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Cell and Gene Therapy Catapult

公司全称:Cell and Gene Therapy Catapult
国家/地区:英国/——
类型:——
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公司介绍:
CGT Catapult is a centre of innovations.In August 2015, Cell Therapy Catapult was granted planning permission to construct its EUR 55 million (US $63 million) large-scale GMP manufacturing centre at Stevenage, which was expected to open in 2017, for manufacture of products for late phase clinical trials and commercial supply of advanced therapeutic medicinal products including cell and gene therapies. In October 2015, the company appointed main contractor, M+W Group to construct the manufacturing centre. In November 2015, the construction was initiated. The venue would spread over a 7,200 square meter area. In April 2018, the company 's unique cell and gene therapy manufacturing centre was officially opened

基本信息

地址:

12th Fl Twr Wing Great Maze Pond LONDON SE1 9RT; GB; Telephone: +442037289500;

公司官网:

ct.catapult.org.uk/

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企业动态

全球细胞和基因治疗合同开发与制造组织(CDMO)Minaris和专注于细胞和基因治疗(CGT)行业发展的独立技术及创新组织Cell and Gene Therapy Catapult(CGT Catapult)宣布合作,旨在开发CGT递送技术,以实现更稳健的制造流程、提高质量和降低产品成本。Minaris将把其病毒载体创新中心迁至伦敦CGT Catapult的合作伙伴实验室内,并与CGT Catapult合作进一步开发慢病毒(LV)检测和工艺。CGT Catapult将通过访问Minaris的LV工艺、专业知识和专有平台来扩展其在LV领域的实力和经验。LV和腺相关病毒(AAV)是基因治疗中用于将治疗物质递送到细胞中的载体,此次合作将利用CGT Catapult在AAV领域的广泛专业知识。通过扩大分析和工艺能力,合作双方旨在提高病毒载体平台的效率、安全性和性能。CGT Catapult首席执行官Matthew Durdy表示,Minaris在细胞和基因治疗方面的专业知识对英国先进治疗行业是一个宝贵的贡献。通过与Minaris合作,帮助优化慢病毒的开发和制造,旨在确保这些流程高效、可扩展且安全,以生产变革性疗法。通过此次合作获得的见解将进一步提升CGT Catapult支持疗法开发者和CDMO提供高质量AAV和LV生产的能力。Minaris首席执行官Orla Cloak表示,与CGT Catapult的合作是一个令人兴奋的机会,CGT Catapult是一家由英国政府支持的创新和技术组织,其使命与我们的宗旨——加速治疗并扩大改变生命的疗法获取途径——紧密一致。Minaris期待将数十年的专业知识和服务带入此次合作,共同推进基于载体的治疗向商业化制造发展。
生物技术公司Mytos近日宣布推出其自动化合同研发和制造组织(CDMO)服务,旨在克服再生医学领域的一个重大瓶颈:干细胞衍生疗法的可扩展和低成本制造。该公司的首个设施位于Cell and Gene Therapy Catapult的Stevenage制造创新中心,预计将于2026年9月达到临床准备状态。Mytos的自动化CDMO通过其iDEM™自动化技术,旨在每年交付多达1,500个自体剂量或25,000个同种异体剂量,并拥有额外的洁净室空间以进一步扩大产能。这是计划中的多个全球站点中的第一个,旨在建立将再生医学带给全球数百万患者的制造基础。Mytos的自动化CDMO提供了一条快速且一致的可扩展路径,其iDEM™技术降低了每剂的成本,通过使用与手动培养相同的烧瓶格式来加速技术转让,并使开发者能够立即获得GMP能力,无需传统外包的基础设施成本或延迟。Mytos选择Cell and Gene Therapy Catapult的Stevenage制造创新中心作为其启动地点,以利用该组织的世界级专业知识和全球细胞和基因治疗创新中心地位。Mytos还加强了其领导团队,包括前Semma Therapeutics和Resilience的CTO David DiGiusto博士,Catalent全球细胞和基因治疗质量副总裁Barry Oliver以及Cellares业务发展总监Felix Quagiarello。
INmune Bio与Cell and Gene Therapy Catapult合作,在英国建立大规模商业级细胞疗法制造基地,旨在推进其针对炎症和免疫系统的细胞疗法平台。该合作基于INmune Bio在皇家自由医院的现有制造基地,并利用CGT Catapult在史蒂文age制造创新中心的专长。初期重点在于扩大CORDStrom™的生产,这是一种针对RDEB的潜在疗法。INmune Bio预计约4000名美国、英国和欧盟的RDEB儿童将从中受益。此外,公司计划将INKmune®的生产转移到同一设施,支持在美国和英国的试验,包括转移性去势抵抗性前列腺癌的II期研究。这一合作加速了INmune Bio的商业化进程,同时保持运营控制。
Achilles Therapeutics领导的一个由Leibniz大学汉诺威、细胞和基因治疗 catapult以及瓦伦西亚大学医院基金会组成的联盟,获得来自欧盟关键研究与创新资助计划Horizon Europe的400万欧元(420万美元)资助,旨在开发一个创新的智能生物工艺制造平台,用于个性化细胞疗法。该项目名为SMARTER,将利用先进的在线光谱传感器和智能机器学习过程控制系统,由来自多个领域的顶尖科学家团队共同推进,旨在解决现有细胞疗法制造平台缺乏实时数据的问题,以提升生产效率和可扩展性。Achilles Therapeutics将获得约140万欧元(150万美元)的资金支持。
TCR2 Therapeutics Inc.近日公布了截至2021年9月30日的第三季度财务报告,并提供了公司更新。公司在过去的几个月中继续在gavo-cel Phase 1临床试验中治疗癌症患者,并观察到在三种不同的难治性实体瘤适应症中存在有意义的临床益处。公司正在为2022年初启动的二期临床试验做准备,同时扩大了在美国的制造规模,并与Bristol Myers Squibb成功签订了临床试验合作协议,将评估gavo-cel与Opdivo和Yervoy联合使用的疗效和持续时间。公司预计在年底前确定推荐剂量,并期待在2022年第一季度提供关于gavo-cel的最新消息。近期,TCR2宣布了gavo-cel在治疗间皮素表达性实体瘤的1/2期临床试验中,首17名患者的积极中期数据。公司还宣布与Bristol Myers Squibb签订临床试验合作协议,以评估gavo-cel与Opdivo和Yervoy联合使用的疗效。此外,TCR2在其虚拟研发日上宣布了其针对实体瘤的管线优先级,并强调了其新兴TRuC管线中的项目,包括TC-510、TC-520、异基因TRuC-T细胞和TRuC Tregs。TCR2还宣布扩大其制造能力,并计划在2022年选择其异基因项目的领先候选药物。财务方面,截至2021年9月30日,TCR2拥有2.957亿美元的现金、现金等价物和投资,净现金用于运营为1940万美元。
CombiGene与Cell and Gene Therapy Catapult(CGT Catapult)合作完成了AAV1基于的基因治疗产品CG01的质量控制关键分析检测方法开发。这些检测方法将整合到CombiGene的生产过程中,推动其大规模生产设计向临床试验和商业分销迈进一步。CG01是一种治疗耐药性局灶性癫痫的创新方法,CGT Catapult专家开发了七种独特的检测方法来表征各种病毒载体成分及其性能。这些检测方法将转移到CombiGene选择的CDMO,用于生产其AAV药物材料。这一合作项目的完成是确保CG01生产符合监管要求的重要里程碑。
CombiGene AB与西班牙基因治疗制造商Viralgen签署了CG01生产协议,选择Viralgen作为合作伙伴是因为其基于AskBio的Pro10平台的悬浮生产方法,这有助于大规模生产CG01,加快项目开发并降低成本。CG01是用于治疗耐药性局灶性癫痫患者的药物。CombiGene之前使用的是粘附生产方法,但这种方法在扩大规模时成本高且耗时。通过合作,CombiGene可以利用单一过程为CG01项目的最终临床前研究、未来临床研究和未来商业供应生产材料。此外,CombiGene还与CGT Catapult和Cobra Biologics保持合作,以确保CG01生产的质量控制。
Reflection Therapeutics,一家位于剑桥的神经炎症细胞疗法开发商,宣布启动由英国创新机构Innovate UK共同资助的Innovate Smart Grant项目。项目旨在开发一种新型保护神经系统免受运动神经元疾病侵害的方法。该项目名为“Degen-lock”,为期18个月,旨在为新型疗法的制造铺平道路。该项目总成本为464,042英镑,由Reflection Therapeutics现有投资者和Innovate UK共同资助。项目将结合Reflection Therapeutics在Babraham研究校园的研发团队和英国领先专家组织的合同研究,以及与全球领先的细胞和基因治疗中心——Cell and Gene Therapy Catapult的合作。Reflection Therapeutics在Babraham研究校园取得了显著进展,得益于参与Accelerate@Babraham生物孵化器计划和Deep Science Ventures的支持。公司CEO Timothy Newton表示,他们非常高兴在Innovate UK的支持下进一步开发创新的新ALS疗法,并希望通过该项目达到临床开发的关键里程碑。
Rexgenero公司获得来自Innovate UK的26.7万英镑资助,用于开发Atelerix的凝胶稳定技术,以延长其细胞治疗产品REX-001的储存和运输期限。该项目旨在将细胞封装在天然水凝胶中,以在室温下安全运输和储存,从而将细胞的功能活力从几天延长到几周。Rexgenero正在欧洲35个地点招募138名患者进行REX-001的III期SALAMANDER临床试验,用于治疗糖尿病患者的CLI。CLI是一种慢性疾病,是外周动脉疾病中最严重的形式,严重影响欧洲约300-500万人。延长REX-001的储存期将提高运输灵活性,方便医生治疗CLI患者。Rexgenero首席执行官Joe Dupere表示,延长REX-001的储存期对于确保医院有更灵活的手术室调度安排,使更多患者接受这种新型、可能治愈的疗法至关重要。Atelerix首席执行官Mick McLean表示,与Rexgenero和Cell and Gene Therapy Catapult团队合作,并得到Innovate UK的支持,开展这一重要项目,令人兴奋。将具有可行性的细胞疗法运送到患者手中的关键物流往往被忽视,而将REX-001等疗法在室温下延长储存期将为该行业开辟全新的途径。
TCR2 Therapeutics与英国Cell and Gene Therapy Catapult合作,在英国建立全球制造基地,生产其新型T细胞疗法。TCR2 Therapeutics将利用CGT Catapult的Stevenage制造中心,基于其 proprietary TRuC™ T细胞技术生产新型T细胞疗法。这一合作将满足TCR2 Therapeutics的临床试验需求,并利用CGT Catapult的先进制造设施和专家团队。CGT Catapult的制造中心旨在支持细胞和基因疗法的规模化生产,并已获得英国药品和健康产品监管局(MHRA)的商业许可证。TCR2 Therapeutics成为首个在CGT Catapult制造中心建立生产运营的美国公司,加入包括Adaptimmune、Autolus、Cell Medica和Freeline在内的先进疗法公司。

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