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Nanoscope Therapeutics Inc

公司全称：Nanoscope Therapeutics Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
收藏
公司介绍：
Nanoscope Therapeutics Inc, owned by Nanoscope Technologies LLC is advancing gene therapy using light-sensitive molecules and light-assisted gene delivery

基本信息

地址：

1312 Brown Trail Suite A BEDFORD TEXAS 76022; US; Telephone: +18177192692;

公司官网：

www.nanostherapeutics.com/

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 重组病毒
  • 治疗技术
  • 体内基因治疗
  • 药物治疗
  • 基因疗法
热门标签：
  • 创新药
  • 基因疗法
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

企业动态

Nanoscope Therapeutics获得美国专利，MCO技术平台用于视网膜退化疾病视力恢复
2026-01-07 20:00:00
Nanoscope Therapeutics公司宣布，其针对视网膜退化疾病（如视网膜色素变性、Stargardt病和地理萎缩）导致的视觉障碍患者开发的创新疗法MCO技术平台，已获得美国专利局颁发的专利号12459977。该专利保护了使用MCO平台恢复患者视力的方法，MCO平台具有广泛的谱敏感性、快速的动力学特性，以及通过环境光激活的功能，无需外部光放大设备。该专利将在2039年到期，并可能根据FDA对基于该技术的治疗产品的批准而获得额外的专利期限延长。Nanoscope Therapeutics已在澳大利亚和日本获得相应的专利，中国和欧盟的专利申请正在等待审批中。MCO平台是一种一次性、办公室内使用的疾病非特异性疗法平台，旨在恢复因光感受器退化而失明的患者的视力。Nanoscope Therapeutics正在开发针对视网膜退化疾病的疾病非特异性、视力恢复的光遗传疗法，该公司已启动针对视网膜色素变性（RP）的RESTORE 2b/3多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验的滚动BLA提交。如果获得批准，MCO-010有望成为RP患者的标准治疗方法，作为一种一次性、办公室内注射，无需进行基因检测。
Nanoscope Therapeutics在2026年J.P. Morgan健康大会上展示视网膜退行性疾病治疗进展
2026-01-05 20:00:00
Nanoscope Therapeutics公司宣布，其首席执行官Sulagna Bhattacharya将于2026年1月12日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan健康大会上进行演讲。演讲中将重点介绍公司在视网膜色素变性（RP）治疗方面的监管和临床试验进展，包括向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的滚动生物制品许可申请（BLA）以及REMAIN研究的三年随访结果。此外，Bhattacharya女士还将概述Nanoscope在2026年预计实现的多项价值创造里程碑，包括在Stargardt病（SD）的持续临床开发以及计划扩展到地理萎缩（GA）。Nanoscope Therapeutics致力于开发针对视网膜退行性疾病的新型、疾病非特异性疗法，其MCO平台旨在为因光感受器死亡而严重视力受损的数百万患者恢复视力。
Nanoscope Therapeutics在FLORetina-ICOOR 2025大会上公布MCO-010光遗传疗法3年疗效与安全性结果
2025-12-02 20:00:00
Nanoscope Therapeutics公司宣布，其研发的新型光遗传疗法MCO-010在治疗视网膜变性引起的视觉障碍方面取得显著成果。该公司将在意大利佛罗伦萨举行的FLORetina-ICOOR 2025大会上展示Phase 2b/3 RESTORE和Long-Term-Follow-Up REMAIN研究的3年疗效和安全性结果。MCO-010是一种单次注射的疗法，对患有严重视网膜色素变性（RP）的患者显示出积极的疗效。该疗法已被美国FDA授予快速通道和孤儿药资格，并且正在进行滚动生物制品许可申请（BLA）。此外，MCO-010在治疗Stargardt病（SD）的STARLIGHT Phase 2临床试验中也显示出良好的结果，并计划在2025年启动SD的Phase 3注册试验。
Nanoscope Therapeutics高管将在Advanced Therapies USA 2025上发表演讲
2025-11-17 20:00:00
Nanoscope Therapeutics公司宣布，其总裁兼首席科学官Samarendra Mohanty博士和执行副总裁Ramesh Arjunji博士将作为演讲嘉宾出席2025年11月18日至19日在费城宾夕法尼亚会议中心举行的Advanced Therapies USA 2025会议。Mohanty博士将在会议上展示Nanoscope针对视网膜色素变性（RP）和Stargardt病（SD）患者的新型多特征视蛋白（MCO）平台，这两种疾病目前尚无批准的治疗方法。Arjunji博士的讨论将涉及基因治疗的可及性。Nanoscope Therapeutics正在开发针对视网膜退行性疾病的无疾病特异性的光遗传学疗法，旨在恢复数百万患者的视力。公司已经启动了针对RP的MCO-010的滚动BLA提交，并计划在2025年启动针对SD的MCO-010的3期注册试验。
Nanoscope Therapeutics发布MCO-010光遗传疗法长期安全性研究结果
2025-11-04 20:00:00
Nanoscope Therapeutics公司宣布，其EXTEND研究显示，MCO-010光遗传疗法在五年内对晚期视网膜色素变性（RP）患者进行单次玻璃体注射是安全且耐受性良好的，没有出现严重不良事件或新的安全信号。该研究是对先前1/2a期试验中接受MCO-010治疗的十名参与者进行的五年随访。MCO-010是一种旨在通过Nanoscope专有的多特征视蛋白（MCO）平台恢复视力的疗法。研究结果显示，MCO-010的长期安全性和耐受性良好，五年内未出现新的安全信号，且参与者视力相关的生活质量得到改善。此外，接受更高剂量MCO-010的参与者在一年后显示出视觉敏锐度的显著改善，并在五年期间继续报告稳定的或改善的视力相关生活质量。Nanoscope Therapeutics正在向FDA提交MCO-010的新药上市申请，用于治疗严重视力丧失的RP患者。如果获得批准，MCO-010有望成为RP患者的标准治疗方法。
Nanoscope Therapeutics在ISPE年度会议展示创新视网膜退化疾病治疗平台
2025-10-27 19:00:00
Nanoscope Therapeutics公司宣布，其总裁兼首席科学官Samarendra Mohanty博士将在2025年ISPE年度会议和展览上担任主讲嘉宾。会议将于2025年10月26日至29日在北卡罗来纳州夏洛特举行。Mohanty博士将在会议上展示Nanoscope针对严重视力丧失的视网膜色素变性（RP）和Stargardt病（SD）患者的创新治疗平台——多特征视蛋白（MCO）。MCO是一种一次性、办公室内使用的疾病非特异性疗法，旨在恢复因光感受器退化而失明的患者的视力。Nanoscope Therapeutics正在开发针对视网膜退化疾病导致失明的数百万患者的疾病非特异性、视力恢复的光遗传学疗法。公司已启动针对视网膜色素变性（RP）的RESTORE 2b/3期多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验的滚动BLA提交，如果获得批准，MCO-010有望成为RP患者的标准治疗方案。此外，MCO-010在Stargardt病（SD）的STARLIGHT 2期临床试验中也显示出良好的结果，并计划在2025年启动SD的3期注册试验。
Nanoscope Therapeutics发布MCO-010光遗传疗法长期数据，展现持久视力改善
2025-10-22 19:00:00
Nanoscope Therapeutics公司宣布，其针对视网膜色素变性（RP）患者的 proprietary optogenetic therapy MCO-010在REMANT研究中的三年随访数据积极，该研究是Phase 2b/3 RESTORE试验的长期扩展。结果显示，MCO-010单次玻璃体注射后，患者视力持续改善，安全性良好。Wills Eye Hospital视网膜研究主任兼Nanoscope首席医疗顾问Allen C. Ho博士表示，这些患者在五年内视力通常会下降约1.5行，通常在20岁左右达到法定失明。MCO-010不仅能减缓视力丧失，还能恢复数年的视力功能，这代表了治疗上的重大进步。Nanoscope Therapeutics首席执行官Sulagna Bhattacharya表示，这些长期结果强调了MCO-010在目前没有治疗选择的患者中的持久影响。随着公司向FDA提交MCO-010的滚动生物制品许可申请（BLA），公司正在积极准备MCO-010可能成为首个获批准的视网膜疾病光遗传疗法。MCO-010平台作为一次性的治疗，有望用于广泛的视网膜退行性疾病。
Nanoscope Therapeutics在AAO 2025年会上展示创新视网膜退化疾病疗法
2025-10-13 19:00:00
Nanoscope Therapeutics公司宣布将在2025年10月18日至20日在佛罗里达州奥兰多举行的美国眼科协会（AAO）2025年年度会议上以及10月16日同地举行的Eyecelerator@AAO 2025上展示其针对视网膜退化导致的视力障碍患者的创新疗法。公司重点展示了针对严重视力丧失的视网膜色素变性（RP）和Stargardt病（SD）患者的Multi-Characteristic Opsin（MCO）平台。MCO是一种一次性、办公室内、玻璃体腔内疾病非特异性疗法平台，旨在恢复光感受器退化患者的视力，包括RP、SD和地理萎缩（GA）。MCO治疗不需要基因检测、侵入性手术或重复给药，适用于现有视网膜办公室工作流程中的广大患者。Nanoscope Therapeutics正在开发针对由视网膜退化疾病导致的失明患者的疾病非特异性、视力恢复的光遗传疗法。公司已启动针对RP的滚动BLA提交，并获得了欧洲药品管理局授予的五个新的孤儿药资格。
Nanoscope Therapeutics的MCO-010获得EMA孤儿药资格和FDA RMAT资格
2025-09-02 19:00:00
Nanoscope Therapeutics公司宣布，其针对视网膜退行性疾病患者开发的新型疾病非特异性疗法MCO-010（sonpiretigene isteparvovec）已获得欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药资格，涵盖五种视网膜营养不良类别。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予MCO-010在Stargardt病（SD）中的RMAT资格。EMA的孤儿药资格覆盖非综合征性和综合征性视杆细胞和视锥细胞营养不良，以及黄斑营养不良，为数十种视网膜疾病提供了潜在的非特异性药物监管途径。FDA对SD的新RMAT资格建立在先前对视网膜色素变性（RP）和SD的孤儿药和快速通道资格的基础上。EMA和FDA的行动强调了监管机构对MCO-010在视网膜退行性疾病中解决重大未满足需求的潜力的认可。Nanoscope Therapeutics公司首席执行官Sulagna Bhattacharya表示，除了之前FDA对SD和RP的资格外，获得SD的RMAT资格是对其疗法的重大验证，这些成就在全球范围内推动了MCO平台作为潜在视力恢复疗法的势头。MCO是一种一次性、办公室内、玻璃体腔内疾病非特异性疗法平台，旨在恢复光感受器退行性疾病患者的视力，包括RP、SD和地理萎缩（GA）。MCO通过激活高度密集的双极视网膜细胞成为光敏感细胞，利用光感受器死亡后的剩余视觉回路。MCO不需要基因检测、手术干预或重复给药，使得在现有的视网膜办公室工作流程中具有广泛的适用性。Nanoscope Therapeutics的临床项目正在全球范围内推进，包括RP的Phase 2b/3 RESTORE试验的积极结果和SD的Phase 2 STARLIGHT试验的鼓舞人心的发现。预计到2025年底将开始SD的Phase 3注册试验和GA的Phase 2试验。视网膜退行性疾病，包括RP、SD、黄斑营养不良和综合征性视网膜疾病，影响全球数百万患者。这些疾病改变了患者的生活，具有慢性致残性，且缺乏广泛有效的治疗选择。在欧洲联盟，EMA孤儿药状态提供了协议协助和批准后的最多10年的市场独占权。在美国，孤儿药、快速通道和RMAT资格提供了加速开发和审查的机会、试验设计的灵活性以及批准后的七年市场独占权。
Nanoscope Therapeutics 宣布发表 STARLIGHT 2 期研究，评估 MCO-010 与基因无关的治疗在 Stargardt 病患者中的应用
2025-08-14 20:36:00
Nanoscope Therapeutics公司宣布，其STARLIGHT临床试验在《柳叶刀发现科学》杂志发表，这是首个证明在Stargardt病患者中改善视力的临床试验。该研究评估了基因无关的MCO-010疗法对六名严重视力丧失的Stargardt病患者单次玻璃体注射的安全性及有效性。Stargardt病（也称为青少年黄斑变性）是美国40,000多人失明的主要原因，超过20,000人因此成为法定盲人。MCO-010是一种一次性、办公室内玻璃体注射的基因无关疗法，旨在恢复晚期视网膜退行性疾病患者的视力。Nanoscope Therapeutics计划在2025年启动MCO-010的Stargardt病III期注册试验，并已获得FDA的快速通道和孤儿药指定。

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