Emcure Pharmaceuticals Ltd

公司全称：Emcure Pharmaceuticals Ltd

国家/地区：印度/——

类型：——

公司介绍：

Emcure is a healthcare company focused on API, formulations and biotechnology.In July 2015, the FDA, had barred imports from Emcure's Hinjewadi manufacturing plant in the western Indian state of Maharashtra, after an inspection revealed that the company was not meeting manufacturing quality standards. In March 2016, the US FDA issued a warning letter to Emcure for violating current GMP norms at its plant, in Hinjewadi, Pune. The FDA had given the company 15 days to respond.In January 2016, Emcure acquired Canada's International Pharmaceutical Generics Ltd and its marketing arm Marcan Pharmaceuticals.In December 2013, one of Blackstone's affiliated private equity entities based in Mauritius entered into an agreement to sell its stake in Emcure Pharmaceuticals to Bain Capital, subject to conditions under contract and law, including approvals from Foreign Investment Promotion Board (FIPB)

基本信息

地址：

Plot P-II,IT-BT Park M.I.D.C. Hinjawadi PUNE MAHARASHTRA 411057; IN; Telephone: +912040240000; Fax: +912039821444;

公司官网：

www.emcure.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
蛋白
小分子药物治疗
药物治疗
重组蛋白
前药
生物制剂治疗

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

美国多款仿制药集体诉讼和解，赔偿金额达5.33亿美元

2026-07-11 05:00:00

美国一联邦法院批准了一项涉及多款仿制药的集体诉讼和解协议，赔偿金额高达5.33亿美元。该诉讼指控多家仿制药制造商违反了联邦和州的反垄断法、消费者保护法和习惯法，导致最终支付者（包括消费者和第三方支付者）为某些仿制药支付了过多的费用。和解协议中，Sandoz支付了2.75亿美元，Sun/Taro支付了2亿美元，Heritage支付了1000万美元，Apotex支付了4800万美元。符合条件的消费者和第三方支付者可以提交索赔申请，索赔金额将根据他们在2009年5月1日至2019年12月31日期间购买相关仿制药的支出进行计算。索赔申请需在2026年11月9日之前提交。

吉利德在第 5 届 HIV 预防研究会议上呈报 PURPOSE 2 试验的更多疗效、安全性和人口统计数据

2024-10-02 20:30:00

Gilead Sciences宣布，其注射用HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir在关键性3期PURPOSE 2试验中表现出高效性和安全性，该试验评估了lenacapavir作为HIV预防的疗效。数据显示，lenacapavir将HIV感染率降低了96%，优于每日一次的Truvada。该研究在秘鲁利马的第五届HIV预防研究会议上展示，并已提前解盲。试验涉及来自全球多个国家的参与者，包括跨性别和非二元性别个体，以及不同种族和民族背景的人。Gilead计划在2024年底开始提交lenacapavir作为预防性药物（PrEP）的监管申请，并与六家制药公司签署自愿许可协议，以在低收入和中等收入国家提供低成本lenacapavir。

吉利德与六家仿制药制造商签署免版税自愿许可协议，以增加 Lenacapavir 在高发病率、资源有限的国家预防 HIV 的机会

2024-10-02

Gilead Sciences与六家仿制药制造商签署了非独占、免版税自愿许可协议，以在120个高发、资源有限的国家生产和销售仿制lenacapavir，以增加HIV预防药物的可及性。这些协议旨在加速这些国家引入lenacapavir的仿制版本，以应对HIV的预防需求。Gilead将支持这些国家以低成本获得该药物，包括建立自愿许可计划和计划以无利润提供Gilead产品，直到仿制药制造商能够完全满足需求。协议涵盖了lenacapavir用于HIV预防和治疗多药耐药HIV的重度治疗经验成人。Gilead还计划在2024年底前开始为lenacapavir的预防用途提交全球监管申请。

在印度的人道主义危机中，默克公司宣布与五家印度仿制药制造商达成自愿许可协议，以加速和扩大 Molnupiravir 的全球可及性，Molnupiravir 是一种用于治疗 COVID-19 的研究性口服疗法

2021-04-27

默克公司宣布与五家印度仿制药制造商达成自愿许可协议，以加速和扩大全球对莫纳皮拉韦（一种用于治疗COVID-19的口服抗病毒药物）的获取。默克还将捐赠超过500万美元的设备和物资，以支持印度的救援工作。这些协议旨在加速莫纳皮拉韦在印度和其他低收入和中等收入国家（LMICs）的可用性，并已与拥有世界卫生组织（WHO）预认证制造设施并具备向全球和关键LMIC采购商供应经验的五家仿制药制造商签署。默克还与药品专利池讨论了额外许可的可能性。

The Medicines Patent Pool 签署新一轮 HIV 和丙型肝炎治疗的仿制药生产许可证

2016-07-07

药品专利池（MPP）宣布为四种抗逆转录病毒和丙型肝炎直接抗病毒药物达卡他韦签发新的仿制药制造许可。该组织与Aurobindo、Desano、Emcure、Hetero Labs、Laurus Labs、Lupin和新的合作伙伴Zydus Cadila签订了九项新的转许可协议，以生产关键世界卫生组织优先考虑的HIV和丙型肝炎治疗药物的仿制药。这些新转许可将确保为生活在低收入和中等收入国家患有HIV和丙型肝炎的人提供更多低成本药品。MPP的长期仿制药合作伙伴Aurobindo签署了两项新的转许可，Desano和Emcure也签署了许可，以生产洛匹那韦和利托那韦。Hetero、Laurus和Lupin分别签署了生产达卡他韦和儿童用拉特加韦的协议。Zydus集团也加入了MPP的仿制药供应商网络，获得了达卡他韦的转许可。MPP的13家仿制药制造商正在开发60多个项目，以开发发展中国家儿童和成人的关键治疗药物。

The Medicines Patent Pool 签署了丙型肝炎药物 Daclatasvir 的第一批分许可

2016-01-20

药物专利池（MPP）签署了首个针对丙型肝炎药物达卡他韦的子许可证，四家仿制药公司将帮助加速112个低收入和中等收入国家的治愈性直接作用抗病毒药物的获取。这些公司包括Cipla、Emcure、Hetero和Natco，它们与Bristol-Myers Squibb和MPP签订了非独家、免版税的协议，以生产并在这些国家销售达卡他韦。这是MPP首次与仿制药制造商合作，通过非营利性公共卫生组织增加发展中国家患者的丙型肝炎新药可及性。全球估计有1.3亿至1.5亿人患有丙型肝炎，其中绝大多数生活在低收入和中等收入国家。MPP正在评估其他公司的申请，并预计很快将授予更多子许可证。

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