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Theradaptive

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公司全称：Theradaptive
国家/地区：美国/——
类型：融合植入物开发商
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公司介绍：
Theradaptive主要的工作重点是开发新的疗法来恢复生活质量。凭借创新的蛋白质工程技术，引导组织再生，并使身体能够克服愈合障碍。公司将蛋白质转化为材料结合变体，可用于覆盖植入物、设备和可注射载体。这种新颖且前所未有的方法使我们能够精确地将治疗药物输送到身体的任何部位。公司专注于血管、软组织和骨科修复以及靶向化疗药物中以前无法触及的临床适应症，并且已经在所有临床前研究中显示出优于标准护理。

基本信息

成立时间：

2016-05-02

员工人数：

15人以下

联系电话：

+1(617)4544050

地址：

350 Partners Court Suite B, Frederick, MD

公司官网：

www.theradaptive.com/

企业画像
行业领域：

企业动态

FDA批准Theradaptive公司开展下一代骨再生疗法的关键性III期临床试验
2026-04-30 00:00:00
Theradaptive公司，一家专注于组织再生的临床阶段生物技术公司，宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其开展OsteoAdapt® SP的III期临床试验。OsteoAdapt® SP是一种用于脊柱融合手术的下一代再生治疗药物。该试验名为OASIS，旨在评估OsteoAdapt® SP在治疗腰椎退行性疾病时的效果，作为自体和同种异体骨移植的替代品。Theradaptive公司是该领域唯一一家开展针对三种不同手术指征的IDE研究的先进治疗公司。此次批准是基于前期临床试验的成功，以及澳大利亚和以色列多地的患者招募扩展。这一进展是OsteoAdapt® SP在FDA上市前审批（PMA）和在美国商业化道路上的一大步。Theradaptive公司创始人兼首席执行官Luis Alvarez博士表示，获得开展关键性III期临床试验的批准是公司的一个重要里程碑，也是向为患有退行性脊柱疾病的患者提供急需解决方案迈出的重要一步。
Theradaptive公司完成RESTORE临床试验，推进骨再生技术在牙科重建中的应用
2026-04-23 21:00:00
Theradaptive公司宣布，其RESTORE国际I/II期可行性研究已成功完成第45名和最后一名患者的治疗。这项前瞻性、盲法、随机、对照研究旨在评估OsteoAdapt® DE产品的安全性和性能，该产品是一种新一代再生产品，旨在促进牙槽嵴增高的骨再生，这是一种牙科重建手术。Theradaptive公司创始人兼首席执行官Luis Alvarez博士表示，完成RESTORE研究的注册是一个重大成就，验证了临床对该公司平台的兴趣日益增长。OsteoAdapt® DE使用Theradaptive的AMP2™技术，这是一种经过工程改造的人骨形态发生蛋白-2（BMP-2）变体。该研究由武装部队再生医学研究所（AFIRM）2024财年临床试验奖资助，该奖项通过Wake Forest再生医学研究所（WFIRM）授予Theradaptive，并由国防部卫生局研究与工程司资助。Theradaptive是一家私营生物制药公司，专注于开发用于脊柱、骨科、牙科和软组织修复的蛋白质疗法，以及针对免疫肿瘤学等领域的靶向疗法。
Alphatec Holdings发布2025年第四季度及全年初步财务结果
2026-01-12 22:05:00
Alphatec Holdings公司发布2025年第四季度及全年初步财务结果，显示2025年全年总收入增长约25%，手术收入增长26%，达到6.86亿至6.87亿美元。公司还宣布获得Theradaptive的OsteoAdapt®生物制剂在美国的独家分销权，预计2026年总收入将达到8.9亿美元，调整后EBITDA约为1.3亿美元。公司还计划在2026年1月13日参加J.P. Morgan Healthcare Conference，并在2月24日公布2025年第四季度及全年财务结果。

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2023-06-15

Theradaptive

融合植入物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

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