Optimi Health Corp.，一家持有加拿大卫生部门颁发许可证的制药公司，宣布已完成其MDMA胶囊首次出口至澳大利亚。此次出口的MDMA胶囊用于治疗创伤后应激障碍（PTSD），共计1000个，每个剂量为60毫克。这些胶囊将支持超过300次MDMA辅助治疗疗程。Optimi的澳大利亚合作伙伴将作为进口商和全国分销商，按照当地法规向澳大利亚的授权诊所供应这些产品。澳大利亚国立大学正在收集患者报告结果（PROs），以建立关于MDMA辅助治疗PTSD的全面真实世界证据（RWE）数据集。澳大利亚国防部为符合条件的前线人员提供精神药物辅助治疗的报销。Optimi拥有加拿大卫生部门颁发的药物生产许可证，允许其在加拿大和澳大利亚进行MDMA胶囊的制造和销售。
Optimi Health Corp.，一家领先的精神健康疗法处方迷幻药物生产商，宣布其管理层被邀请于2026年1月21日至22日的Sidoti微市值虚拟会议上进行展示。公司首席执行官Dane Stevens将在会议期间与机构投资者进行一对一的虚拟会议，并将在以下时间进行虚拟展示：2026年1月21日，东部时间上午11:30。会议的在线直播和存档将可通过上述链接获取。所有感兴趣的媒体和投资者被邀请参加此次在线展示。请至少提前五分钟加入，以确保及时参与。Optimi Health Corp.是一家在加拿大卫生部门许可下，符合GMP标准的制药制造商，在不列颠哥伦比亚省拥有两个10,000平方英尺的设施，生产经过验证的MDMA和植物来源的裸盖菇素产品。公司向监管渠道供应活性药物成分和成品剂型，其产品目前在澳大利亚通过授权处方者计划进行处方使用，并在加拿大通过特别准入计划获得。
加拿大制药公司Optimi Health Corp.宣布，其已通过加拿大卫生部的药品生产许可证（DEL）审查，未发现任何重大问题，因此获得了符合良好生产规范（GMP）的评级。该公司现在正式获得授权进行以下活动：生产（API和药品）、标签（API和药品）、包装（API和药品）、分销（药品）以及批发（处方药清单、G表、麻醉品或含有大麻的药物）。Optimi生产的包括用于治疗创伤后应激障碍（PTSD）的MDMA胶囊和用于治疗难治性抑郁症（TRD）的裸盖菇素胶囊，目前在澳大利亚通过授权处方者计划为患者提供。此外，Optimi还与独立交易集团（ITG）签订了市场制作服务协议，ITG将提供市场制作服务，以维持有序的市场并提高Optimi普通股的流动性。
Optimi Health Corp.成功获得美国FDA的 Establishment Identifier (FEI) 编号，标志着其正式成为FDA注册的制药制造商，并具备在美国进行药品注册和合规供应的能力。此举使得Optimi能够在加拿大和美国之间通过受控的跨境渠道向授权方供应GMP认证的MDMA和裸盖菇素。随着美国25个州考虑通过74项法案来推动迷幻药物立法，Optimi的认证为其在美国高度监管的医药供应链中的参与提供了关键一步。Optimi的CEO Dane Stevens表示，获得FDA注册是对团队在制药药物生产最高标准承诺的认可，并期待在MDMA或裸盖菇素正式重新分类或获得FDA新药申请(NDA)批准后，通过ANDA申请支持这些药物的供应。Optimi提供GMP合规的MDMA和裸盖菇素，包括API形式和封装好的药物产品，供临床和研究使用。
Optimi Health Corp.成功将天然裸盖菇素提取物出口至新西兰，用于支持Tū Wairua和Mātai医学研究所的突破性临床试验。该试验结合了毛利知识体系和现代临床方法，旨在解决冰毒成瘾问题。首次参与者已完成预备课程并接受了使用Optimi天然裸盖菇素提取物的裸盖菇素辅助治疗。此次合作标志着将传统治疗框架与现代治疗方法相结合的历史性一步，并强调了文化协议和集体反思以确保参与者和其社区的安全、可行性和长期福祉。Optimi Health Corp.的CEO Dane Stevens表示，这是Optimi和整个精神药物医学领域的一个令人难以置信的时刻，他们深感荣幸能够看到他们的天然裸盖菇素提取物在如此有意义且文化上重要的研究中得到应用。该研究由Rua Bioscience和Mātai医学研究所等新西兰组织支持，展示了全球合作在推进精神药物医学方面的必要性。
Optimi Health Corp.与Psyence Biomedical Ltd.签订协议，将独家向Psyence Biomed提供GMP认证的天然提取麦角酸二乙酰胺（psilocybin），用于其临床研究和药物开发，包括针对调整障碍的IIb期临床试验和姑息治疗领域的商业化应用。Optimi将为Psyence Biomed提供CMC支持，确保其临床试验和商业化的顺利进行。此合作标志着Optimi在高质量麦角酸二乙酰胺药物候选品生产领域的领导地位，并支持Psyence Biomed在姑息治疗领域解决未满足的精神健康需求。
Psyence Biomed与Optimi Health达成独家供应协议，Optimi将为Psyence提供全球范围内GMP认证的天然提取致幻剂，用于FDA批准的姑息治疗用途。Optimi将支持Psyence的姑息治疗临床试验和IND申请的监管提交。Psyence将获得Optimi药物候选人的独家权。双方期待在调整障碍治疗领域取得成功，并共同推进精神类药物的开发。
Optimi Health Corp.宣布，澳大利亚首批患有创伤后应激障碍（PTSD）的患者已成功接受其GMP认证的MDMA胶囊治疗，并收到额外700剂订单以满足需求。公司已与Mind Medicine Australia合作，将MDMA胶囊出口至澳大利亚，用于治疗PTSD。此次合作旨在为患者提供有效的治疗手段，并收集相关数据以评估MDMA治疗的效果。Optimi Health Corp.的CEO Dane Stevens表示，这一进展证明了MDMA辅助治疗的需求是真实的，Optimi正在满足这一需求。
Psyence Biomedical Ltd.近日宣布，其主导的临床项目正在澳大利亚进行一项IIb期临床试验，评估天然来源的裸盖菇素与心理治疗联合使用作为姑息治疗中调节障碍的潜在治疗方法。公司还与Optimi Health签订了一份非约束性意向书，以支持该研究，并计划将GMP级天然来源的裸盖菇素提取物作为其III期临床试验（如果IIb期研究成功）以及后续商业化的独家供应商。此外，公司还宣布了第二个开发指示，将评估GMP级天然来源的裸盖菇素作为潜在治疗物质使用障碍（SUDs），包括酒精使用障碍（AUD）。为此，公司与Psylabs签订了独家供应协议，为这些指示提供高度纯化的裸盖菇素提取物。同时，公司还宣布收购了基于合成裸盖菇素的药物开发商Clairvoyant，以加强其在AUD的开发项目。这些举措使得公司有望在不久的将来在两个不同的指示下进行两个关键的IIb期数据公布。
Optimi Health Corp.与Psyence Biomedical Ltd.签署了一份非约束性意向书，旨在将Optimi定位为Psyence全球药物开发和商业化项目的独家GMP自然来源（非合成）麦角酸二乙胺（psilocybin）提取物供应商。根据意向书条款，Optimi将提供全面的化学、制造和控制（CMC）支持，包括与相关临床试验和未来新药研究申请相关的监管提交。Psyence将获得Optimi药物候选产品的独家权利，用于姑息治疗情境下的治疗用途。两家公司均对合作表示兴奋，认为这将推动基于麦角酸二乙胺的疗法和科学质量的进步。
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