Ethris公司宣布,其mRNA抗病毒候选药物ETH47的Phase 2a临床试验已开始,该试验旨在评估ETH47在哮喘患者中减少哮喘相关症状的能力。ETH47编码干扰素lambda(IFN),旨在针对哮喘加重的病毒触发因素。该试验基于Phase 1试验中ETH47在健康志愿者中表现出良好的安全性和耐受性。ETH47使用Ethris的Stabilized Non-Immunogenic mRNA(SNIMRNA)平台开发,通过吸入或鼻喷给药,旨在增强呼吸道中的抗病毒防御。
Ethris公司,一家专注于RNA治疗和疫苗的生物技术公司,宣布与全球科学服务领导者Thermo Fisher Scientific达成战略合作,为生物制药开发商提供全面集成的mRNA解决方案。此次合作将Ethris的mRNA技术平台(包括其专有的稳定非免疫原性mRNA(SNIM RNA)、最小化UTR和mRNA制造技术)与Thermo Fisher的领先端到端GMP合规制造能力相结合。这一合作将扩大全球对Ethris mRNA技术平台的访问,并帮助生物制药开发商快速推进mRNA候选药物从研究到临床验证。Thermo Fisher Scientific承诺支持突破性疗法的快速转化,并希望通过与Ethris的合作,帮助客户更快、更高效地将生命改变性治疗带给患者。
Ethris公司获得欧盟4.4亿欧元健康计划EU4Health的1000万欧元资助,用于支持其NoVir项目,该项目旨在评估ETH47这一新型mRNA抗病毒疗法的潜力。ETH47是一种广谱抗病毒药物,具有病毒和突变无关的作用机制,对流感大流行预防具有潜在意义。项目将从2025年5月1日开始,持续至2027年4月30日,包括与慕尼黑工业大学和奥尔胡斯大学的合作,进行ETH47对多种病毒类别的保护作用研究。EU4Health计划旨在加强欧洲的医疗保健系统,提高应对未来健康危机的准备能力。ETH47利用Ethris的SNIM®RNA平台开发,可通过吸入或鼻喷方式局部给药,旨在诱导呼吸道黏膜的先天免疫防御反应并抑制病毒复制。
Ethris公司宣布其领先mRNA治疗候选药物ETH47在健康志愿者中完成的一期临床试验结果令人鼓舞。ETH47旨在解决哮喘加重的上游触发因素,编码干扰素lambda(IFNλ),这是一种在呼吸道中对抗病毒免疫至关重要的蛋白质。这些初步结果首次验证了Ethris开创性的靶向RNA治疗方法和其通过鼻内给药诱导局部抗病毒干扰素刺激基因下游级联反应的能力。Ethris首席医疗官托马斯·兰根尼克尔博士在2025年1月30日于德国法兰克福举行的mRNA治疗峰会欧洲上展示了这些结果。ETH47一期研究评估了在40名健康参与者中鼻内给药ETH47后的安全性、耐受性和靶点结合。基于令人鼓舞的一期结果,Ethris提交了针对哮喘患者的Phase 2a呼吸道病毒挑战研究的临床试验申请,计划于2025年第二季度开始。ETH47是一种新型mRNA产品候选药物,编码干扰素lambda(IFNλ),使用Ethris的Stabilized Non-Immunogenic mRNA(SNIM® RNA)平台开发,并通过Ethris专有的Stabilized NanoParticle(SNaP®)LNP平台吸入或鼻喷给药,旨在在病毒进入部位诱导粘膜先天免疫防御反应并抑制病毒复制。
Ethris公司宣布其领先下一代RNA治疗和疫苗的生物技术公司,在健康参与者中进行的ETH47 Phase 1剂量递增临床试验初步数据显示,该候选mRNA编码干扰素lambda(IFNλ)的药物,通过鼻腔给药,总体上是安全和耐受性良好的,没有出现严重不良事件或临床相关的不良事件。初步结果还显示,ETH47与目标结合,且无系统生物分布。这些初步结果令人鼓舞,因为它们提供了对创新SNIM®RNA平台和SNaP LNP技术的首次临床验证,这些技术允许在病毒进入位点进行局部给药,并支持ETH47作为广泛保护性抗病毒候选药物用于呼吸道疾病的潜力。此外,ETH47的鼻内给药成功为mRNA治疗作为一种新的潜在治疗呼吸道疾病的方法打开了大门。
Ethris公司宣布获得比尔及梅琳达·盖茨基金会提供的500万美元资金,用于支持其领先候选产品ETH47的二期临床试验准备工作,包括CMC制造工艺。ETH47是一种新型吸入式mRNA候选药物,有望治疗多种慢性呼吸系统疾病和新兴呼吸感染。目前,ETH47正在进行一期临床试验。这笔资金将帮助Ethris加速临床开发,并建立二期临床试验的CMC制造流程。ETH47旨在通过吸入或鼻喷给药,在肺部诱导黏膜先天免疫防御反应,并抑制病毒复制。该药物具有广泛的抗病毒能力,可针对多种病毒引起的呼吸系统感染和慢性呼吸疾病。
Ethris公司宣布,其首个人体临床试验已开始,该试验将招募88名健康志愿者,以评估其新型抗病毒候选药物ETH47的安全性和耐受性。ETH47是一种利用Ethris专有的SNIM® RNA平台技术开发的广谱抗病毒药物,编码III型干扰素(IFN),在早期抗病毒反应中发挥关键作用。该药物旨在通过吸入或鼻喷的方式局部给药。 Phase 1临床试验是一项随机、安慰剂对照、双盲、单剂量递增设计,旨在评估ETH47在健康参与者中的安全性和耐受性,并确定其药代动力学和靶点结合。该研究将在英国的一个试验点进行,预计在2024年第二季度公布完整数据。
Ethris和Heqet Therapeutics宣布合作开发基于RNA的心脏病治疗药物。双方将利用非编码RNA(ncRNA)在心脏组织再生方面的潜力,Ethris将提供其专有的SNaP LNP平台以精确递送ncRNA,而Heqet Therapeutics将负责临床前和临床试验。根据协议,Ethris将获得里程碑和版税支付,这体现了两家公司对再生医学领域的承诺。该合作旨在通过ncRNA刺激受损心脏肌肉的再生,以治疗心肌梗死和心力衰竭。
Cipla欧盟子公司Cipla (EU) Limited宣布投资1500万欧元于Ethris GmbH,旨在开发基于mRNA的疗法,并与Ethris建立长期战略合作伙伴关系。这笔投资将促进Cipla在mRNA领域的参与,并使Ethris的创新产品能够进入Cipla的关键新兴市场。双方签署了投资协议和合作协议,预计交易将在60天内完成,并需完成必要的监管程序。Cipla表示,此次合作将加速其创新之旅,并为患者提供尖端医疗解决方案。Ethris强调,与Cipla的战略关系将加强其在mRNA技术领域的领先地位,并共同致力于为呼吸道疾病患者提供创新治疗。