ImmunityBio和NantKwest宣布获得FDA授权，扩大其bivalent hAd5 T-cell COVID-19疫苗的Phase I测试。FDA批准扩大一项正在进行的多队列试验，以研究添加皮下疫苗的舌下加强剂。此外，FDA还批准了一项第二阶段的Phase I研究，将考察添加口服加强剂到皮下初次给药。这两项新的研究将分别在美国招募105名参与者。这些研究基于NIH/BARDA赞助的非人灵长类动物(NHP)研究的结果，该研究显示，与口服加强剂联合使用时，双价疫苗可诱导S和N特异性T细胞的强烈刺激，并在病毒挑战后从记忆B细胞释放出强烈的抗体。基于这些发现，ImmunityBio扩大了当前皮下初次给药与口服或舌下加强剂的Phase 1研究，以探索这种第二代疫苗减少疾病和病毒传播的潜力。
NantKwest公司与ImmunityBio公司宣布，其PD-L1 t-haNK疗法在治疗晚期转移性胰腺癌的初步研究结果令人鼓舞，患者的平均生存率是历史记录的两倍以上，且目前没有其他FDA批准的治疗方法。这些试验基于2017年启动的Cancer Moonshot假设和QUILT试验，旨在通过协调自然杀伤细胞和T细胞疗法，在不使用高剂量化疗的情况下提高生存率。这些试验涉及来自多个生物技术和制药公司的细胞疗法和免疫疗法，包括NantKwest、ImmunityBio、Celgene和Pfizer。基于这些试验的数据，ImmunityBio正在进行一项关键的、三组队列的关键试验（QUILT 88）。这些试验的目的是评估标准护理化疗与标准护理化疗联合PD-L1 t-haNK、Anktiva和aldoxorubicin在局部晚期或转移性胰腺癌患者中的疗效和安全性。
ImmunityBio和NantKwest宣布，他们在加州库尔弗城和埃尔塞贡多，为第二代的bivalent hAd5 COVID-19疫苗候选品进行了Phase 1临床试验，低剂量组未报告严重不良事件，高剂量组安全性评估仍在进行中。该试验在加州纽波特比奇的好望医院进行，共有20名志愿者参与，分为两个剂量水平。该疫苗由ImmunityBio开发，NantKwest制造，独特之处在于同时针对SARS-CoV-2的刺突（S）和核衣壳（N）蛋白。疫苗旨在产生抗体和CD4+和CD8+ T细胞反应，这些反应被认为对于产生长期免疫记忆是必要的。一项研究表明，hAd5疫苗可以刺激从先前感染SARS-CoV-2的康复者血浆中收集的T细胞对S和N蛋白的回忆反应。ImmunityBio的董事长兼首席执行官Patrick Soon-Shiong表示，他们感谢参与这一重要Phase 1研究的众多志愿者，并希望能够迅速进入Phase 2/3随机、双盲对照试验，涉及更多志愿者，包括先前感染SARS-CoV-2的人。
NantKwest公司与ImmunityBio公司宣布，在正在进行的针对局部晚期或转移性胰腺癌的二期临床试验中，新增第三个试验组。该试验组允许所有标准治疗方案均失败的胰腺癌患者参与。这项随机、开放标签的研究正在评估由NantKwest的PD-L1 t-haNK、ImmunityBio的IL-15超级激动剂Anktiva（N-803）和aldoxorubicin以及标准治疗方案组成的联合免疫疗法的安全性和有效性。试验结果将与一线和二线治疗的标准化疗进行比较；第三线组为单臂，没有比较对象。每个试验组将独立研究，以提供更精确的每个疾病阶段的比较数据。该研究旨在通过激活人体免疫系统来靶向、杀伤和“记住”癌细胞，以寻找胰腺癌细胞并引发针对它们的强大免疫反应。
NantKwest公司宣布在《癌症免疫疗法杂志》发表了两篇同行评审的论文，研究其临床阶段的自然杀伤（NK）细胞疗法haNK和PD-L1 t-haNK在治疗难治性癌症中的作用。这些研究由美国国家癌症研究所合作完成，表明这些工程化NK细胞在缺氧条件下仍能保持活性，具有潜在的抗肿瘤活性。研究还显示，这些NK细胞对急性缺氧具有抵抗力，并能在类似抑制性肿瘤微环境的条件下维持肿瘤杀伤活性。此外，PD-L1 t-haNK在针对PD-L1表达的肿瘤中显示出抗肿瘤活性，为治疗肿瘤耐药性提供了新的方法。这些研究为NantKwest的NK细胞疗法提供了重要见解和验证，有望改善癌症治疗。
NantKwest公司获得FDA批准，使用BM-Allo.MSC治疗由COVID-19引起的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。该公司与国家骨髓捐献计划合作，并开发了一种自动化专有方法，以扩大和生成多种剂量形式的BM-Allo.MSC产品，以支持大规模生产和即时分销。NantKwest计划在第二季度开始临床试验，以评估BM-Allo.MSC在治疗严重COVID-19患者ARDS中的安全性和有效性。BM-Allo.MSC是一种来自骨髓的异基因间充质干细胞产品，旨在减轻由COVID-19引起的ARDS的炎症过程。该产品可能有助于恢复有效的免疫功能并有助于病毒清除。
NantKwest公司宣布，其用于治疗对免疫检查点抑制剂产生耐药性的第二线和第三线梅克尔细胞癌（MCC）患者的Phase 2临床试验已开始给药。该试验将评估公司首创的CD16靶向自然杀伤（haNK）细胞与ImmunityBio的IL-15超级激动剂N-803和Avelumab联合使用的效果。MCC是一种罕见且侵袭性强的皮肤癌，每年在美国约有2500例新病例。对于转移性或局部晚期MCC患者，预后极差，仅有不到20%的患者能存活超过五年。此次试验旨在为这些患者提供新的治疗选择，以改善其生存率。
NantKwest公司宣布其QUILT-3.064临床试验中前六名患者的初步安全性数据令人鼓舞。该试验评估了公司首个肿瘤靶向PD-L1.t-haNK细胞疗法的安全性和初步疗效，该疗法针对局部晚期或转移性实体瘤患者。PD-L1.t-haNK是一种冷冻保存的现货产品，可在门诊环境中快速为患者提供治疗，同时避免自体CAR-T疗法相关的长期制造延迟。NantKwest与ImmunityBio的全资子公司达成独家合作协议，共同开发NantKwest的专有现货NK平台与N-803的结合。NantKwest的haNK和PD-L1.t-haNK两种新型NK产品旨在针对多种已批准的单克隆抗体，并直接靶向PD-L1表达的肿瘤细胞。研究显示，所有患者均能在门诊环境中接受治疗，未出现任何细胞因子毒性或免疫相关不良事件。
NantKwest公司宣布，在2019年11月8日于马里兰州国家港举行的第34届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上，其Phase 2临床试验结果显示，使用aNK细胞疗法与N-803联合治疗晚期难治性转移性梅克尔细胞癌（MCC）患者，其中2名患者表现出长期、持久的反应。该研究提供了证据，表明aNK细胞疗法可以刺激免疫反应，即使在之前使用这些类型疗法治疗失败的患者中。NantKwest公司董事长兼首席执行官Dr. Patrick Soon-Shiong表示，这些结果证明了其自然杀伤细胞疗法的潜力，可以改变癌症治疗模式。研究还显示，aNK细胞疗法在提高肿瘤浸润淋巴细胞水平和肿瘤组织中的免疫反应相关基因表达方面具有效果，且aNK细胞与N-803联合使用具有良好的耐受性，没有治疗相关的严重不良事件或≥3级不良事件。
NantKwest公司宣布其PD-L1 t-haNK细胞疗法IND申请获得FDA审查通过，并进入针对局部晚期或转移性实体瘤患者的一期临床试验。该疗法通过将PD-L1 CAR整合到公司专有的haNK NK细胞中，旨在增强对癌症细胞的杀伤力。公司计划将PD-L1 t-haNK细胞疗法与其他免疫调节剂结合，以增强治疗效果。临床试验将采用先进的生物标志物分析，以提供关于患者癌症及其反应率的信息。NantKwest致力于利用其NK细胞平台改变癌症治疗模式，通过提供“现成”的活体药物，将新型NK细胞疗法应用于常规临床护理。
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