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Nanoscope Therapeutics Inc

公司全称:Nanoscope Therapeutics Inc
国家/地区:美国/——
类型:——
收藏
公司介绍:
Nanoscope Therapeutics Inc, owned by Nanoscope Technologies LLC is advancing gene therapy using light-sensitive molecules and light-assisted gene delivery

基本信息

地址:

1312 Brown Trail Suite A BEDFORD TEXAS 76022; US; Telephone: +18177192692;

公司官网:

www.nanostherapeutics.com/

企业画像
应用技术:
  • 重组病毒
  • 治疗技术
  • 体内基因治疗
  • 基因疗法
热门标签:
  • 创新药
  • 基因疗法
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

Nanoscope Therapeutics公司宣布,其光遗传疗法在视网膜退化疾病治疗方面的临床数据将在2026年7月15日至18日在加拿大蒙特利尔Palais des Congrès de Montréal举行的美国视网膜专家协会(ASRS)第44届科学会议上展出。会议将重点介绍Nanoscope在年龄相关性黄斑变性(AMD)方面的进展,包括一项针对地理萎缩(GA)的新临床试验,以及MCO-010在视网膜色素变性(RP)中的长期耐用性数据。Nanoscope Therapeutics致力于开发针对视网膜退化疾病导致的视力丧失和视力障碍的创新疗法,其MCO平台是一种一次性、办公室内、玻璃体内疾病无关的治疗方案,旨在恢复患者因光感受器退化而丧失的视力。公司已经提交了针对RP的BLA,并计划在2026年启动MCO-010在Stargardt病(SD)中的III期注册试验。
Catalent和Nanoscope Therapeutics宣布扩大合作,以支持Nanoscope的领先光遗传基因疗法MCO-010的晚期临床试验和商业供应。Catalent将为MCO-010提供符合商业标准的包装和分销服务,并已获得商业包装验证计划,以支持Nanoscope的生物制品许可申请(BLA)。MCO-010旨在通过重编程视网膜细胞成为光敏感细胞,恢复晚期视网膜退行性疾病患者的视力,包括视网膜色素变性病和Stargardt病。
Catalent公司,全球领先的合同开发和制造组织(CDMO),与专注于商业化新型、疾病无关、恢复视力的生物技术公司Nanoscope Therapeutics宣布,双方将扩大合作,以支持Nanoscope的领先光遗传基因疗法MCO-010的后期临床试验和商业供应。Catalent将为MCO-010提供符合商业标准的包装和分销服务,并已获得商业包装验证计划,以支持Nanoscope的生物制品许可申请(BLA)。目前,MCO-010的商业药物产品正在制造中,而Catalent作为包装合作伙伴,将帮助Nanoscope满足全球商业化的需求。MCO-010是一种针对晚期视网膜退行性疾病(如视网膜色素变性)的疗法,旨在通过重编程视网膜细胞使其对光敏感来恢复视力。Nanoscope Therapeutics正在开发针对视网膜退行性疾病患者的疾病无关、恢复视力的光遗传疗法,并已在美国食品药品监督管理局(FDA)启动了滚动提交。
Catalent公司与专注于商业化新型、疾病无关、恢复视力的基因治疗疗法的生物技术公司Nanoscope Therapeutics宣布,双方将扩大合作,以支持Nanoscope的领先光遗传基因疗法MCO-010的后期临床试验和商业化供应。Catalent将为MCO-010提供符合商业标准的包装和分销服务,并已获得商业包装验证计划,以支持Nanoscope的生物制品许可申请(BLA)。目前,向美国食品药品监督管理局(FDA)的滚动提交正在进行中。MCO-010旨在通过重编程视网膜细胞成为光敏感细胞,恢复晚期视网膜退行性疾病患者的视力,包括视网膜色素变性病和Stargardt病。这种治疗方法旨在为目前治疗选择有限的晚期疾病患者提供治疗。
Nanoscope Therapeutics公司,一家专注于开发针对视网膜退行性疾病患者的新型、疾病非特异性疗法的生物技术公司,宣布已选择InspiroGene by McKesson为其领先产品MOGENRY™提供美国商业化服务,前提是美国监管机构批准。InspiroGene将通过其专业药房、专业分销和患者枢纽服务支持Nanoscope预期视网膜疗法的美国分销。此次合作专注于美国商业化及供应链服务,旨在为患者和提供者提供最佳体验,以支持Nanoscope在美国市场推出首款光遗传基因疗法。Nanoscope的临床项目针对视网膜退行性疾病患者,包括视网膜色素变性,旨在解决重大未满足的医疗需求。公司的治疗方法旨在无需手术植入或光增强设备即可使用,简化了专科护理环境中的治疗物流。Nanoscope Therapeutics的首席执行官Sulagna Bhattacharya表示,与InspiroGene的合作是商业化准备规划的重要一步,InspiroGene在全面服务患者支持和其在美国医疗体系中的专业知识,使其能够支持监管批准后的高效产品交付。该协议旨在支持产品上市准备、库存管理、订单履行以及符合适用的监管和质量要求。
Nanoscope Therapeutics公司宣布,将在2026年5月11日至15日在波士顿举行的美国基因和细胞治疗学会(ASGCT)第29届年会上进行多场报告,展示其针对视网膜退化疾病开发的MCO-010光遗传治疗平台的研究进展。MCO-010是该公司的最先进项目,是一种针对晚期视网膜色素变性(RP)患者的突变无关治疗,可通过一次性的标准玻璃体注射恢复视力。Nanoscope的展示将包括对MCO治疗的潜在患者益处的扩展临床观察,以及AAV生产过程中的关键学习成果。此外,公司还计划在2026年完成MCO-010的US BLA提交,并已开始STARLIGHT Phase 2临床试验,旨在治疗Stargardt病。MCO-010已获得FDA的快速通道和孤儿药资格,以及EMA的孤儿药资格,此外还有针对遗传性视网膜营养不良(IRDs)的PMDA Sakigake和孤儿药资格。
Nanoscope Therapeutics公司宣布参加在科罗拉多州丹佛举行的ARVO 2026年度会议和Eyecelerator @ ARVO 2026活动,并将在会议上展示其针对视网膜退行性疾病患者开发的新型光遗传治疗平台。公司首席医疗官Samuel Barone博士表示,MCO疗法在RP患者中的临床受益证据进一步证明了MCO-010的潜力。Nanoscope的MCO平台是一种一次性、办公室内、玻璃体腔内疾病非特异性治疗平台,旨在恢复光感受器退行性疾病患者的视力,包括视网膜色素变性(RP)、斯特格德病(SD)和地理萎缩(GA)。公司正在进行RESTORE 2b/3期临床试验的滚动BLA提交,并计划在2026年启动MCO-010在SD的3期注册试验。
Nanoscope Therapeutics公司宣布任命Paul Hallen为首席运营官,Hallen先生拥有超过30年的眼科领导经验,涵盖市场、销售、制造、质量、研发和商业策略等领域。此前,Hallen先生曾担任Alcon公司视网膜全球副总裁,并参与领导了该公司的视网膜业务。Nanoscope Therapeutics致力于开发针对视网膜退行性疾病患者的创新疗法,其产品MCO-010(MOGENRY™)正在向美国食品药品监督管理局提交生物制品许可申请,并有望进行商业化。Hallen先生的加入将加强Nanoscope Therapeutics的运营领导力,推动MCO-010的商业化进程。
Nanoscope Therapeutics公司宣布,其针对视网膜退化疾病(如视网膜色素变性、Stargardt病和地理萎缩)导致的视觉障碍患者开发的创新疗法MCO技术平台,已获得美国专利局颁发的专利号12459977。该专利保护了使用MCO平台恢复患者视力的方法,MCO平台具有广泛的谱敏感性、快速的动力学特性,以及通过环境光激活的功能,无需外部光放大设备。该专利将在2039年到期,并可能根据FDA对基于该技术的治疗产品的批准而获得额外的专利期限延长。Nanoscope Therapeutics已在澳大利亚和日本获得相应的专利,中国和欧盟的专利申请正在等待审批中。MCO平台是一种一次性、办公室内使用的疾病非特异性疗法平台,旨在恢复因光感受器退化而失明的患者的视力。Nanoscope Therapeutics正在开发针对视网膜退化疾病的疾病非特异性、视力恢复的光遗传疗法,该公司已启动针对视网膜色素变性(RP)的RESTORE 2b/3多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验的滚动BLA提交。如果获得批准,MCO-010有望成为RP患者的标准治疗方法,作为一种一次性、办公室内注射,无需进行基因检测。
Nanoscope Therapeutics公司宣布,其首席执行官Sulagna Bhattacharya将于2026年1月12日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan健康大会上进行演讲。演讲中将重点介绍公司在视网膜色素变性(RP)治疗方面的监管和临床试验进展,包括向美国食品药品监督管理局(FDA)提交的滚动生物制品许可申请(BLA)以及REMAIN研究的三年随访结果。此外,Bhattacharya女士还将概述Nanoscope在2026年预计实现的多项价值创造里程碑,包括在Stargardt病(SD)的持续临床开发以及计划扩展到地理萎缩(GA)。Nanoscope Therapeutics致力于开发针对视网膜退行性疾病的新型、疾病非特异性疗法,其MCO平台旨在为因光感受器死亡而严重视力受损的数百万患者恢复视力。
Nanoscope Therapeutics公司宣布,其研发的新型光遗传疗法MCO-010在治疗视网膜变性引起的视觉障碍方面取得显著成果。该公司将在意大利佛罗伦萨举行的FLORetina-ICOOR 2025大会上展示Phase 2b/3 RESTORE和Long-Term-Follow-Up REMAIN研究的3年疗效和安全性结果。MCO-010是一种单次注射的疗法,对患有严重视网膜色素变性(RP)的患者显示出积极的疗效。该疗法已被美国FDA授予快速通道和孤儿药资格,并且正在进行滚动生物制品许可申请(BLA)。此外,MCO-010在治疗Stargardt病(SD)的STARLIGHT Phase 2临床试验中也显示出良好的结果,并计划在2025年启动SD的Phase 3注册试验。

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