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Nonagen Bioscience Corp

公司全称：Nonagen Bioscience Corp
国家/地区：美国/——
类型：——
收藏
公司介绍：
Nonagen Bioscience Corporation is a biotechnology company focused on the development of non invasive diagnostic products to treat cancer

基本信息

地址：

10129 Lake Lamar Court JACKSONVILLE FLORIDA 32256; US; Telephone: +19045218665;

公司官网：

www.nonagen.com/

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 正电子发射断层显像(PET)技术
  • 单光子发射计算机断层成像(SPECT)技术
  • 物理检测
  • 检测诊断技术

企业动态

DiaCarta 宣布成功完成与 Nonagen Bioscience 的 Oncuria（R） 验证研究
2023-01-05
DiaCarta公司与Nonagen Bioscience公司宣布，Oncuria膀胱癌免疫检测验证研究成功完成，该检测旨在提供早期、准确的膀胱癌检测、治疗方案选择和疾病监测。DiaCarta已开始在其位于加利福尼亚州pleasanton的CLIA认证实验室接收患者尿液样本进行测试。Oncuria检测在临床研究中显示出93%的灵敏度和93%的特异性，特别适用于检测低级别肿瘤。Oncuria获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备指定，用于预测对BCG疗法的反应。DiaCarta计划与Nonagen合作，在美国和中国推进监管批准。
Bio-Techne 和 Nonagen Bioscience 宣布达成 Nonagen Oncuria（R） 膀胱癌检测的独家供应协议
2022-05-12
Bio-Techne公司与Nonagen Bioscience宣布达成独家供应协议，由Bio-Techne旗下的R&D Systems品牌独家制造Nonagen的Oncuria膀胱癌检测诊断面板，使用xMAP Luminex技术。Oncuria是首个基于多蛋白的尿液检测，可提供膀胱癌的早期和准确检测、治疗方案选择和疾病监测。该合作展示了Bio-Techne对支持实验室开发测试（LDT）以将临床诊断工具推向市场的承诺。Nonagen Bioscience和Bio-Techne计划在2022年最后一个季度将Oncuria作为LDT推出。美国食品药品监督管理局（FDA）于2021年9月授予Oncuria突破性设备认定，用于预测对卡介苗（BCG）治疗的反应，BCG是膀胱癌的一线治疗。这一认定使得与FDA的协作更加紧密，并加快了检测的审查速度。Nonagen Bioscience首席执行官Charles Joel Rosser表示，很高兴与Bio-Techne合作，将Oncuria作为实验室开发测试（LDT）推出，因为Bio-Techne拥有广泛的生物标志物发现专业知识。Bio-Techne蛋白质科学部总裁Will Geist表示，期待与非agen合作开发这一具有变革性的免疫测定，以对抗膀胱癌。
Nonagen Bioscience 希望 Peregrine Market Access 引领创新膀胱癌诊断检测的商业化
2022-01-27
Nonagen Bioscience选择Peregrine Market Access作为其合同商业化组织，负责其创新膀胱癌诊断测试Oncuria在美国的商业化推广。Oncuria是一种先进的免疫分析测试，通过易于收集的尿液样本测量与膀胱癌相关的10个蛋白质生物标志物，旨在辅助膀胱癌的检测、治疗选择和疾病监测。Peregrine Market Access将领导Oncuria在美国的上市，并协助其获得FDA的突破性设备认定，以预测对BCG疗法的反应。Nonagen Bioscience希望通过Oncuria为医生和患者提供有效的诊断工具，以改善临床结果并降低医疗保健成本。

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