Apollomics公司宣布,其研发的抗癌药物vebreltinib在针对非中枢神经系统MET融合实体瘤患者的Phase 2 SPARTA临床试验中显示出积极初步数据,客观缓解率为43%。这一结果进一步支持了vebreltinib作为针对携带MET突变的多种肿瘤类型的高选择性有效治疗药物的潜力。基于这些新数据,Apollomics正在评估vebreltinib在MET融合患者中的进一步开发机会。该药物是一种强效、小分子、口服生物利用度高、高度选择性的c-MET抑制剂,通过抑制HGF/c-MET轴的异常激活,在多种前临床c-MET失调的人类胃癌、肝细胞癌、胰腺癌和肺癌异种移植动物模型以及患者来源的异种移植模型中显示出强大的肿瘤抑制作用。
Apollomics公司宣布,其合作伙伴Avistone Biotechnology在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行了关于vebreltinib(APL-101)的口头和海报展示。vebreltinib是一种针对c-MET的强效小分子抑制剂,用于治疗MET基因突变的肿瘤。研究结果显示,vebreltinib在治疗非小细胞肺癌(NSCLC)和复发性胶质母细胞瘤(GBM)患者中表现出良好的疗效和安全性。在NSCLC患者中,vebreltinib的客观缓解率(ORR)为75%,疾病控制率(DCR)为96.2%,中位无进展生存期(PFS)为14.3个月,中位总生存期(OS)为20.3个月。在复发性GBM患者中,vebreltinib组的平均总生存期(OS)为6.31个月,化疗组为3.38个月。Apollomics表示,vebreltinib在治疗MET基因突变的肿瘤方面具有巨大潜力,将继续推进其临床开发。
Apollomics公司在2024年美国癌症研究协会年会上展示了两种关于vebreltinib(APL-101)的研究海报。vebreltinib是一种针对MET激酶的新型、强效、口服生物利用度高、脑渗透性强的抑制剂,可针对多种肿瘤类型。研究显示,vebreltinib在多种患者来源的肿瘤模型中表现出选择性高、体内效力强,有望治疗MET改变的肿瘤。此外,vebreltinib在克服或预防EGFR阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的MET扩增依赖性耐药性方面具有潜在的临床益处。Apollomics正在积极评估vebreltinib与其他新型疗法以及多种肿瘤类型的联合应用潜力,并作为单剂癌症疗法进行开发。vebreltinib已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的Conditional Approval。
Apollomics Inc.在2023年IASLC北美肺癌会议上宣布,其研发的抗癌药物vebreltinib(APL-101)在治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)中显示出良好的疗效,无论患者是否同时存在MET扩增。vebreltinib是一种强效、口服生物利用度高、高度选择性的c-MET抑制剂,能抑制肿瘤生长、增殖和对抗某些靶向疗法的耐药性。该药在临床试验中表现出良好的耐受性和初步的临床活性,在中国由合作伙伴Avistone Biotechnology Co. Ltd.开发。Apollomics正在积极评估vebreltinib与其他新型疗法以及多种肿瘤类型的联合应用潜力。
Eagle Pharmaceuticals公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其针对CAL02的新药研究申请,CAL02是一种新型广谱抗病毒剂,用于辅助治疗严重社区获得性细菌性肺炎(SCABP)。预计2023年初开始在全球约120个地点招募约276名严重社区获得性肺炎患者进行二期临床试验。CAL02可能获得十年的监管独家权,包括五年作为新化学实体和五年作为合格的传染病产品(QIDP)。Eagle公司相信CAL02可能获得快速通道和突破性疗法指定,并可能获得SCABP治疗的优先审查资格。Eagle公司还计划加强CAL02的专利组合。
Apollomics公司宣布,其研发的抗癌新药APL-102在治疗晚期实体瘤的I期临床试验中成功给药给首位患者。APL-102是一种口服的小分子多激酶抑制剂,针对多种致癌驱动因子,包括血管内皮生长因子受体(VEGFRs)、B-RAF和C-RAF等。临床前研究显示,APL-102在多种肿瘤模型中表现出广泛的抗肿瘤活性,且具有良好的药代动力学和安全性特征。Apollomics公司拥有APL-102的全球权益,并计划将其作为单一药物或与其他抗癌药物联合使用。