研究人员发现，使用C2N Diagnostics公司生产的PrecivityAD2血液生物标志物（BBM）测试，医疗保健提供者能够更准确地判断患者的阿尔茨海默病（AD）可能性。这项研究发表在《诊断学》期刊上，指出PrecivityAD2测试帮助医生在患者脑部检测到淀粉样斑块，这是AD的病理特征。研究显示，使用该测试后，医生对AD诊断的信心从约50-60%提高到超过90%，对AD药物的计划以及额外的脑部淀粉样斑块检测产生了积极影响。该研究还发现，对于APS2结果为阳性的患者，AD药物处方增加了35%，而疾病修饰疗法lecanemab的使用也增加；对于APS2结果为阴性的患者，AD药物处方减少了超过70%，额外的脑部淀粉样斑块检测也减少。研究涉及203名患者，其中28%为少数族裔，平均年龄为74岁，其中53%为女性。研究人员表示，这项研究证明了血液生物标志物在临床上的高实用性，有助于缩短诊断过程，提高医疗质量。
加拿大首家医疗诊所推出C2Ns PrecivityAD2血液检测，辅助诊断阿尔茨海默病，加入全球医疗领域采用突破性技术的行列。多伦多记忆计划（TMP）成为全国首个提供C2N诊断公司（C2N）的PrecivityAD2血液检测的诊所。该检测通过简单、非侵入的方式，帮助医疗人员确定阿尔茨海默病的标志性病理——淀粉样蛋白的存在或不存在。加拿大阿尔茨海默病患者估计超过60万人，其中许多处于轻度认知障碍阶段。C2N表示，PrecivityAD2血液检测可以解决一些诊断难题。多伦多记忆计划在加拿大扮演着领先角色，专注于阿尔茨海默病及相关疾病的诊断和治疗。C2N的CEO表示，很高兴与多伦多记忆计划合作，并期待在加拿大建立更多合作关系。PrecivityAD2血液检测经过严格的临床验证，具有高准确性。该检测使用独特的实验室技术，精确识别和测量与大脑淀粉样斑块相关的蛋白质，从而确定患者大脑中淀粉样斑块的存在可能性。C2N诊断公司致力于提供卓越的临床实验室服务和先进的诊断解决方案，其产品和服务已在全球150多项阿尔茨海默病及其他研究中得到应用。
C2N Diagnostics获得GHR基金会1500万美元投资，用于开发tau蛋白病理检测，以诊断和分期阿尔茨海默病。新测试将基于tau蛋白血液生物标志物，如MTBR-tau，帮助区分阿尔茨海默病患者的临床诊断，分期疾病，并为tau靶向治疗提供病理信息。GHR基金会的资助将支持C2N开发新一代tau蛋白病理检测，以替代侵入性、昂贵且难以获得的tau PET示踪剂。此前，C2N已推出专有的脑脊液测试，并获得了来自阿尔茨海默病药物发现基金会（ADDF）的700万美元投资，用于开发全球阿尔茨海默病测试的解决方案。C2N的测试正在成为阿尔茨海默病诊断的新标准，其PrecivityAD2血液测试在患者中实现了90%以上的准确性。C2N与全球多家临床诊断实验室合作，提供广泛的Precivity测试服务。
C2N Diagnostics获得来自阿尔茨海默病药物发现基金会（ADDF）诊断加速器项目的突破性投资，旨在开发一种全自动、标准化的高分辨率液相色谱-质谱（LC-MS）平台，以实现其在全球范围内临床实验室的本地部署。该公司计划创建一个端到端平台，包括仪器和诊断试剂盒，帮助全球领先的科研和临床实验室为医疗保健提供者提供检测反映阿尔茨海默病核心脑病理的液体生物标志物。C2N的Precivity血液测试在阿尔茨海默病诊断方面表现出高准确性，该测试得到了美国医学协会杂志的认可。这一投资将有助于更早地诊断阿尔茨海默病，推动药物研发，加速临床试验，并促进数据共享。
C2N Diagnostics与Unilabs宣布全球合作，共同推进脑健康诊断和研究。该合作将扩大C2N的Precivity血液检测在75个国家的覆盖范围，以革新阿尔茨海默病的早期诊断和研究。协议计划将C2N的阿尔茨海默病血液生物标志物技术转移到Unilabs的欧洲测试网络，确保在欧洲的医疗机构进行Precivity检测的质量、一致性和准确性。合作旨在为有认知担忧或高风险未来患阿尔茨海默病或相关痴呆症的患者提供易于获取、侵入性较低的检测，并有望改善患者长期预后。
FNIH生物标志物联盟宣布了一项研究结果，进一步验证了血液检测在阿尔茨海默病诊断中的准确性。该研究由FNIH生物标志物联盟开发并启动，发现某些血液检测的准确性足以在临床使用中替代脊髓穿刺和脑部扫描，用于许多认知障碍患者。研究比较了主要商业血液检测在检测阿尔茨海默病的特征性病变——淀粉样斑块方面的准确性。研究结果表明，某些血液检测在识别阿尔茨海默病的脑部变化方面与传统的侵入性方法（如脑部扫描和脑脊液检测）一样准确。这些研究结果将在费城的阿尔茨海默病协会国际会议上以口头报告的形式展示。FNIH的研究发现，某些血液检测在确定淀粉样斑块的存在方面与传统的脑脊液检测具有相似的准确性，这些检测需要脊髓穿刺。研究还证实，测量蛋白质p-tau217水平的血液检测在确定淀粉样斑块的存在和数量方面最为准确。这些血液检测不仅可用于临床诊断，还有助于加速药物开发，帮助研究人员选择最佳的受试者参加临床试验。
C2N Diagnostics在关注美国食品药品监督管理局批准donanemab用于治疗早期阿尔茨海默病的同时，强调其Precivity-p-tau217血液生物标志物在donanemab临床试验中的关键作用。Eli Lilly和Company表示，donanemab显著减缓了早期症状性阿尔茨海默病患者的认知和功能衰退。C2N Diagnostics的CEO Dr. Joel Braunstein强调，Precivity测试的高准确性对于临床研究社区评估新兴治疗策略具有重要意义。C2N Diagnostics致力于提供卓越的临床实验室服务和先进的诊断解决方案，其产品已应用于超过150项阿尔茨海默病及其他研究。
Annovis Bio宣布，其在早期阿尔茨海默病患者中进行的II/III期临床试验结果显示，其研发的口服药物buntanetap在改善认知功能方面具有显著疗效。该药物通过抑制多种神经毒性蛋白的生成，如淀粉样蛋白β、tau蛋白、α-突触核蛋白和TDP43，从而改善突触传递、轴突运输和神经炎症。研究显示，与安慰剂组相比，buntanetap治疗组的ADAS-Cog 11评分显著提高，且疗效与疾病阶段密切相关。Annovis Bio计划在生物标志物阳性的早期阿尔茨海默病患者中开展关键性III期临床试验，以进一步验证buntanetap的疗效和安全性。
CN Diagnostics与日本Mediford Corporation达成合作，扩大其生物制药临床研究服务在日本市场的可及性，包括高灵敏度的质谱技术用于蛋白质、肽和其他生物分子的识别、定量和监测。此合作使更多日本研究人员能够使用CN的Precivity系列高精度血液检测，帮助诊断、预后、分期和治疗监测阿尔茨海默病等神经退行性疾病。CN的MTBR-tau生物标志物创新旨在检测神经纤维缠结，作为tau PET示踪剂的替代品。此外，CN的血液生物标志物在多个临床试验中得到了应用，包括AHEAD 3-45研究。CN任命Maki Hoshiko博士负责其日本战略和科学合作，以应对日本高阿尔茨海默病患病率的情况。
Eisai公司宣布其美国子公司Eisai Inc.决定投资至多1500万美元于C2N Diagnostics LLC，以支持C2N在美国推广基于血液的阿尔茨海默病（AD）诊断测试的可用性、可及性、可负担性和利用率。此投资是在2022年8月宣布与C2N合作的补充，旨在利用血液检测在临床实践中诊断痴呆症患者。Eisai希望通过投资C2N，支持开发准确且负担得起的基础血液诊断技术，为确认阿尔茨海默病病理成分之一的淀粉样蛋白（A）提供新选择。这一举措旨在支持更广泛地获取诊断工具，以简化并加速早期治疗，同时改善对弱势社区和无法进行淀粉样PET和CSF测试地区的患者护理。Eisai致力于通过多种方式与多家诊断公司和地方政府合作，扩大痴呆症生态系统，以提供和支撑有助于缓解阿尔茨海默病患者及其家人和护理伙伴焦虑的解决方案。
C2N Diagnostics在阿姆斯特丹举行的2023年阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上展示了其在先进脑健康诊断领域的领导地位。公司介绍了其产品管线中的PrecivityAD2，这是一种利用专有质谱技术帮助医疗保健提供者确定大脑中是否存在淀粉样斑块的新一代产品。研究亮点包括瑞典隆德大学的Sebastian Palmqvist博士报告了超过1000名认知障碍患者的数据，表明PrecivityAD2血液测试在初级保健中具有很高的准确性。此外，华盛顿大学医学院的Suzanne Schindler博士的研究发现，C2N测量的血浆p-tau217比率在识别淀粉样斑块方面与FDA批准的CSF淀粉样斑块测试相当。C2N的血液生物标志物在Eli Lilly公司的donanemab Phase 3临床试验中也被使用，显示出减缓早期症状性阿尔茨海默病患者认知和功能衰退的效果。这些进展正值美国国家老年研究所和阿尔茨海默病协会寻求更新诊断标准，首次纳入血液生物标志物，以帮助医疗保健提供者识别大脑中的淀粉样斑块。C2N首席执行官Joel Braunstein强调，这些活动展示了C2N在脑健康诊断领域的领先地位，并承诺遵守欧盟/美国CTAD工作组指南中关于有效血液生物标志物开发的要求。
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