Rion LLC
公司全称：Rion LLC
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
RION is a clinical-stage regenerative medicine company focused on developing innovative exosome therapeutics that are clinically impactful, accessible, and practical for any patient
基本信息
企业动态
瑞安生物科技成立兽医生物技术公司，致力于动物健康领域创新治疗
2025-11-11 22:00:00
瑞安生物科技（RION）宣布成立其兽医生物技术子公司Rion Vet，专注于开发基于血小板外泌体的生物制剂，以解决动物健康领域的未满足需求。Rion Vet将独家拥有RION的专利外泌体产品（PEP™）平台在兽医领域的全球使用权。公司首款产品ePEP-01针对马类骨骼肌肉疾病，经过近五年的临床试验，已显示出良好的效果。Rion Vet的首席执行官为Mark Herthel，他曾在动物健康领域拥有丰富的经验。Rion Vet计划利用RION的血小板外泌体生物制造平台，开发针对犬类骨骼肌肉疾病、特应性皮炎、伤口愈合、眼科、呼吸和心脏疾病等领域的治疗方案，预计将开拓价值80至120亿美元的全球市场。
RION兽医公司推出创新生物疗法，任命行业领袖马克·赫塞尔为首席执行官
2025-11-11 22:00:00
RION兽医公司，一家专注于动物健康领域的生物技术公司，今日宣布推出首个同类首创的血小板衍生物生物疗法，旨在解决动物健康领域的主要未满足需求。RION兽医拥有RION专有治疗平台的全球独家使用权。其首款产品ePEP-01是一种无细胞、货架稳定的生物制剂，源自血小板，对组织修复和再生至关重要。ePEP-01正在快速开发用于马匹肌肉骨骼疾病，基于近5年的马匹临床研究结果。RION兽医任命了行业领袖马克·赫塞尔为首席执行官。赫塞尔先生是Platinum Performance（被Zoetis收购）的联合创始人兼前首席执行官，同时也是Alamo Pintado马匹医疗中心的拥有者，该中心是全球领先的马匹创新中心。RION兽医还完成了1500万美元的A轮融资，赫塞尔先生作为主要投资者领导了这一轮融资。RION兽医计划利用RION的行业领先生物制造平台，开发基于超过20年梅奥诊所研究的无细胞生物疗法。除了马匹肌肉骨骼疾病，公司还在犬类肌肉骨骼疾病、特应性皮炎、伤口愈合、眼科、呼吸和心脏疾病等领域推进项目，预计将开启价值80至120亿美元的全球市场机遇。
RION与Lonza合作推进再生医学产品PEP™的大规模生产
2025-09-23 20:00:00
再生医学公司RION宣布与全球最大的合同研发和生产组织之一Lonza合作，为其Purified Exosome Product™（PEP™）药物活性成分提供cGMP制造和技术支持，以满足后期临床试验及商业规模生产的需求。RION开发了一种专有的生物制造平台，能够大规模生产血小板来源的外泌体，该平台有助于推进其基于外泌体的治疗药物管线。根据协议，Lonza将在其位于美国休斯顿的制造工厂生产PEP™药物活性成分。PEP™是一种具有免疫调节、抗炎和组织再生特性的外泌体治疗平台候选药物，以稳定粉末形式存在，可通过多种途径给药。RION正在推进多个临床项目，包括高级组织再生、免疫介导的皮肤病、肌肉骨骼疾病、肺部疾病、心血管健康和女性健康。RION的创始人兼首席执行官Atta Behfar表示，与Lonza的合作确保了其专有的外泌体制造平台能够满足临床和未来的商业需求。Lonza的执行主管Davide Zocco表示，他们很高兴支持RION在外泌体治疗领域的开创性工作，并希望通过其全球领先的专长，支持PEP™药物活性成分的制造，以帮助加速创新治疗药物对全球患者的可用性。
RION 与龙沙合作扩大基于外泌体的治疗药物的生产规模
2025-09-23
RION公司，一家专注于血小板衍生外泌体在人类和动物健康应用领域的再生医学公司，已与全球最大的合同开发和制造组织之一Lonza达成合作，为其纯化外泌体产品(PEP)药物物质提供cGMP制造和技术支持，用于后期临床供应及商业化生产。RION开发的专有生物制造平台能够规模化生产血小板衍生的外泌体，推进其针对多种适应症的外泌体治疗产品线。根据协议，Lonza将在其休斯顿制造设施生产PEP药物物质，RION将利用Lonza在细胞外囊泡方面的世界领先技术和能力实现规模化生产。PEP是一种具有免疫调节、抗炎和组织再生特性的外泌体治疗平台候选药物，配制成稳定的冻干粉末，可促进组织修复并通过多种途径给药，适用于广泛的适应症。RION正在推进多个领域的临床项目，包括高级组织再生、免疫介导的皮肤病、肌肉骨骼疾病、肺部疾病、心血管健康和女性健康。双方高管表示，这一合作将确保RION的外泌体制造平台能够扩展以满足临床和未来商业需求，同时加速创新疗法的可及性。
RION公司启动膝骨关节炎治疗新药PEP™的1b期临床试验
2025-03-11 21:00:00
RION公司，一家处于临床阶段的再生医学公司，宣布其基于外泌体的治疗药物Purified Exosome Product™（PEP™）用于治疗膝骨关节炎（OA）的1b期临床试验已开始招募首位患者。膝骨关节炎是最常见的关节炎形式，每年影响全球约3.64亿人。在美国，膝骨关节炎与超过一百万次住院相关，主要是全膝关节置换手术，导致医疗费用在57亿至150亿美元之间。尽管膝骨关节炎很常见，但现有的治疗方法主要管理症状，而不是解决疾病的根本生物学，因此迫切需要新的疗法来恢复关节功能。RION的1b期研究是一项开放标签、多中心的临床试验，将在美国招募24名患者，他们将接受PEP™的单次关节内注射，以评估其安全性、耐受性和初步疗效，包括软骨再生和炎症减少的信号。RION成立于梅奥诊所，专注于从血小板中分离和大规模生产用于再生医学的稳定化血小板衍生的再生外泌体PEP™。PEP™是一种外泌体疗法，旨在促进细胞生长和形成新的血管，同时减少炎症和保护细胞。RION正在评估PEP™在多种疾病中的治疗潜力，包括伤口愈合、肌肉骨骼疾病、心血管疾病、肺疾病和女性健康问题。
RION完成糖尿病足溃疡治疗二期临床试验患者招募
2025-01-13 00:00:00
再生医学公司RION宣布已完成其用于治疗糖尿病足溃疡（DFUs）的Purified Exosome Product™（PEP™）二期临床试验的患者招募。该试验是一项多中心、前瞻性、开放标签研究，在美国招募了59名患者。试验旨在评估PEP™在标准伤口护理联合使用时的安全性和有效性，与仅使用标准护理相比。在为期最多12周的每周应用期间，将评估包括伤口闭合率、愈合时间和整体安全性在内的关键终点。DFUs是糖尿病的主要并发症，每年影响全球1860万人，伴随有显著的发病率、死亡率和经济负担。仅在美国，DFU治疗费用就超过130亿美元。尽管存在这一紧迫需求，但已有超过二十多年没有新的生物制剂被批准用于糖尿病伤口护理。PEP™是一种从人血小板中提取的专有冻干囊泡粉末，其稳定的再生囊泡被设计用来通过促进细胞生长、血管生成和炎症减少来增强身体的自然愈合机制，同时保护易受伤害的组织。RION的PEP™有潜力通过解决一个重大的未满足需求，以新颖的治疗方法来改变糖尿病伤口护理。
RION 宣布启动 1b 期临床研究，以评估纯化的外泌体产物™ （PEP™） 治疗膝骨关节炎
2024-09-10 21:00:00
RION公司启动了一项针对膝骨关节炎（Knee OA）的Purified Exosome Product™（PEP™）疗法的Phase 1b临床试验，旨在评估其有效性和安全性。Knee OA是全球范围内影响约3.64亿人的常见疾病，每年在美国导致超过一百万次住院，主要是全膝关节置换手术。这项试验是RION在开发再生疗法以满足未满足的临床需求和慢性疾病领域的更广泛努力的关键部分。这是第一个获得FDA批准的评估骨科领域治疗性外泌体的临床试验。RION的Phase 1b试验是开发膝骨关节炎再生生物制剂的重要一步，将涉及美国24名患者，患者将接受PEP™的单次关节内注射，并对其安全性及疗效信号进行跟踪。RION的PEP™已被证明是一种有效的软骨保护剂和再生剂，能够增强细胞增殖、减轻细胞凋亡和调节炎症。如果Phase 1b试验结果积极，将为PEP™在膝骨关节炎中的进一步研究和生物制品许可申请（BLA）铺平道路。
RION公司与Mayo Clinic和美军化学防御医学研究所合作，获得国防部240万美元资助，旨在研究其专利纯化外泌体产品（PEP）治疗慢性阻塞性肺病（COPD）等肺病的潜力。该研究针对美军士兵和退伍军人因战区空气污染导致的肺部疾病。RION拥有丰富的生物治疗开发与商业化经验，其PEP产品具有修复组织的能力，适用于多种难以治疗的疾病。该研究旨在解决COPD等慢性肺病的治疗难题，RION致力于推动再生医学发展，并已在多个FDA授权的临床试验中推进外泌体疗法。
Medovex 向 H-CYTE 的过渡凸显了对生物技术的关注
2019-06-24
H-CYTE公司（前身为Medovex Corp.）宣布将更名为H-CYTE，以强调其专注于提供再生抗炎解决方案，以满足治疗COPD（慢性阻塞性肺病）等未满足医疗需求的患者。公司宣布将增强其现有的细胞疗法产品线，开发针对COPD的颠覆性技术。为此，H-CYTE与Rion LLC签订了为期10年的独家可延长供应协议，以开发专有生物制剂。Rion利用基于梅奥诊所科学开发的创新外泌体技术，为软组织、肌肉骨骼、心血管和神经系统器官系统提供现成的平台以促进愈合。根据协议，Rion将作为产品供应商，与H-CYTE共同开发专有的细胞平台以治疗COPD。H-CYTE将控制商业开发和促进临床试验调查。H-CYTE计划在联合研发这些生物制剂后，向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药研究申请（IND）以审查COPD的治疗。H-CYTE首席执行官兼董事长Bill Horne表示，与Rion的合作关系有可能为公司及其未来患者带来变革，并致力于为慢性肺病患者提供新的治疗方案。H-CYTE计划寻求FDA批准一种创新的细胞治疗，用于治疗慢性肺疾病患者群体。这一最新举措丰富了公司治疗慢性疾病的产品组合。尽管H-CYTE的初始目标是COPD，但公司相信这项技术可在多个医疗保健领域应用。
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