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Indian Government Department of Biotechnology

公司全称:Indian Government Department of Biotechnology
国家/地区:印度/——
类型:——
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公司介绍:
印度政府的生物技术部门是印度科技部下的一个专门机构,名为“生物技术局”(Department of Biotechnology,简称DBT)。该部门成立于1986年,是世界上最早为生物科技产业设立专门部门的国家之一。DBT的主要职责是全方位统筹生物科技行业的全面发展,涵盖不同环节和部门的专职部门和办公室。

基本信息

地址:

6th-8th Floor, Block 2 CGO Complex, Lodhi Road NEW DELHI DELHI 110003; IN;

公司官网:

dbtindia.gov.in/

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行业领域:
应用技术:

企业动态

印度生物技术部资助Epygen Biotech PVD, LTD.使用Dyadic的C1蛋白生产平台进行其COVID-19疫苗候选人的1期和2期临床试验,旨在生产低成本疫苗,预计每剂疫苗价格为2美元,年产量可达1亿剂。Dyadic International公司作为全球生物技术公司,其C1技术平台有助于加速疫苗和药物的开发、降低生产成本并提高性能。Epygen Biotech PVD, LTD.计划筹集约2600万美元用于3期临床试验,以扩大生产能力并尽快推出疫苗。
印度Dr. Reddy’s实验室宣布,Sputnik V疫苗在印度进行的2期临床试验中达到主要安全终点,独立数据安全监测委员会(DSMB)建议继续进行3期临床试验。该研究在印度对100名受试者进行了随机、双盲、平行组、安慰剂对照试验。Dr. Reddy’s将安全数据提交给印度药品监督管理局(DCGI)以获得继续进行3期临床试验的批准。Sputnik V疫苗已在俄罗斯和阿根廷超过百万和三十万人接种,印度临床试验显示了良好的安全性。此外,该疫苗在俄罗斯的临床试验中证实了91.4%的效力,目前在全球范围内进行临床试验,并在多个国家注册用于接种。
印度Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.与俄罗斯直接投资基金(RDIF)宣布,在获得印度中央药物实验室的批准后,已开始在印度启动Sputnik V疫苗的2/3期临床试验。这是一项多中心随机对照研究,包括安全性和免疫原性研究。临床试验由JSS医学研究作为临床研究合作伙伴进行。Dr. Reddy’s与生物技术产业研究援助委员会(BIRAC)和生物技术部(DBT)合作,以获得咨询支持和利用BIRAC的临床试验中心。RDIF最近宣布了临床试验数据的第二次中期分析,显示疫苗在第一剂后28天有效率为91.4%,第一剂后42天有效率达95%以上。目前,40,000名志愿者参与Sputnik V的III期临床试验,其中超过22,000人接种了第一剂疫苗,超过19,000人接种了第一剂和第二剂疫苗。Dr. Reddy’s与RDIF于2020年9月达成协议,共同进行Sputnik V疫苗的临床试验,并获得在印度分销前1亿剂疫苗的权利。Sputnik V疫苗由加马列亚国家流行病学和微生物学研究所开发,于2020年8月11日获得俄罗斯卫生部的注册,成为基于人类腺病毒载体的第一个注册的COVID-19疫苗。
Novavax、CPL Biologicals和ICGEB宣布在印度合作开发新型疟疾疫苗。该合作项目由印度生物技术部疫苗挑战计划资助,旨在结合Novavax的先进疫苗技术、ICGEB的疟疾疫苗研究能力和CPLB的疫苗生产技术,开发新型高效疟疾疫苗。项目将利用Novavax的病毒样颗粒(VLP)疫苗技术平台,构建疟疾疫苗候选品,由CPLB进行生产,用于高级临床前研究、临床试验和商业化。合作伙伴将开发并评估表达恶性疟原虫子孢子体蛋白(PfCSP)的VLP,这是唯一在田间试验中显示出疗效的重组疟疾疫苗。项目旨在开发多阶段VLP疟疾疫苗,以实现比基于单一抗原或仅针对疟原虫某一阶段的疫苗更高的疗效。疟疾是全球热带地区的主要公共卫生问题,每年约有2.1亿病例,导致约65万人死亡,主要在五岁以下儿童中。合作伙伴们相信,多阶段VLP疟疾疫苗有望在限制疟疾的发病率和死亡率方面发挥重要作用。

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