Eisai公司和Biogen公司宣布,每周一次的皮下注射疗法LEQEMBI IQLIK®(商品名:LEQEMBI IQLIK®)现在在美国获得批准,用于成人早期阿尔茨海默病(AD)的起始治疗,适用于轻度认知障碍(MCI)或由AD引起的轻度痴呆的成人。LEQEMBI IQLIK®通过自动注射器给药,为治疗初期提供了一种便捷的替代静脉(IV)给药方式。该疗法在起始阶段为每周500毫克,连续两次250毫克注射,每次注射约15秒。LEQEMBI IQLIK®还可用于18个月后的维持剂量,每周360毫克。在整个治疗过程中,患者可以选择通过静脉输注或皮下注射(SC)接受LEQEMBI。此外,LEQEMBI IQLIK®的上市为早期AD患者及其护理伙伴提供了更多控制其护理的能力,同时降低了开始和继续使用LEQEMBI治疗的障碍。Eisai和Biogen将为患者、护理伙伴、医疗保健提供者、卫生系统和药房提供一系列资源,以帮助成功实施和使用LEQEMBI IQLIK®。
2026年第一季度,礼来自营收达198亿美元,主要得益于替尔泊肽(Mounjaro/Zepbound)的强劲表现。礼来利用GLP-1/GIP药物带来的现金流,进行了一系列并购,总额约251亿美元。这些并购旨在获取支撑药物研发的递送平台与基础设施,战略重心从单一资产收购转向多元化平台布局。礼来在睡眠生物学、CAR-T、疫苗、血液学及炎症等多个领域进行布局,并通过许可交易获取药物发现平台使用权。礼来的战略被分析师看好,认为其在未来递送与控制平台领域拥有丰富的‘射门’机会组合。
2026年7月29日,瑞典生物制药公司BioArctic AB的合作伙伴Eisai公布了Leqembi(lecanemab)在2026年第二季度的全球初步收入,总销售额为293亿日元。这导致BioArctic获得的版税达到1.79亿瑞典克朗,与2025年第二季度的版税相比增长了约10%。2025年第二季度的结果包括了约53亿日元的库存积压效应。排除库存积压效应后,2026年第二季度的版税收入与去年同期相比增长了约43%。Leqembi已在53个国家获得批准,并在6个国家处于监管审查中。自2020年7月起,Eisai针对临床前阿尔茨海默病患者进行的Lecanemab III期临床试验正在进行中。BioArctic与Eisai自2005年起在阿尔茨海默病药物的开发和商业化方面有着长期的合作关系。
加拿大药物机构(CDA-AMC)近日宣布,将LEQEMBI作为治疗早期阿尔茨海默病(AD)的药物给予积极评价,并推荐纳入公共药物补偿计划。这一决定体现了CDA-AMC对早期AD疾病修饰治疗显著未满足需求的认可。LEQEMBI是一种针对淀粉样蛋白β(Aβ)的单克隆抗体,旨在延缓AD的进展,并帮助患者保持疾病早期阶段的时间更长。该决定是基于对48个月数据的审查,表明LEQEMBI的治疗效果随时间增加。这一积极推荐推翻了CDA-AMC之前的草案推荐,并指出“lecanemab可能在对早期AD的一些未满足需求方面提供有意义的益处”。这一决定对加拿大患者来说是一个历史性的里程碑,支持了公平的获取途径,使符合条件的加拿大人更接近于获得加拿大批准的首个针对阿尔茨海默病(AD)潜在生物学基础的疗法。
卫材株式会社宣布将在2026年AAIC会议上公布其阿尔茨海默病研究的最新成果,包括抗Aβ原纤维抗体仑卡奈单抗和抗tau蛋白抗体etalanetug。公司将展示52篇摘要,包括仑卡奈单抗皮下注射制剂的最新临床证据和实践应用考量,以及LEADER研究的真实使用情况数据。此外,卫材还将主办一场AD早期干预专题研讨会。
艾司西尼布公司合作伙伴BioArctic AB宣布,Eisai将在伦敦举行的阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC)上展示利坎尼布(Leqembi®)的新临床试验和真实世界证据。这些数据包括利坎尼布皮下注射剂型、不同患者群体中的长期使用、维持剂量和居家给药。BioArctic还将参加7月14日(BST上午11:00至12:15)的全体会议“社区中阿尔茨海默病病理的普遍性”。此外,利坎尼布将在AAIC大会上进行多项口头报告和海报展示。利坎尼布是一种针对淀粉样蛋白β(Aβ)聚集形式的人源化免疫球蛋白G1(IgG1)单克隆抗体,已在全球53个国家获得批准,并在6个国家处于监管审查中。
Biogen公司宣布将在2026年7月12日至15日在伦敦举行的阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC)上展示其阿尔茨海默病产品组合的新数据。这些数据包括针对diranersen(一种针对tau蛋白的实验性ASO)的Phase 2 CELIA研究数据和关于LEQEMBI(lecanemab)的新分析。diranersen旨在减少tau蛋白的产生,而LEQEMBI是一种针对淀粉样蛋白β(Aβ)的人源化免疫球蛋白G1(IgG1)单克隆抗体。Biogen将展示关于diranersen的初步临床、生物标志物和安全性结果,以及关于LEQEMBI皮下注射、家庭使用、实际治疗考虑、三年LEADER研究和维持剂量以及患者体验的新数据。
瑞典生物制药公司BioArctic AB宣布与礼来制药签署研发合作协议,双方将共同开发一款针对神经退行性疾病的治疗药物。该药物将结合BioArctic的BrainTransporter递送技术和礼来的未公开候选药物。根据协议,BioArctic将获得3000万美元的首付款,并有资格获得高达7.7亿美元的阶段性里程碑付款。此外,若药物成功上市,BioArctic还将根据全球销售额获得特许权使用费。本次合作是BioArctic基于BrainTransporter技术的第四项对外合作项目。BrainTransporter技术旨在通过转铁蛋白受体(TfR)促进药物穿透血脑屏障,提升药物疗效和安全性。BioArctic专注于开发延缓或阻断神经退行性疾病病程进展的创新疗法,并已拥有包括Leqembi在内的多个研发管线项目。
瑞典生物制药公司BioArctic AB宣布与Eli Lilly and Company达成一项研究和合作协议,旨在结合BioArctic的专有BrainTransporter技术与Lilly的一个未公开的神经退行性疾病候选药物。根据协议,BioArctic将获得3000万美元的预付款,以及高达7.7亿美元的里程碑付款。如果产品成功上市,BioArctic还将有权获得未来全球产品销售的分层单位数位特许权使用费。在合作框架下,BioArctic将利用BrainTransporter技术与Lilly的专有分子开发新的药物候选物,而Lilly将负责该药物候选物及其相关产品的全球开发和商业化。这是BioArctic第四次使用BrainTransporter技术进行合作,BioArctic保留在四个协议范围之外使用BrainTransporter平台的所有权利。
瑞典生物制药公司BioArctic AB宣布与艾利 Lilly and Company达成一项研究合作与协议,旨在结合BioArctic的专有BrainTransporter技术和Lilly的一个未公开的神经退行性疾病药物候选物。根据协议,BioArctic将获得3000万美元的预付款,以及高达7.7亿美元的里程碑付款。此外,如果产品上市,BioArctic还将有权获得未来全球产品销售的分层单位数位数的版税。在合作框架下,BioArctic将利用BrainTransporter技术与Lilly的专有分子生成新的药物候选物,而Lilly将负责该药物候选物及其相关产品的全球开发和商业化。这是BioArctic第四次使用BrainTransporter技术进行的合作,BioArctic保留在四个协议范围之外使用BrainTransporter平台的所有权利。BrainTransporter平台可以用于多种不同的治疗领域,用于将生物制剂和其他模式递送到大脑,为BioArctic提供了许多潜在的未来合作机会。
美国制药巨头艾利·利利公司宣布与瑞典生物技术公司BioArctic达成一项研究合作协议,共同推进一种针对未命名神经退行性疾病的创新药物候选人的研发。该协议涉及利利公司向BioArctic支付3000万美元的预付款,以及高达7.7亿美元的可实现里程碑付款,以获得瑞典生物技术公司的BrainTransporter技术。BioArctic将利用其BrainTransporter技术,结合利利公司的一个未公开的候选药物,该技术通过利用转铁蛋白受体将治疗分子,包括抗体,转运到大脑中。利利公司的神经产品组合以其抗淀粉样蛋白抗体Kisunla为主,该抗体于2024年7月获得FDA批准用于治疗阿尔茨海默病。此外,利利公司还在神经领域进行了快速交易,包括与另一家瑞典生物技术公司AlzeCure Pharma的合作,以及收购Centessa Pharmaceuticals等。