Lumosa Therapeutics公司宣布，其针对急性缺血性卒中患者开发的LT3001（静脉注射Odatroltide）在Phase 2b临床试验中取得积极结果。该研究在中国进行，由北京天坛医院王永军教授领导，在西班牙巴塞罗那举行的第17届世界卒中大会上由北京天坛医院神经科主任李书亚博士进行口头报告。研究结果显示，LT3001在24小时治疗窗口内表现出良好的安全性，并在大动脉粥样硬化和致残性卒中患者中显示出明显的功能改善信号。此外，全球Phase 2研究也取得了与中国的试验一致的有效性趋势。Lumosa Therapeutics计划继续与上海药业有限公司合作，并与国际制药伙伴积极进行全球许可讨论，旨在加速LT3001的全球Phase 3开发，为全球卒中患者提供创新和有效的治疗方案。
中国METiS TechBio公司宣布，其自主研发的小分子候选药物MTS-004在III期临床试验中成功达到主要终点。MTS-004是中国首个由AI驱动配方技术开发的药物候选者，也是国内首个达到这一里程碑的针对假性延髓性发作（PBA）的治疗方案。MTS-004是一种新型的口服制剂，旨在治疗PBA，使用METiS TechBio的专有AiTEM平台开发成口崩片（ODT）。该药物专为经常出现吞咽困难的患者设计，无需用水即可在口中迅速溶解，口感良好，显著提高药物依从性和患者体验。PBA是一种神经性疾病，表现为突然、不由自主且与患者真实情绪不符的笑或哭。该试验由北京大学第三医院神经内科主任、肌萎缩侧索硬化症和神经退行性疾病专家范东升教授领导，是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究。MTS-004在12周的治疗期间显示出安全、耐受性好，并有效减少神经系统疾病患者的PBA症状。预计MTS-004将在2026年向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交新药申请（NDA）。
Ractigen Therapeutics宣布在针对SOD1基因突变引起的肌萎缩侧索硬化症（ALS）的创新siRNA疗法RAG-17的I期临床试验中，首次对一名患者进行了给药。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估RAG-17在SOD-ALS患者中的安全性/耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效。RAG-17已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定（ODD）和中国国家药品监督管理局（NMPA）的药品审评中心（CDE）的IND批准。该疗法利用Ractigen专有的SCAD递送平台，通过将siRNA与辅助寡核苷酸（ACO）结合，增强其进入中枢神经系统的能力。
李姝雅主任在瑞士巴塞尔举办的ESOC 2024会议上分享了Y-3 Ⅱ期临床研究成果，该研究是一项针对急性缺血性卒中患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验，纳入240例受试者。结果显示，Y-3治疗组在发病48小时内使用，相比安慰剂组，能显著提高患者90天良好功能预后的比例。此外，5月20日国际临床试验日，公司呼吁提高临床试验意识，向全球临床研究专业人员和患者致敬。
CANbridge Pharmaceuticals宣布其针对胶质母细胞瘤（GBM）治疗的CAN008（asunercept） Phase 2临床试验在中国已全面入组，共117名患者。该多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究评估了CAN008与替莫唑胺（TMZ）在放疗期间及放疗后对初诊患者的疗效和安全性。CAN008 Phase 1临床试验的五年随访数据显示，高剂量组总生存率为67%，新诊断的GBM患者的中位无进展生存期为17.95个月。此外，德国Apogenix进行的CAN008 Phase 2临床试验显示，CAN008显著改善了复发性胶质母细胞瘤的无进展生存期。CAN008（asunercept）是一种CD95-Fc融合蛋白，通过结合CD95配体来阻断配体与CD95受体的相互作用，具有独特的双重作用机制，可抑制肿瘤细胞的侵袭性生长和迁移，从而增强免疫对癌症的识别。CAN008已获得美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药资格和孤儿药品资格，并纳入EMA的PRIME（优先药品）计划。在中国，CAN008已获得国家药品监督管理局的一类新药资格。CANbridge Pharmaceuticals致力于罕见病和罕见肿瘤的治疗，拥有差异化的药物组合，包括三种已批准的药物和10个资产，针对未满足的医疗需求和具有重大市场潜力的罕见病和罕见肿瘤。
中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了Ascletis药业公司研发的ASC40联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母细胞瘤（rGBM）的III期临床试验。该试验旨在评估rGBM患者的无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全状况。ASC40是一种针对肿瘤脂质代谢的创新药物，在II期临床试验中，ASC40联合贝伐珠单抗治疗rGBM的总缓解率（ORR）为65%，其中完全缓解（CR）为20%，部分缓解（PR）为45%。此外，ASC40联合贝伐珠单抗治疗组的6个月无进展生存期（PFS6）为47%，显著优于贝伐珠单抗单药治疗的16%。该III期临床试验将在中国进行，预计招募约180名患者，随机分配到两个组别，分别接受ASC40联合贝伐珠单抗或安慰剂联合贝伐珠单抗治疗。
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