成都Chipscreen NewWay生物科技有限公司宣布，其PD-1/CD40双特异性抗体（bsAb）NWY001的I期临床试验已在中国中山大学肿瘤防治中心开始，首例受试者于2024年1月5日接受给药。该试验是一项多中心、非随机、开放标签、多剂量I期临床试验，旨在评估NWY001在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、初步疗效、药代动力学特性和潜在生物标志物。NWY001是全球首个进入临床试验的PD-1/CD40双特异性抗体，其独特机制有望绕过PD-(L)1免疫检查点抑制剂单药治疗、CD40激动剂或其联合治疗引起的无效性或毒性，从而为更多癌症患者带来益处。
百奥赛图的全资子公司祐和医药与美国生物制药公司Syncromune签订技术转移协议，用于特定化合物的开发和临床供应。该协议是对2022年已达成的授权协议的扩充，祐和医药将转移生产YH002及其他临床阶段抗体的技术给Syncromune。Syncromune将支付首付款，并有权获得里程碑付款。百奥赛图董事长沈月雷博士表示，期待与Syncromune建立更多战略合作，推进免疫治疗领域发展。Syncromune董事长Eamonn Hobbs表示，初步临床1期数据支持继续开发候选药物，乐观认为SYNC-T疗法有使癌症患者获益的潜力。YH002是重组人源化抗OX40的IgG1单克隆抗体，正在澳大利亚进行1期剂量爬坡研究。SYNC-T™是一种个体化原位技术平台，用于教育T细胞并激活免疫系统以治疗转移性实体瘤。祐和医药聚焦于肿瘤和非肿瘤的抗体药物治疗，已构建起针对十多个靶点的强大研发管线。百奥赛图是一家创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司，致力于成为全球新药发源地，拥有全人抗体RenMice®平台和多个研发管线。Syncromune是一家私人控股的临床阶段生物制药公司，致力于开发针对实体瘤的原位药物技术平台。
Biocytogen的子公司Eucure Biopharma与Chipscreen NewWay Biosciences达成独家许可协议，共同开发与商业化YH008双特异性抗体药物，该药物主要用于肿瘤免疫治疗。Eucure Biopharma将保留YH008在全球（除大中华区外）的开发和商业化权利。根据协议，Chipscreen NewWay将向Eucure Biopharma支付4000万人民币的首付款，以及最多3.6亿人民币的研发里程碑付款、最多1.96亿人民币的销售里程碑付款，并按净销售额分层支付特许权使用费。YH008具有独特的机制和出色的临床前研究结果，能够激活肿瘤微环境中的免疫通路，避免全身非特异性激活，同时减少毒副作用并提高安全性。双方将共同努力加速YH008的市场准入，以惠及患者。
祐和医药与韩国ISU ABXIS达成合作协议，共同开发基于YH003序列的三特异性抗体药物，用于治疗多种肿瘤。YH003是一款人源化CD40抗体，具有良好临床前安全性和有效性，已进入I期临床试验。双方合作将加速肿瘤治疗药物的研发。祐和医药依托百奥赛图平台，专注于抗体药物研发，拥有丰富的临床开发经验。百奥赛图是一家创新技术驱动的新药研发公司，拥有全人抗体RenMice®平台和多个药物合作开发协议。ISU ABXIS是一家致力于开发新型生物疗法的生物技术公司，拥有研发和管理系统，成功开发了多种新型候选药物。
Eucure Biopharma与韩国ISU ABXIS合作，利用Eucure Biopharma母公司Biocytogen的YH003抗体序列开发三特异性抗体，用于治疗多种肿瘤类型。YH003是一种具有最佳潜力的抗CD40 IgG2单克隆抗体，目前正在进行针对胰腺癌和黑色素瘤的II期多区域临床试验。ISU ABXIS计划利用YH003序列开发针对多种肿瘤的治疗药物。Eucure Biopharma将获得前期付款、里程碑付款和版税。YH003在临床前和临床研究中均表现出良好的安全性和有效性，目前正在进行针对不可切除/转移性胰腺导管腺癌和黑色素瘤的II期多区域临床试验。
百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司的全资子公司祐和医药科技（北京）有限公司与美国生物制药公司Syncromune达成协议，共同开发和商业化基于Syncrovax™技术的瘤内免疫疗法。祐和医药将负责药物生产和供应，Syncromune负责临床开发及商业化。协议中，Syncromune获得YH002和其他活性成分组成的瘤内免疫疗法用于Syncrovax™疗法的独家全球开发和商业化权益，而祐和医药/百奥赛图保留YH002和其他活性成分除Syncrovax™外的所有全球权益。Syncromune将建立针对多种肿瘤产品管线，并有望获得数亿美元的付款。百奥赛图致力于成为全球新药发源地，拥有自主研发的全人抗体RenMice®平台，正在对1000多个潜在可成药的靶点进行规模化药物开发。Syncromune专注于开发新型实体肿瘤瘤内免疫疗法，旨在通过新型抗癌方式为患者带来改变生活的治疗。
Eucure Biopharma，Biocytogen Pharmaceuticals的全资子公司，与美国的临床阶段生物制药公司Syncromune达成全球许可协议，共同开发肿瘤内免疫疗法。Syncromune将获得Eucure的OX40抗体（YH002）及多种活性成分组合疗法的全球开发和商业化权利。Eucure/Biocytogen保留Syncrovax以外的全球权利。根据协议，Eucure可能获得数亿美元的收入，包括前期现金支付、重大开发和监管里程碑付款、以及基于Syncrovax组合疗法长期商业价值的版税和其他激励措施。Eucure负责药物生产和供应，Syncromune负责临床试验和商业化。Syncrovax平台是一种下一代个性化癌症疗法，旨在优化肿瘤内免疫疗法，治疗转移性实体瘤癌症。该技术旨在利用患者的自身癌症抗原生成个性化自体癌症疫苗。YH002是一种针对OX40靶点的共刺激分子，在实体瘤中显示出良好的安全性和有前景的抗肿瘤活性。Syncromune计划最初开发针对转移性乳腺癌、前列腺癌和肺癌的组合疗法，并针对六种其他目标癌症。
Syncromune公司与Eucure Biopharma达成全球独家许可协议，共同开发并商业化YH002（OX40抗体）及两种未公开活性成分，作为Syncrovax免疫疗法平台的一部分。Syncromune将获得包含Eucure YH002和两种其他活性成分的肿瘤内组合疗法的全球开发和商业化权利。Eucure将负责药物制造和供应，而Syncromune将负责临床试验和商业化。Syncrovax平台是一种下一代个性化癌症疗法，旨在优化肿瘤内免疫疗法以治疗转移性实体瘤癌症。该技术旨在使用患者的自身癌症抗原生成个性化自体癌症疫苗。这种新的抗癌方法旨在通过克服转移性癌症的免疫抑制特性并解决当前系统性免疫疗法的局限性，产生强大的抗癌反应。Syncromune计划最初开发针对转移性乳腺癌、前列腺癌和肺癌的组合疗法，并针对六种其他目标癌症拥有强大的管线。
Biocytogen和TRACON宣布，美国FDA批准了YH001（一种针对CTLA-4的抗体）联合envafolimab和多柔比星用于治疗前线肉瘤患者的IND申请，以启动一项1/2期临床试验。该试验旨在评估YH001和envafolimab在罕见肉瘤亚型（如肺泡软组织肉瘤和软骨肉瘤）患者中的安全性和有效性，以及YH001、envafolimab和多柔比星联合治疗在常见肉瘤亚型（如平滑肌肉瘤和去分化脂肪肉瘤）中的安全性和有效性。YH001由Biocytogen发现，并在早期1期临床试验中显示出良好的安全性和有前景的抗肿瘤活性。TRACON首席执行官Charles Theuer表示，他们期待着招募患者，为肉瘤患者提供更多治疗选择。
百奥赛图公司全资子公司祐和医药宣布，中国国家药品监督管理局批准其创新药抗CD40单抗YH003、抗CTLA-4单抗YH001与抗PD-1帕博利珠人源化单克隆抗体注射液联合应用的一期临床试验IND申请。该试验为国际多中心临床试验，包括澳大利亚和中国等，此前已获得澳大利亚监管机构批准。在澳洲进行的YH003和YH001联合特瑞普利单抗的I期剂量递增研究显示，两种药物在晚期实体瘤受试者中表现出良好的安全性和耐受性，并展现出初步的抗肿瘤活性。祐和医药首席执行官沈月雷博士表示，这一批准对祐和医药具有里程碑意义，并期待未来在全球范围内推进YH001和YH003的临床试验。
百奥赛图全资子公司祐和医药宣布其创新药YH001（抗CTLA-4单克隆抗体注射液）获得中国国家药品监督管理局批准进行二期国际多中心临床试验，该试验旨在评估YH001联合特瑞普利注射液治疗晚期非小细胞肺癌和肝癌的安全性和有效性。试验已获得美国FDA批准，并在澳洲进行了一期剂量爬坡研究，结果显示YH001联合特瑞普利单抗具有良好的耐受性和安全性，并展现出抗肿瘤活性。美国生物制药公司TRACON将负责YH001在北美地区的临床开发和商业化，而祐和医药将保留其他适应症的开发权益。此举标志着YH001和YH003的研发取得重要进展，百奥赛图及祐和医药将继续推进临床试验，为患者提供新的治疗选择。
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