全球虚拟医疗领导者Teladoc Health宣布,前AMN Healthcare Services总裁兼首席执行官Susan Salka即刻加入公司董事会。Salka女士在AMN Healthcare的33年职业生涯中,是该公司的战略和运营成功的关键推动力。她曾领导公司进行26次收购,以满足客户不断变化的需求,并推动公司收入增长至50亿美元以上。Salka女士目前还担任Parexel International的董事会成员,并曾任职于McKesson Corporation、Beckman Coulter和Playtex Products的董事会。她拥有圣地亚哥州立大学的MBA(金融)学位和查德罗恩州立学院的会计与经济学学士学位。Salka女士表示,整合、以结果为导向的护理是创造医疗保健持久价值的核心,她期待为Teladoc Health公司下一阶段增长提供战略和运营视角。
ALZpath公司宣布,其Simoa® ALZpath pTau217检测在《自然》杂志发表的一项里程碑式的研究中被用于大规模人群研究。这项研究由瑞典哥德堡大学、英国伦敦国王学院和挪威斯塔万格大学医院共同进行,使用简单、非侵入性的血液检测来检测阿尔茨海默病的神经病理变化(ADNC)。研究显示,超过70岁的人群中,有超过十分之一的人可能符合接受治疗以减缓认知退化的条件。这项研究证明了在人群水平上大规模部署血液检测的可行性,支持了更早的检测和治疗资格评估。研究分析了来自挪威的超过11,000份血液样本,超过9,000名参与者,结果显示ADNC的患病率随着年龄的增长而增加。ALZpath公司致力于开发创新诊断工具和解决方案,其专有的pTau217抗体是当前最先进和最广泛使用的血液检测的关键组成部分。
Ferring ADAPT-1试验结果显示,使用15微克/天的促卵泡激素delta(FSH)与使用225国际单位/天的促卵泡激素alpha(FSH)在体外受精(IVF)/卵胞浆内单精子注射(ICSI)中具有相似的疗效和安全性。这是在巴黎举行的欧洲人类生殖和胚胎学(ESHRE)大会和《人类生殖》杂志上发布的一项试验的关键发现。这些数据加强了之前的研究,确定了10微克FSHdelta与150国际单位FSHalpha在同类药物中的临床对应点。
ADAPT-1试验是一项多中心、随机、评估者盲法研究,涉及300名18至40岁的正在接受IVF或ICSI的妇女。试验比较了FSHdelta和FSHalpha的疗效和安全性,主要终点是获得的卵母细胞数量。
目前,FSHdelta已批准通过基于血清抗米勒管激素(AMH)和体重个性化的剂量算法使用,旨在获得与良好安全/疗效特征相关的卵巢反应。这种方法在治疗初诊患者中已被充分证明,旨在在新鲜和冷冻移植周期中优化活产率,同时最大限度地减少卵巢过度刺激综合征(OHSS)的风险。
主要发现包括:两组均平均获得9.9个卵母细胞,临床妊娠率相似,FSHdelta的总剂量低于FSHalpha,早期OHSS率低,没有因卵巢反应过度而取消任何周期。
Ferring制药公司的首席科学和医学官Pierre-Yves Berclaz表示,ADAPT-1试验结果证实了FSHdelta在全剂量策略中的疗效和安全性,使其成为唯一具有支持多种剂量策略的强大临床证据的重组FSH。Ferring将在未来与监管机构对话中推进这项研究的意义。
全球阿尔茨海默病平台基金会(GAP)欢迎罗氏加入Bio-Hermes-002研究项目,旨在通过比较血液和数字生物标志物,以及MRI和PET图像等,在广泛的临床认知条件下,研究不同种族和民族的数据,以预测、检测和诊断阿尔茨海默病及相关痴呆症。该项目致力于提高临床试验中传统上代表性不足的参与者的参与度,承诺至少有25%的参与者来自这些社区。罗氏将利用其创新的NeuroToolKit Elecsys®平台分析数据,并基于Bio-Hermes-001的研究成果。GAP主席John Dwyer表示,罗氏的参与将增强该研究的严谨性和广度。研究数据将存储在阿尔茨海默病数据倡议(ADDI)的AD Workbench上,这是一个全球的、安全的、基于云的数据共享和分析环境。罗氏与其他合作伙伴如Biogen、Eli Lilly和Company等共同参与,提供血液生物标志物或数字评估。GAP致力于加速阿尔茨海默病治疗的发展,支持全球超过100个临床研究站点,推动临床试验的多样性和降低成本。
全球阿尔茨海默病平台基金会(GAP)宣布与贝克曼库尔特诊断公司成为战略合作伙伴,共同参与Bio-Hermes-002研究。该研究旨在通过比较血液和数字生物标志物,以及MRI和PET图像,来预测、检测和诊断阿尔茨海默病及相关痴呆症。贝克曼库尔特诊断公司将提供生物标志物测试结果,丰富研究数据。此次合作将基于Bio-Hermes-001的研究成果,进一步评估生物标志物预测大脑中淀粉样蛋白和tau蛋白积累的能力。GAP总裁约翰·德怀尔表示,这一研究对于改善阿尔茨海默病的诊断至关重要,通过利用贝克曼库尔特的专业知识,有望推动该领域的发展,并为全球的阿尔茨海默病患者提供更公平的诊断和治疗机会。贝克曼库尔特诊断公司的高级副总裁兼首席医疗官Zivjena Vucetic表示,Bio-Hermes-002研究将有助于推进对阿尔茨海默病诊断生物标志物的理解,并促进血液生物标志物在减少阿尔茨海默病临床试验筛选失败方面的应用。研究数据将存储在阿尔茨海默病数据计划的AD工作台上,最终可供全球阿尔茨海默病研究人员使用。
BioPorto公司与全球临床诊断领导者Beckman Coulter达成全球分销合作协议,将推广其急性肾损伤(AKI)NGAL测试。Beckman Coulter将负责在欧洲和美国分销BioPorto的NGAL测试,并在美国获得FDA批准后进行推广。该协议允许扩大到其他地区。此次合作是BioPorto实现其全球分销网络扩张战略的重要里程碑,旨在通过与其他领先的临床化学仪器制造商合作,推广其AKI评估测试。
Biogen、Beckman Coulter和Fujirebio宣布合作,旨在开发针对阿尔茨海默病(AD)中tau病理的血液生物标志物和测试。该合作旨在通过识别和开发新的血液生物标志物,以及推进已知生物标志物,为tau病理提供关键见解,并可能推动新一代tau病理影响疗法的开发。合作将有助于开发新的工具,以测量大脑tau病理,并可能用于临床试验中的患者分层和治疗反应监测。合作还可能推动tau特异性血液生物标志物和诊断工具的发展,这些工具不仅可用于临床试验,也可用于临床实践,以促进未来影响tau病理的疗法。
Curiox Biosystems与Beckman Coulter Life Sciences宣布建立战略合作伙伴关系,旨在为研究人员提供一站式解决方案,实现流式细胞术的无接触清洗样本制备。该合作将Curiox的C-FREE技术——一种基于层流技术的温和液体交换技术——与Beckman Coulter Life Sciences的DURAClone干预配抗体面板和定制DURA Innovations干试剂抗体混合物相结合。这一解决方案旨在解决全球研究人员面临的标准化、自动化和可重复性挑战,以推动研究和医疗保健领域的重大进步。该合作预计将加速下一代疗法、疫苗和生物制造工艺的研发。
贝克曼库尔特和富士瑞必欧宣布扩大合作,致力于开发基于血液的神经退行性疾病诊断试剂。双方将共同研发、制造和推广神经退行性疾病检测项目,包括贝克曼库尔特开发的pTau217血浆检测和富士瑞必欧开发的Beta Amyloid 1-42血浆检测。这些新试剂将用于贝克曼库尔特最新推出的DxI 9000免疫分析器,该分析器的Lumi-Phos PRO底物能够开发出更加敏感和临床相关的检测。此次合作将利用富士瑞必欧在神经生物学试剂开发、制造和注册方面的专长,以及其广泛的神经生物学生物标志物菜单。贝克曼库尔特和富士瑞必欧的合作旨在提高全球实验室、医生和患者对神经退行性疾病生物标志物的访问。
贝克曼库尔特在2023年AACC会议上首次在北美展示其DxI 9000免疫分析仪,该仪器具有提高的检测开发灵敏度,满足临床实验室对速度、可靠性、重现性、质量和菜单扩展的需求。DxI 9000分析仪能够开发出越来越敏感和临床相关的检测,使平台能够跟上未来测试需求,随着医疗保健提供者和制药公司针对更具挑战性的疾病,该平台将保持领先。贝克曼库尔特与富士瑞生物合作,结合双方在免疫分析方面的优势,支持神经退行性疾病领域的治疗开发、临床试验、报销和常规临床应用。DxI 9000分析仪在临床实验室操作方面表现出色,其零每日维护功能和PrecisionVision技术提高了系统的可靠性和重现性。该分析仪目前在全球大多数国家均有销售。
贝克曼库尔特诊断公司与富士瑞必欧宣布建立新的合作伙伴关系,结合双方在免疫检测方面的优势,支持神经退行性疾病领域的治疗开发、临床试验、报销和常规临床应用。随着神经退行性疾病发病率的增加和疾病修饰疗法的进展,这一合作对于改善患者健康和减缓疾病进展具有重要意义。贝克曼库尔特提供专有的高灵敏度检测能力和广泛的免疫检测分析仪,而富士瑞必欧则提供其首个市场神经退行性疾病生物标志物检测和临床证据生成方面的专业知识。双方将共同推动基于血液的诊断能力,以支持突破性阿尔茨海默病治疗药物的影响。