Albireo Pharma Inc
公司全称：Albireo Pharma Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
This company profile has not been updated since March 2023, when Albireo Pharma was acquired by Ipsen.Albireo Pharma, formed by the merger of Biodel Inc and Albireo Ltd, was a drug delivery company aiming to improve the efficacy and usability of peptide, protein and other macromolecular drugs, especially insulin, using its Viadel technology.In July 2007, Biodel planned to relocate its headquarters within Danbury, CT in October 2007. The Company signed a 5-year lease and had the option to extend the lease for an additional 5 years.In January 2023, Ipsen entered into a definitive merger agreement to acquire Albireo. The transaction would be closed at the end of first quarter of 2023, subject to closing conditions. In February 2023, Ipsen announced the extension of the expiration time for the tender offer to purchase all of the issued and outstanding shares of common stock of Albireo Pharma. In March 2023, the transaction was completed.In May 2016, Biodel and
基本信息
企业动态
Atavistik Bio任命Habib Dable加入董事会，推动罕见血液病治疗发展
2026-07-29 00:00:00
Atavistik Bio，一家专注于开发下一代选择性别构调节疗法的临床阶段生物技术公司，宣布任命Habib Dable加入其董事会。Dable先生拥有超过30年的全球生物制药行业领导经验，包括在构建和扩展重磅炸弹级产品组合以及引导公司通过转型增长方面的深厚专业知识。Atavistik Bio正在推进ATV-1601用于治疗遗传性出血性毛细血管扩张症（HHT），并为其在罕见血液病学领域的下一阶段增长定位。Dable先生曾担任Acceleron Pharma的总裁兼首席执行官，领导公司发展成为领先的罕见病公司，包括成功推出Reblozyl®并在2021年将其出售给默克。在此之前，他在拜耳公司担任了20多年的领导职务，包括美国制药公司总裁和全球专科医学负责人。Dable先生的加入将为Atavistik Bio在推进其管线、实现关键开发里程碑以及成为罕见血液病学领域的领导者方面提供宝贵的经验。
泰拉生物科学任命生物制药行业资深领导者加入董事会
2026-04-17 20:00:00
泰拉生物科学公司（Nasdaq: TYRA），一家专注于开发针对FGFR（成纤维细胞生长因子受体）生物学的下一代精准药物的临床阶段生物技术公司，宣布任命Habib Dable加入其董事会。Dable先生拥有超过30年的全球生物制药行业领导经验，包括在构建和扩展重磅炸弹级产品组合以及引导公司通过转型增长方面的深厚专业知识。Dable先生最近担任加速力制药公司（Acceleron Pharma Inc.）的总裁兼首席执行官，该公司在2021年被默克公司收购。在加入加速力之前，Dable先生在拜耳公司（Bayer AG）工作了22年，担任过美国制药公司总裁和全球专科药物执行副总裁等职位。泰拉生物科学公司还宣布，Gilla Kaplan的董事会服务将在今年的年度股东会议上结束。泰拉生物科学公司专注于开发针对FGFR生物学的下一代精准药物，其内部精准药物平台SNÅP通过迭代分子SNÅP射击快速精确地设计药物，帮助泰拉设计并预测哪些候选药物可能在临床试验中表现出最高的效力、选择性和耐受性。泰拉生物科学公司的首席执行长Todd Harris表示，Dable先生的加入将为泰拉生物科学公司下一阶段的增长带来宝贵的经验和战略洞察力。
Ipsen S.A. 发布 2023 年半年度财务报告
2023-07-27
法国制药公司Ipsen S.A.发布了2023年上半年度财务报告附件，详细披露了公司上半年的财务状况和经营成果。报告可能包括收入、利润、研发投入、市场表现等关键财务指标，旨在向投资者、合作伙伴及公众展示公司的财务健康状况和市场竞争力。
Ipsen 完成对 Albireo 的收购，扩大了其罕见病产品组合的范围
2023-03-02
法国制药公司Ipsen完成了对Albireo Pharma的收购，以扩大其罕见病药物组合。此次收购使Ipsen获得了治疗罕见肝脏疾病的创新药物Bylvay，以及Albireo的管线资产，包括针对胆汁酸调节剂的新药和处于临床阶段的A3907和A2342。Bylvay在美国和欧盟已获得批准用于治疗进展性家族性肝内胆汁淤积症，并正在进行其他罕见肝脏疾病的临床试验。此次收购增强了Ipsen在罕见病领域的竞争力，有助于将更多药物带给全球患者。
FDA 于 2023 年 6 月 15 日授予 Albireo Alagille 综合征 Bylvay® 的 PDUFA 日期
2023-02-14 21:30:00
美国FDA已授予Albireo Pharma公司开发的Bylvay（奥德维西巴特）针对Alagille综合征患者的第二个适应症优先审评，该药在减少瘙痒、降低胆汁酸和改善睡眠方面表现出显著疗效，同时药物相关腹泻发生率低。Bylvay在美国和欧盟均已提交用于治疗Alagille综合征患者的补充新药申请，预计将在2023年中获得批准。Bylvay是一种强效的每日一次非系统性回肠胆酸转运抑制剂，已在美欧获得孤儿药资格，并正在评估用于治疗其他罕见胆汁淤积性肝疾病。
益普生将收购 Albireo，通过治疗多种儿童肝病加速罕见病的增长
2023-01-09 14:00:00
法国制药公司Ipsen宣布将以每股42美元的现金收购美国Albireo公司，总价值约9.52亿美元，加上每股10美元的或有价值权。Albireo是一家专注于治疗儿童和成人胆汁淤积性肝病的创新药物公司，其主打产品Bylvay已在美国和欧盟获得批准，用于治疗PFIC患者的瘙痒症状。此次收购将丰富Ipsen的罕见病产品组合和管线，并加强其在罕见病领域的地位。
公司新型佐剂重组带状疱疹疫苗 REC610 在菲律宾获得临床试验批准
2022-12-19 13:14:00
江苏瑞科生物技术有限公司近日获得菲律宾食品药品监督管理局对其新型佐剂重组带状疱疹疫苗REC610的临床试验批准。该疫苗针对40岁及以上健康成人，是一项随机、观察者盲法、以GSK Shingrix®为对照的I期临床试验，旨在评估REC610的安全性及免疫原性。带状疱疹是由潜伏的带状疱疹病毒（VZV）再激活引起的急性感染性皮肤病，目前尚无特效药，疫苗是预防带状疱疹的有效手段。REC610含有公司自主研发的新型佐剂BFA01，可促进高水平VZV糖蛋白E（gE）特异性CD4+ T细胞和抗体的产生。临床前研究表明，REC610具有良好的免疫原性，可诱导高水平的gE特异性CD4+T细胞反应和IgG抗体，其免疫反应不劣于对照疫苗Shingrix®。REC610的临床试验批准再次证明了公司在新型佐剂疫苗领域的领先地位。
Ocuphire Pharma 公布 2022 年第三季度财务业绩并提供公司最新情况
2022-11-05 04:30:00
Ocuphire Pharma在第三季度继续推进其战略计划，专注于开发治疗屈光和视网膜疾病的创新疗法。公司完成了ZETA-1 Phase 2b试验中APX3330的入组和24周治疗，预计将在2023年初公布顶线数据，以期为糖尿病视网膜病变患者提供口服治疗选择。同时，公司计划在2022年第四季度提交NDA申请，用于Nyxl治疗散瞳逆转。此外，公司还计划在2022年第四季度启动VEGA-2 Phase 3试验，并计划在2023年开始VEGA-3和LYRA-1试验。第三季度，公司宣布完成103名患者参与的ZETA-1 Phase 2b试验，并获得了FDA对Nyxl 505(b)(2) NDA的小企业费用豁免。Ocuphire Pharma在第三季度末拥有约1390万美元的现金和现金等价物，预计现有现金足以支持到2023年第四季度的运营。
Albireo完成BOLD研究患者招募，评估Bylvay治疗胆道闭锁的疗效
2022-11-02 20:30:00
Albireo Pharma公司宣布已完成BOLD研究的患者招募，这是一项针对胆道闭锁患者使用Bylvay（奥德维巴特）的全球性III期关键性试验。该研究纳入了205名患有胆道闭锁的儿童，为期24个月。预计2024年底将公布顶线结果。Bylvay是一种强效的口服、每日一次的非系统性回肠胆酸转运蛋白抑制剂，已在美欧获得孤儿药资格，用于治疗胆道闭锁。该研究的完成是胆道闭锁儿童及其家庭的一个重要里程碑，有望为这些儿童提供首个获批的治疗药物。
Albireo 完成 Bylvay（R） 治疗胆道闭锁的 3 期 BOLD 研究招募
2022-11-02
Albireo Pharma宣布完成了BOLD（胆道闭锁和Odevixibat在治疗肝病中的应用）研究的患者入组，这是一项针对胆道闭锁患者进行的全球性金标准3期关键性试验。该试验评估了Bylvay（Odevixibat）在205名胆道闭锁患者中的疗效和安全性，预计将在2024年底公布主要结果。这是首个和唯一一个针对胆道闭锁的全球性3期临床试验，旨在评估Bylvay在胆道闭锁治疗中的地位。该研究有望为胆道闭锁患者提供首个批准的药物治疗方法，从而改变这一疾病的治疗现状。
歌礼宣布口服 3CLpro 抑制剂 ASC11 的 COVID-19 美国 IND 申请
2022-11-01 00:00:00
Ascletis药业宣布其内部发现的口服小分子药物候选ASC11，针对COVID-19中的3-半胱氨酸蛋白酶（3CLpro），已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药研究申请（IND）。在针对感染性SARS-CoV-2的抗病毒细胞实验中，ASC11的效力高于其他3CLpro抑制剂，包括尼马特韦、S-217622、PBI-0451和EDP-235等。ASC11对Omicron变异株如BA.1和BA.5也显示出强大的抗病毒活性。在感染SARS-CoV-2的动物模型中，ASC11同样表现出强大的抗病毒活性。Ascletis拥有ASC11及其相关化合物在全球范围内的知识产权，并已提交相关专利申请。Ascletis已完成ASC11的所有IND研究，包括在鼠和狗身上的良好实验室实践（GLP）毒理学研究。Ascletis是一家在香港交易所上市的创新型研发驱动型生物科技公司，专注于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和肿瘤学三大治疗领域，拥有22个研发管线中的药物候选。
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