez Aminov强调,公司致力于开发非成瘾、安全且高效的疼痛和抑郁治疗解决方案。
MIRA Pharmaceuticals宣布,其新型口服药物Ketamir-2在治疗化疗引起的神经性疼痛方面展现出优于FDA批准的gabapentin的60%疗效。该研究使用paclitaxel模型,在老鼠身上诱导神经性疼痛,并使用Von Frey纤维测试测量疼痛敏感性。Ketamir-2在300 mg/kg的剂量下,使疼痛敏感性几乎完全恢复正常,优于gabapentin。MIRA计划在2024年10月28日至29日在波士顿举行的疼痛治疗峰会上展示这些结果。这些研究结果可能使Ketamir-2获得FDA突破性疗法认定、快速通道和/或优先审查,作为治疗罕见癌症相关神经性疼痛的有效药物。MIRA正在推进Ketamir-2在糖尿病神经病变和其他条件的研究,并计划在2024年底提交IND申请,2025年第一季度开始临床试验。

融资信息

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公布时间
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类型
行业领域
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2023-08-03

MIRA Pharmaceuticals Inc

处方药开发商

医药研发/制造
化学&生物药

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2025-06-30
2025-03-31
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2026-03-23

经营公告

2026-03-03

经营公告

2026-02-02

经营公告

2025-12-22

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