全球早期临床试验领导者Celerion宣布任命Dr. Steven Evans为资深心脏病学家。Dr. Evans将凭借其在心脏电生理学方面的丰富经验和在临床实践及研究中的卓越记录，加强公司在参与者安全和数据完整性方面的承诺。他将负责对临床试验中参与者的安全性进行监控，并作为心血管问题方面的教育资源。Dr. Evans的职责对于维护Celerion在早期研究领域的行业领导者地位至关重要。他将在Celerion的药物开发过程中提供咨询服务，包括对安全心电图进行审查、分析连续数字Holter记录以检测潜在的心律失常，并在心血管数据中发现任何严重不良临床事件时及时通知研究人员。Dr. Evans在加入Celerion之前，曾在Cedars-Sinai医疗中心完成其专业培训，并在Long Island Jewish医院建立了电生理学项目，之后在Beth Israel医疗中心继续其临床和研究工作。他还为Johnson & Johnson、Boston Scientific、Medtronic等顶级医疗设备公司提供咨询服务，并目前担任Orchestra Biomed的顾问医疗总监。
美国临床研究领军企业Celerion宣布，其成功获得AAHRPP（人类研究保护项目认证协会）五年期全项认证。Celerion是美国唯一一家获得此殊荣的合同研究组织（CRO）。这一荣誉认证体现了Celerion对维持最高伦理标准、保障参与者福祉和推动临床研究卓越性的坚定承诺。AAHRPP认证在研究行业中备受推崇，意味着一个组织遵守了严格的人类研究保护标准。Celerion的此次认证不仅巩固了其在行业中的领导地位，也凸显了其致力于在安全、合规的条件下推进突破性临床研究的持续承诺。Celerion执行副总裁Phil Bach表示，这一成就代表了整个团队的辛勤工作和奉献，公司将继续致力于保障参与者安全并保持最高伦理标准，为临床开发领域做出有意义的贡献。Celerion拥有超过50年的临床研究经验，以其创新和领导力在全球享有盛誉，此次认证不仅验证了公司在合规性方面的承诺，也使其成为寻求高质量研究项目的赞助商的信赖伙伴。
Celerion，全球早期临床试验领域的领导者，宣布加入科学基础目标倡议（SBTi），致力于可持续的气候行动。公司承诺根据科学标准设定短期和长期净零排放目标，并与合作伙伴共同推动全球社区的可持续发展。Celerion CEO Susan Thornton表示，Celerion期待与客户合作，共同构建更美好的未来。SBTi由CDP、联合国全球契约、我们意味着商业联盟、世界资源研究所和世界自然基金会等气候行动组织共同发起，旨在帮助全球企业和金融机构承诺实现雄心勃勃的减排目标，以支持将全球温度上升控制在1.5°C以内，并在2050年实现净零排放。Celerion的加入体现了其在负责任商业实践中的领导地位，并致力于通过合作创新，推动可持续未来的实现。
Xeris Pharmaceuticals公司完成了其Levothyroxine（XP-8121）Phase 1研究的入组工作，所有参与者均接受了初始剂量。预计初步结果将在2022年第一季度公布。该研究旨在评估Levothyroxine（XP-8121）的药代动力学、安全性和耐受性，以及每周一次给药的潜力。XP-8121是一种新型配方，可能减轻与口服配方相关的许多挑战，如吸收变化导致的理想剂量识别和药物依从性。临床前研究表明，与口服配方等效剂量相比，SC XP-8121具有持续的血浆暴露曲线和相似的最大血浆浓度（Cmax）。该研究旨在比较口服左甲状腺素（Synthroid）和皮下（SC）XP-8121的匹配剂量。主要终点是描述XP-8121的吸收和消除动力学，并比较XP-8121与口服左甲状腺素的生物利用度。次要终点是XP-8121的安全性和耐受性。该研究由Dr. Danielle Armas和Celerion合作进行，Celerion是一家领先的合同研究组织，在执行首次人体研究中拥有丰富的经验。每周一次的皮下注射Levothyroxine的潜力代表了一种治疗甲状腺功能减退症的新颖方法。
Celerion宣布自2016年1月1日起，总部位于奥地利的Assign Clinical Research加入公司，进一步扩大其全球影响力和早期临床试验能力。Assign在多个治疗领域开展早期和后期临床试验，专注于肿瘤学、疫苗、癌症免疫疗法、个性化医疗和自身免疫性疾病。通过在30个国家与研究中心建立关系，Assign擅长招募困难的研究对象。这一举措体现了Celerion对客户在药物开发中挑战的响应战略，加强其早期患者研究服务，帮助客户更快地做出药物候选人的开发决策。Celerion总裁兼首席执行官Susan Thornton博士表示，Assign与Celerion的结合将提供高度专业化的服务，加强其在应用转化医学方面的能力。Assign首席执行官Klaus Fischer博士也表示，两家公司文化契合，都致力于满足客户在复杂临床试验中的需求。Celerion和Assign均提供从早期研究到监管和药物开发的全面服务。
Celerion与韩国药物开发基金（KDDF）正式合作，旨在为韩国新兴的药物发现和开发行业提供药物开发专业知识和支持。双方签署了一份谅解备忘录（MOU），为双方互利合作提供框架。KDDF资助的公司将能够利用Celerion在早期临床研究和生物分析方面的丰富经验和专业知识，以及全球外部合作伙伴的全球足迹。此次合作将促进KDDF和Celerion之间的知识共享，专注于开发将韩国药物发现推向全球市场的创新和高效方法。MOU进一步增强了双方将转化医学原则有效应用于创新新药开发的能力。Celerion将支持KDDF的所有项目，包括首尔国立大学医院（SNUH）生物医学研究所最近宣布的业务扩张。Celerion是一家领先的早期临床研究公司，致力于应用转化医学。Celerion拥有40多年的经验，750张全球临床床位（包括24张住院床位），进行并分析首次人体、临床概念验证、心脏安全性服务（TQT、稳健的QT）、ADME和NDA支持的临床药理学研究。Celerion提供建模和模拟、研究设计、医学写作（方案和报告）、临床数据科学、生物统计学、PK/PD分析和临床药物开发中的小分子和大分子生物分析测试方面的专业知识。监管、药物开发和项目管理补充了Celerion的服务。KDDF成立于2011年，标志着政府资助策略的新变化，通过紧密管理开发项目，将资助支持与基于里程碑的研究目标实现相结合。KDDF拥有10亿美元的预算，包括私人匹配资金，是对21世纪临床需求的独特回应。这笔投资旨在培养由政府驱动并在有价值的研究人员和行业合作伙伴的帮助下转变为可持续增长引擎的成功。
Celerion和Ricerca Biosciences宣布成立“生物类似物联盟”，专注于对由新供应商生产的生物制剂进行临床前和早期临床评估。此举旨在满足客户对生物类似物产品开发集成服务解决方案的需求，以应对生物类似物市场从2012年的24亿美元增长到2020年的440亿美元的预期。该联盟提供从体外和体内药理学评估、毒理学和免疫毒理学研究到生物分析检测、药代动力学/药效学模型、免疫原性筛查等一站式服务，以及监管和项目管理支持，确保快速做出战略决策。此举体现了Celerion对客户需求的响应能力，并利用其20年来支持生物药开发的丰富知识库。Ricerca Biosciences在欧洲、亚洲和北美拥有良好位置，以增强联盟的成功。联盟还将与其他解决方案提供商合作，提供将生物类似物产品推向市场所需的全套服务。
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