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Virios Therapeutics Inc

上市

公司全称：Virios Therapeutics Inc

国家/地区：美国/——

类型：抗病毒疗法开发商

公司介绍：

Virios Therapeutics, Inc.是一家处于发展阶段的生物技术公司，致力于开发新型抗病毒疗法，以治疗与病毒触发的异常免疫反应相关的疾病。

基本信息

成立时间：

2012-01-01

员工人数：

15人以下

联系电话：

(866) 620-8655

联系邮箱：

info@virios.com

地址：

44 Milton Avenue Alpharetta GA 30009

公司官网：

www.virios.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

治疗技术
药物治疗
毒素
天然产物
生物制剂治疗

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Ralph Grosswald ——

Vice President of Operations 薪酬：——

个人简介：拉尔夫·格罗斯瓦尔德（Ralph Grosswald）自2020年4月1日起担任运营Vice President。此前，Grosswald先生于2005年8月至2020年3月担任CeltaxSys，Inc.的创始人兼运营Vice President，管理Acebilustat用于治疗囊性纤维化的运营，非临床开发和临床试验。此前，他曾创立GMP Companies公司，在那里他曾管理第一个微创青光眼分流和LifeSync Wireless ECG的开发项目（从1999年到2005年）。在加入GMP之前，从1997年到1999年，他是国家梦百合网络的成果研究主任，这是一个与杜克临床研究所（Duke Clinical Research Institute）合作的心血管卓越管理护理网络中心。Grosswald先生从1990年到1997年在埃默里大学医学院（Emory University School of Medicine）担任介入性心脏病学和心胸外科研究的临床试验协调员开始他的职业生涯。Grosswald先生持有埃默里大学（Emory University）文学学士学位和公共卫生硕士学位。

David Keefer ——

Director 薪酬：——

个人简介：David Keefer自2018年起担任董事，目前领导着一家专注于增强健康教育和使能的技术公司。此外，他在一家健康能量补充和饮料公司从事营养领域的工作。Keefer先生一直是医疗保健行业的远见卓识的领导者，拥有公认的成功记录。他曾七次荣膺制药之声（Pharma Voice）梦百合百强企业领袖。Keefer先生曾在Biovail，Pharmacia，Pfizer，Wyeth和Publicis Health担任执行职位。角色包括首席执行官，首席全球开发官，首席商务官，以及其他专注于市场营销和传播的商业角色。最近，Keefer先生全面负责Publics Health的全球业务发展，该公司是全球最大的专注于健康的组织，为生命科学市场提供营销，通信和个人信息传递解决方案。

William L. Pridgen ——

Founder, Director 薪酬：

个人简介：William L.Pridgen是我们的创始人，自2018年以来一直担任董事。Pridgen博士是阿拉巴马州塔斯卡卢萨外科协会（Tuscaloosa Surgical Associates，P.C.）的董事会认证外科医生。Pridgen博士在罗兹学院（Rhodes College）获得生物学学士学位，就读于医学院，并在田纳西大学医学院（University of Tennessee College of Medicine）完成外科住院医师学位。Pridgen博士获得普通外科认证，是美国外科医学院（American College of Surgeons）的院士。Pridgen博士花了近20年的时间在IBS、FM和MECFS中寻找有效的治疗方法，并在美国海军担任了五年的医生和外科医生。

John C. Thomas, Jr. ——

Director 薪酬：——

个人简介：John C. Thomas, Jr.从2012年开始担任QLT的董事，并担任QLT的审计与风险、公司治理与提名和薪酬委员会的委员。Thomas先生拥有超过38年的多个财务与会计职位的工作经验，最后28年在医疗、制药与设备领域度过。Thomas先生目前还担任CorMatrix的首席财务官、秘书与董事（从2001年开始任职），这是一家私人所有的的医疗设备公司，并担任Motion Reality, Inc.的首席财务官、秘书与董事（从1991年开始任职），这是一家动作捕捉与模拟公司。过去10年间，Thomas先生担任DemeRx, Inc.的代理首席财务官（从2010年到2011年）；担任MRI干预公司（MRI Interventions, Inc.）的首席财务官（从1998年到2010年），担任MiMedx Group, Inc. 的首席财务官（从2007年到2008年），并担任DARA BioSciences的首席财务官（从2003年到2009年）；并担任MRI干预公司的董事（从2004年到2011年），于2012年担任DARA BioSciences的董事。在这之前，Thomas先生还担任沃克中学（Walker School）的理事，随后担任财务委员会主席，这是一家私人的从学前班到12学级的小学（从1999年到2012年）。Thomas先生是一位注册会计师，并毕业于弗吉尼亚大学（University of Virginia）麦金太尔商学院（McIntire School of Commerce），于1975年以优异的成绩获得商业理学学士学位。

R. Michael Gendreau ——

Chief Medical Officer 薪酬：——

个人简介：R.Michael Gendreau自2012年以来一直担任代理首席医疗官。Gendreau博士目前是Gendreau Consulting，LLC的梦百合顾问，专门从事生物技术，他于2011年创立该公司。他在俄亥俄大学（Ohio University）获得化学学士学位，在俄亥俄州立大学医学院（Ohio State University College of Medicine）获得医学和药理学硕士/博士学位。在创立自己的咨询公司之前，R.Michael Gendreau从1995年到2011年在CypressBioscience，Inc.工作。在此期间，他担任过多个职位，包括研究与开发Vice President和首席医疗官。在加入CypressBioscience，Inc.之前，Gendreau博士是MicroProbe公司的研究与开发Vice President和首席医疗官，MicroProbe公司是一家基于DNA/RNA探针的诊断产品的开发商和制造商。

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企业动态

Virios Therapeutics 宣布 170 万美元公开发行普通股的定价，以开始为计划的 IMC-2 长期 COVID 2b 期研究做准备

2024-05-20 08:53:00

Virios Therapeutics公司宣布以每股0.20美元的价格公开发行850万股普通股，预计筹集约1700万美元，用于开展IMC-2 Long-COVID Phase 2b研究及一般公司用途。此次发行是基于2022年3月18日提交并经美国证券交易委员会（SEC）于2022年4月28日生效的S-3表格注册声明。公司计划利用所得净收益开始IMC-2 Long-COVID Phase 2b研究的准备工作，并用于一般公司用途。Maxim Group LLC担任此次发行的独家承销商。

Virios Therapeutics， Inc. 与 FDA 就推进开发候选药物 IMC-2 作为长期 COVID 治疗的要求达成一致

2024-01-02 20:05:00

Virios Therapeutics公司收到FDA关于推进IMC-2（包括瓦萨洛韦和塞来昔布的联合用药）作为治疗与长期新冠（LC）相关的疲劳、直立性不耐受等症状的反馈。FDA同意在即将进行的2期概念验证研究中，将疲劳作为主要终点，直立性不耐受作为关键次要终点来评估IMC-2治疗PASC的有效性。FDA建议评估包括高于目前批准剂量强度的瓦萨洛韦在内的多种IMC-2剂量，以确保有效抑制复活的单纯疱疹病毒。Virios Therapeutics正在探索推进IMC-2 LC 2期研究计划。IMC-2有可能成为第一种专门针对LC的批准治疗。公司董事长兼首席执行官Greg Duncan表示，美国国家卫生统计服务估计约有7%的美国成年人曾患有长期新冠，其中3.4%的成年人目前患有长期新冠。澳大利亚的一项研究发现，与SARS-CoV-2感染相关的74%的发病率与长期新冠疾病有关，进一步突出了对新的长期新冠治疗的需求。

Virios Therapeutics 宣布计划将主要候选药物 IMC-1 推进到 3 期开发，作为纤维肌痛的新治疗选择

2023-08-09 19:05:00

Virios Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）初步审查了其慢性毒理学项目后，认为该项目的试验足以支持IMC-1在公司提议的慢性使用剂量下的安全性。公司计划在今年启动其提议的药代动力学和食物效应研究（pK），并同时重新提交最终3期项目概述和试验方案供FDA审查。完成pK研究后，目标是在2024年中开始招募首项纤维肌痛3期安全性和有效性研究。公司还计划执行pK研究，为纤维肌痛研究提供更新的IMC-1剂量和配方，以利用505(b)(2)监管途径带来的所有效率。公司预计将在2023年下半年与FDA会面，目标是提交IMC-2（瓦萨洛韦和塞来昔布的固定组合）作为潜在治疗长COVID后遗症的药物的临床试验申请。

Virios Therapeutics 宣布提交最终毒理学结果，以支持拟议的治疗纤维肌痛新疗法的 3 期计划

2023-05-15 19:05:00

Virios Therapeutics公司提交了其新型抗病毒疗法IMC-1用于治疗纤维肌痛的第三阶段开发计划的最终毒理学报告，该计划包括两个充分控制的临床试验、一个长期安全性试验和一个药代动力学/食物效应研究。公司基于其最近完成的FORTRESS Phase 2b试验数据，针对未参与过纤维肌痛试验的社区基础患者提出了这一计划。公司表示，将及时报告FDA对第三阶段开发计划的反馈。Virios Therapeutics是一家专注于开发新型抗病毒疗法治疗慢性疾病的生物技术公司，其研发的IMC-1是一种新型、专有的固定剂量组合药物，旨在协同抑制疱疹病毒复制，以减少病毒引起的疾病症状。此外，公司还在开发另一种候选药物，用于治疗与长期COVID（PASC）相关的疲劳、睡眠、注意力、疼痛、自主神经功能和焦虑等症状。

Virios Therapeutics 宣布 FDA 对拟议的用于治疗纤维肌痛的 IMC-1 3 期计划的初步反馈

2023-04-25 04:15:00

Virios Therapeutics公司宣布，根据美国食品药品监督管理局（FDA）初步反馈，其针对纤维肌痛（FM）的IMC-1 Phase 3项目提案被认为是可接受的，前提是最终慢性毒性试验结果经过审查。IMC-1是一种新型、专有的固定剂量组合药物，由 Famciclovir和Celecoxib组成，旨在协同抑制单纯疱疹病毒复制，最终目标是减少病毒引起的纤维肌痛疾病症状。该提案包括四个主要组成部分：两项充分控制和良好的临床试验，一项为全因子设计，每个IMC-1的组成部分（Famciclovir和Celecoxib）作为单独的对照臂，一项长期安全性试验，以及一项药代动力学/食物效应研究。公司将在2023年5月提交最终毒性报告和相关数据。随着与FDA合作的继续，公司将为IMC-1的进一步开发提供重要进展更新，旨在将其作为纤维肌痛患者社区的新治疗选择。

Virios Therapeutics 宣布在 IMC-2 长期 COVID 治疗试验中接收首例患者

2022-08-15 19:05:00

Virios Therapeutics公司宣布开始招募其探索性Long-COVID试验的患者。该试验旨在评估其第二开发组合抗病毒疗法IMC-2（包括伐昔洛韦和塞来昔布）治疗与Long-COVID相关的症状，如疲劳、疼痛、睡眠障碍、焦虑、抑郁和认知功能，以及整体健康改善。这项研究由Bateman Horne Center的非限制性研究资助，该中心是一家致力于改善肌痛性脑脊髓炎/慢性疲劳综合症、纤维肌痛、后病毒综合征和相关合并症的诊断和治疗的非营利性、跨学科卓越中心。IMC-2是一种新型双重机制抗病毒疗法，旨在通过协同抑制单纯疱疹病毒激活和复制来减少病毒介导的疾病负担。Virios Therapeutics公司正在开发新型抗病毒疗法，以改善病毒介导的慢性疾病患者的护理标准，并有望为全球约1亿患有Long-COVID症状的人提供新的治疗方案。

Virios Therapeutics 完成 425 名患者参加纤维肌痛 2b 期“FORTRESS”临床试验

2022-04-28 19:05:00

Virios Therapeutics公司完成了其针对纤维肌痛的Phase 2b FORTRESS研究的患者招募，该研究是一项随机、双盲的IMC-1药物评估，旨在治疗纤维肌痛。IMC-1是一种结合了伐昔洛韦和塞来昔布的口服新型抗病毒疗法，旨在协同抑制单纯疱疹病毒1型（HSV-1）的激活和复制。尽管COVID-19大流行，但研究的高兴趣和参与者们的努力使得招募按计划完成，预计将在2022年9月报告初步结果。IMC-1已获得FDA的“快速通道”指定，这是首个针对纤维肌痛开发候选药物的此类指定。FORTRESS研究基于公司之前完成的Phase 2a纤维肌痛临床试验的显著结果。

Virios Therapeutics 在其纤维肌痛 2b 期临床试验中实现超过 50% 的入组里程碑

2021-12-01 20:05:00

Virios Therapeutics公司宣布，其针对纤维肌痛的Phase 2b FORTRESS临床试验中，已有超过50%的患者被随机分配。FORTRESS研究是一项随机、双盲评估IMC-1在纤维肌痛患者中的疗效。纤维肌痛是一种影响全球3-6%人口的慢性疾病，其特点是广泛性慢性疼痛和多种症状，包括严重疲劳、睡眠障碍和认知功能障碍。根据Virios的市场分析，只有15%的纤维肌痛治疗处方医生对现有治疗选项表示满意。FORTRESS研究基于公司之前完成的Phase 2a纤维肌痛临床试验的显著结果。143名患者的Phase 2a试验表明，IMC-1达到了其主要终点——疼痛减轻，并且比安慰剂更易耐受。Virios Therapeutics正在开发非阿片类药物IMC-1，旨在为全球数亿需要新纤维肌痛治疗选项的患者提供更好的护理。IMC-1是一种新型、专有的、固定剂量的抗病毒疗法，结合了泛昔洛韦和塞来昔布。这种双重机制的抗病毒疗法旨在协同抑制单纯疱疹病毒-1（HSV-1）的激活和复制。

Virios Therapeutics 首席执行官在股票中强调治疗纤维肌痛和肠易激综合征的新型治疗方法 News Now 视频采访

2021-08-16 19:05:00

Virios Therapeutics公司董事长兼首席执行官Greg Duncan在接受Stock News Now采访时，强调了公司创新的抗病毒疗法开发方法，以及正在进行中的纤维肌痛（FM）二期b临床试验。公司正计划在肠易激综合症（IBS）和疲劳相关疾病领域扩展其产品管线。Virios Therapeutics是一家专注于推进新型抗病毒疗法治疗慢性疾病的临床阶段生物技术公司，其领先候选药物IMC-1是一种新型的固定剂量组合药物，旨在协同抑制单纯疱疹病毒-1（HSV-1）的复制，以减少病毒引起的疾病症状。IMC-1在一项二期a临床试验中显示出对FM多种结局指标的疗效，并已获得FDA的快速通道指定，目前正在进行多中心、随机、双盲、安慰剂对照的二期b临床试验（FORTRESS）。

Virios Therapeutics 强调临床站点在 2b 期纤维肌痛研究中全面运作，其中包括 FDA “快速通道”审查指定的抗病毒疗法，口服 IMC-1

2021-07-26 19:05:00

Virios Therapeutics公司宣布，其460名患者的Phase 2b纤维肌痛（FM）临床试验已全面启动并开始招募患者，该试验基于之前完成的IMC-1 Phase 2a临床试验的积极结果。IMC-1是一种新型、专有的固定剂量抗病毒疗法，结合了伐昔洛韦和塞来昔布，旨在协同抑制单纯疱疹病毒-1（HSV-1）的激活和复制。公司认为HSV-1相关的免疫反应可能是纤维肌痛、肠易激综合症（IBS）和疲劳相关疾病的症状的催化剂。公司首席医疗官表示，FORTRESS研究按计划进行，所有站点现在都能招募患者。IMC-1在先前的临床试验中显示出减轻疼痛的潜力，并可能改善与纤维肌痛相关的其他症状。公司预计将在2022年中报告FORTRESS Phase 2b临床试验的初步结果。

Virios Therapeutics 宣布在评估 IMC-1 治疗纤维肌痛患者的 2b 期试验中接收首例患者

2021-06-04 19:05:00

Virios Therapeutics公司宣布，其Phase 2b临床试验FORTRESS已开始给药，该试验旨在评估IMC-1在纤维肌痛患者中的疗效。IMC-1是一种新型、专有的固定剂量抗病毒疗法，结合了泛昔洛韦和塞来昔布，旨在协同抑制单纯疱疹病毒-1（HSV-1）的激活和复制。该试验的主要目标是减少病毒介导的疾病负担。目前，纤维肌痛患者、医疗保健提供者和支付者对现有的FDA批准的纤维肌痛药物普遍不满，因此，FORTRESS试验备受期待。Virios Therapeutics公司董事长兼首席执行官Greg Duncan表示，该试验标志着公司发展新组合抗病毒疗法的重要里程碑，旨在改善纤维肌痛和肠易激综合症等慢性疾病患者的护理标准。IMC-1已获得FDA的快速通道指定，目前正在进行多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Phase 2b试验。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2024-05-22

Virios Therapeutics LLC

抗病毒疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

2022-09-22

Virios Therapeutics LLC

抗病毒疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

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2020-12-17

Virios Therapeutics LLC

抗病毒疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2020-09-21

Virios Therapeutics LLC

抗病毒疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

2020-08-28

Virios Therapeutics LLC

抗病毒疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

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2021-12-31

2020-12-31

截止日期

2024-09-30

2024-06-30

2024-03-31

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