Mydecine Innovations Group与Combat Stress和伦敦国王学院合作,利用迷幻蘑菇素(psilocybin)作为辅助心理治疗手段,针对退伍军人中的创伤后应激障碍(PTSD)进行治疗。Combat Stress将成为Mydecine即将进行的临床试验的多个站点之一。该研究将由Combat Stress的研究负责人、英国心理创伤学会主席Dominic Murphy教授领导,使用Mydecine的领先迷幻蘑菇素药物候选物MYCO-001作为心理治疗的辅助手段,以治疗对传统疗法无效的严重PTSD。这项研究的数据将有助于推进Mydecine的药物开发管线,并有望将新型治疗方法推向市场。Mydecine的首席医疗官Rakesh Jetly博士表示,他们很高兴在需要帮助最多的退伍军人群体中进行研究。Mydecine的首席执行官Josh Bartch表示,这次合作是扩大临床试验并实现开发安全有效的替代医学的使命的又一重要机会。
Mydecine Innovations Group完成了一种新型血清素受体模型(5-HT2A),该模型将加速药物分析,促进新型迷幻分子的专利申请。公司利用人工智能(AI)和机器学习(ML)技术,通过AI模型筛选大量结构,确定哪些新型化合物最有可能提高结合亲和力,从而高效地发现药物改进。该技术旨在减少公司在识别可能药物改进时的手动努力,提高后期药物开发的投资价值。Mydecine主要关注麦角酸二乙基酰胺及其活性代谢物麦角酸,通过AI 5-HT2A模型识别最有可能与该受体结合的分子,以改善天然产生的麦角酸/麦角酸的不理想特性。此外,该公司的AI程序已导致发现对麦角酸和麦角酸有希望的改进,这些改进已包括在他们的专利申请MYCO-004中,该申请直接针对通过皮肤给药途径实现进一步的递送控制和货架稳定性。
约翰霍普金斯大学的一项小规模研究显示,使用认知行为疗法(CBT)加上不同剂量的裸盖菇素(psilocybin)的戒烟者,在12个月随访时,67%的人保持无尼古丁状态,这一成功率远高于其他方法(通常为10%至35%)。Mydecine Innovations Group(MYCO)将为其主导的NIH资助研究提供其领先药物候选物MYCO-001(99%纯裸盖菇素),用于临床试验。该公司致力于通过世界级的科技和药物开发基础设施,开发创新的治疗方案,以治疗精神健康和成瘾问题。
Mydecine Innovations Group宣布计划向约翰霍普金斯大学、纽约大学和阿拉巴马大学伯明翰分校的多地点戒烟研究提供其领先药物候选产品MYCO-001。这一研究由领先的药物和物质使用研究者Matthew Johnson博士领导,并获得了美国国家药物滥用研究所(NIDA)的U01研究资助,这是50多年来美国政府首次资助研究迷幻化合物用于治疗。Mydecine与约翰霍普金斯大学签订了为期五年的研究协议,并宣布与Johnson博士合作完成MYCO-001的2/3期戒烟临床试验。预计该临床试验将在2022年第一季度启动,并将与新的多州研究同时进行。Mydecine首席执行官Josh Bartch表示,NIDA资助Johnson博士的戒烟研究是对其药物如MYCO-001的强烈认可。Mydecine首席医疗官Rakesh Jetly博士表示,这些合作可能成为戒烟领域的变革性因素。
Mydecine Innovations Group与约翰霍普金斯大学的Matthew Johnson博士合作,开展一项关于MYCO-001治疗吸烟戒断和尼古丁依赖的研究。该研究计划在2022年第一季度启动,为期约一年,采用安慰剂对照设计,旨在评估MYCO-001在治疗尼古丁依赖方面的科学和疗效。研究将重点关注三个月和六个月的主要终点。约翰霍普金斯大学的研究表明,MYCO-001有望在戒烟治疗中取得显著成效,并可能获得突破性疗法地位。
Mydecine Innovations Group与约翰霍普金斯大学医学院签署了为期五年的研究协议,由该校精神病学和行为科学教授Matthew W. Johnson博士领导。约翰霍普金斯大学行为药理学研究单位在治疗性迷幻药物的临床研究方面拥有丰富经验。Mydecine CEO Josh Bartch表示,公司将与约翰霍普金斯大学的Dr. Matt Johnson及其团队在戒烟研究的基础上,在未来五年内开展多个项目。Mydecine首席科学官和联合创始人Rob Roscow表示,这一协议展现了公司致力于通过探索多种分子和药物来推进迷幻医学发展的承诺。此外,Dr. Rakesh Jetly指出,尽管公众对鸦片和其他非法物质的依赖受到关注,但尼古丁依赖对社会造成的负担同样巨大,而这项研究对于解决这一问题至关重要。Mydecine致力于开发治疗心理健康问题和增强活力的创新解决方案,拥有世界一流的医疗和科学顾问委员会,以及先进的药物制造设施和实验室。
Mydecine Innovations Group宣布将旗下 proprietary psychedelic molecule MYCO-004用于治疗物质滥用障碍和戒烟。MYCO-004是一种贴片式tryptamine化合物,具有短效、透皮、精确剂量和长期稳定性等特点。选择这两种疾病作为治疗目标是因为它们在美国存在巨大的未满足的医疗需求。在美国,大约有1970万成年人患有物质滥用障碍,其中850万人同时患有物质滥用障碍和心理健康障碍,社会成本超过7400亿美元。针对尼古丁成瘾,目前的治疗方法缺乏效率和安全性。美国有约3140万吸烟者对尼古丁有未治疗的依赖。据CDC统计,吸烟是美国每年死亡人数的五分之一,大约480000人。MYCO-004是第二代药物,旨在提高安全性,疗效和临床实践中的半衰期控制、吸收时间、可扩展性和稳定性。MYCO-004基于第一代药物MYCO-001(纯麦角酸酰胺),已在约翰霍普金斯大学的研究中显示出高达85%的有效率。
Mydecine Innovations Group宣布其研究和发展进程的下一步,包括对天然裸盖菇素化学成分和潜在治疗效果的研究,以及公司合成新型化合物库的研究。公司已接收世界上首个国际出口的干燥裸盖菇素蘑菇,并在其加拿大cGMP设施中提取和表征蘑菇中的各种化合物。Mydecine与API的分析研究发现了之前未在物种中表征的多个化学实体,并开始对这些实体进行筛选,测试其对血清素受体的潜在治疗效果。API首席执行官Andrew MacIsaac表示,与Mydecine合作建立了世界级的药物发现和开发平台,将使公司成为全球领导者。Mydecine首席执行官Josh Bartch表示,公司利用API的显著分析能力和自身筛选合成和天然新型化合物库的专有技术,对新型化合物的研究和开发感到兴奋。这些发现与Mydecine的更广泛的合成和开发努力以及与API的合作项目相符,有望高效地将这些新型化合物推进到临床试验阶段。
Mydecine Innovations Group宣布与阿尔伯塔大学的Applied Pharmaceutical Innovation(API)达成独家合作伙伴关系,并扩大了其药物研发和临床试验项目的能力。这一合作将支持Mydecine的药物开发管线,并允许公司在现场同时进行多个分子的合成、研发和临床前研究。此外,Mydecine还解决了43.08万美元的债务,通过发行普通股的方式与债权人达成和解。公司预计,通过与API的合作,将能够合法地在全球范围内培养、提取、进口、出口和商业化符合cGMP标准的天然和合成化合物,进一步扩大其cGMP产品线。
Mydecine Innovations Group宣布赞助一项在马里兰大学医学院进行的研究,研究标题为“利用裸盖菇素促进恐惧的消除:生物标志物和机制的模型开发”。该研究由神经科学助理教授Jaylyn Waddell领导,旨在通过实验室环境测试裸盖菇素作用的新假设。研究目标是深入了解允许对裸盖菇素产生治疗反应的高度可塑性,以更好地理解裸盖菇素在人类治疗中最合适的使用时机、地点和方法。研究将使用敏感的声学惊吓反射来模拟恐惧学习和其抑制,结合行为研究和功能性静息态神经成像、外周血病理和可塑性标记的遗传测序以及针对人类转化的机制性分子检测。Mydecine Innovations Group的CEO和联合创始人Josh Bartch表示,这项研究将有助于在未来的2A期临床试验和未来研究中建立标准。
Mydecine Innovations Group宣布了一项总额为1000万加元的股票和认股权证发行计划,与Canaccord Genuity Corp.达成协议,后者将购买2000万股,每股0.50加元。发行所得将用于临床试验、知识产权扩展、药物开发、研发合作和一般营运资金。发行预计于2021年2月3日完成,并需获得监管机构和交易所的批准。