Optimi Health Corp
公司全称：Optimi Health Corp
国家/地区：加拿大/——
类型：迷幻药生产、供应商
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公司介绍：
Optimi Health Corp is developing sophisticated mushroom brand products that focus on the health and wellness markets.In March 2022, Optimi Health Corp entered into agreements with Kydder Management Group and Generation IACP Inc to provide services to the Company
基本信息
企业动态
Optimi Health Corp.任命新首席临床开发官
2026-09-22 21:00:00
Optimi Health Corp.，一家专注于生产受监管的迷幻药物产品的制药公司，宣布任命Michael Blough博士为首席临床开发官。Blough博士拥有领导加拿大卫生部门授权的临床试验的丰富经验，自2022年以来一直与Optimi合作进行临床试验申请。在他的新职位上，他将负责Optimi的临床开发战略和相关运营，包括公司计划进行的2期临床试验，该试验评估天然来源的裸盖菇素辅助心理治疗对治疗重度抑郁症患者的效果，以及3期临床试验，评估MDMA辅助心理治疗对治疗创伤后应激障碍的效果。Blough博士将负责协议执行、站点激活、加拿大卫生部门互动以及公司打算用于支持其药物产品注册的数据集。Optimi首席执行官兼创始人Dane Stevens表示，Blough博士的经验将加强公司产生数据的能力，以将治疗带给最需要的患者群体。Blough博士是一位拥有20多年经验的医学研究人员，曾领导涵盖实验科学、临床前研究和临床试验的研究项目。他在将裸盖菇素和MDMA用于治疗心理健康状况（包括创伤后应激障碍和难治性抑郁症）的临床试验的开发和加拿大卫生部门授权方面拥有丰富的经验。在转向迷幻医学之前，他在脑癌研究方面工作了15年，发表了30多篇关于胶质母细胞瘤和治疗效果的分子机制以及领导一项由Terry Fox研究基金会资助的为期七年的国家倡议，旨在寻找治疗该疾病的新疗法。
Optimi Health Corp.计划开展MDMA辅助治疗PTSD的III期临床试验
2026-09-16 20:25:00
Optimi Health Corp.，一家商业阶段的制药公司，专注于生产受监管的迷幻药物产品，宣布计划开展一项由加拿大卫生部门授权的III期临床试验，评估MDMA（3,4-亚甲基二氧基甲基苯丙胺）辅助治疗创伤后应激障碍（PTSD）的效果。该试验预计将于2027年开始，计划在加拿大多个地点招募多达100名参与者，重点招募退伍军人以及当前或前任一线工作者，包括军事、警察、救护员、消防员和医护人员。参与者将在两个监督会话中接受公司的合成MDMA HCl，这些会话结合了MDMA和心理治疗，间隔几周，并在最后会话后进行后续评估。主要疗效终点将是 Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS-5) 的变化，这是评估PTSD严重程度的标准临床评估工具。Optimi Health Corp.的CEO和联合创始人Dane Stevens表示，继宣布自然裸盖菇素治疗重度抑郁症的II期临床试验后，公司正准备将合成MDMA推进到PTSD的批准III期临床试验，目标是提交两种产品的注册申请。PTSD和重度抑郁症是大型、未得到充分服务的市场。尽管现有治疗方法，但全球数百万患者仍在继续挣扎，退伍军人和一线工作者承担了不成比例的负担。迷幻药物辅助疗法在帮助患者找到缓解方面显示出希望。
Optimi Health Corp.与Seven Knots达成股票购买协议，建立1亿美元股权信贷线
2026-08-15 04:55:00
Optimi Health Corp.，一家专注于生产受监管的迷幻药物产品的制药公司，宣布与Seven Knots, LLC达成股票购买协议，建立一项1亿美元的股权信贷线。根据协议，Optimi有权但无义务在信贷期限内向Seven Knots出售最多1亿美元的普通股。股票销售由Optimi自行决定，且Seven Knots有义务按照特定价格购买股票。作为对Seven Knots承诺的回报，Optimi向其发行了总额为150万美元的无息可转换债券，并同意在信贷线下的销售额达到700万美元时再发行500,000美元的可转换债券。这些债券在发行之日起24个月后到期，并可按特定价格转换为Optimi的普通股。Optimi还将向美国证券交易委员会（SEC）提交一份注册声明，注册Seven Knots出售根据购买协议和可转换债券发行的部分普通股。
澳大利亚批准Optimi 5mg裸盖菇素胶囊治疗难治性抑郁症
2026-06-29 21:00:00
Optimi Health Corp.近日宣布，其5mg裸盖菇素胶囊已成功出口至澳大利亚，用于治疗难治性抑郁症（TRD）。这是Optimi自2025年9月推出5mg裸盖菇素胶囊以来的第三次商业出货。Optimi的裸盖菇素胶囊在加拿大生产，并在澳大利亚获得监管批准，用于治疗对多种标准抗抑郁药无反应的抑郁症。澳大利亚是全球首个将裸盖菇素重新分类为治疗难治性抑郁症的受控药品的国家。Optimi的裸盖菇素胶囊在加拿大完全生产，并持有加拿大卫生部的药物生产许可，产品已获得加拿大卫生部的出口授权。Optimi还为国际监管的临床和研究项目提供裸盖菇素和MDMA成品药物。
Optimi Health完成生产两种微剂量裸盖菇素成品药物
2026-06-17 00:36:00
Optimi Health公司宣布已完成两种微剂量裸盖菇素成品药物的生产，剂量分别为1毫克和2毫克。这些产品可供合格的授权临床研究机构使用。Optimi Health公司CEO和联合创始人Dane Stevens表示，Optimi的胶囊通过提供经过验证的、一致的剂量，将许多研究人员偏好的天然来源与受控研究所需的准确剂量相结合。Optimi Health公司在其位于加拿大不列颠哥伦比亚省普林斯顿的全资GMP设施中，从培养和收获蘑菇开始，生成全谱蘑菇提取物作为活性药物成分（API），然后进行配方、封装和包装，最终出口到临床研究机构。Optimi Health公司目前向国际监管市场供应成品裸盖菇素和MDMA药物产品，支持患者获取和临床研究。
美国行政命令将伊博苷化合物列为优先审查的迷幻疗法，Optimi Health Corp. 加速推进伊博苷研发
2026-06-09 00:54:00
Optimi Health Corp. 宣布其伊博苷项目最新进展，已获得天然伊博苷原料，并计划在加拿大不列颠哥伦比亚省的GMP设施进行产品开发。美国行政命令将伊博苷列为优先审查的迷幻疗法，并扩大患者访问权限。Optimi Health Corp. 计划生产两种剂型的伊博苷产品，并已制定了标准操作程序和验证制造及分析测试方法。伊博苷作为一种天然生物碱，在治疗阿片类药物依赖、创伤后应激障碍（PTSD）和脑外伤（TBI）方面显示出潜力。Optimi Health Corp. 作为一家商业阶段的制药公司，专注于生产高质量的迷幻药物产品，其产品已在澳大利亚和加拿大获得批准。
Optimi完成5mg裸盖菇素胶囊的商业生产，产品将用于美国和欧洲的临床试验
2026-06-02 19:30:00
Optimi Health Corp. 宣布已完成其5mg裸盖菇素胶囊的商业生产，该产品已在澳大利亚用于治疗难治性抑郁症。Optimi计划将同一生产批次的部分产品用于美国和欧洲的临床试验。所有生产阶段均在Optimi的加拿大不列颠哥伦比亚省的GMP合规设施内完成，Optimi持有加拿大卫生部的药物生产许可证（DEL），并拥有商业规模的供应能力。Optimi的CEO和联合创始人Dane Stevens表示，Optimi是少数能够将生物质中提取的裸盖菇素制成成品药物的公司之一，其产品同时服务于市场和临床研究。Optimi目前向国际监管市场供应裸盖菇素和MDMA药物产品，支持患者获取和临床研究。
澳大利亚更新精神类药物治疗方案，Optimi Health Corp. 积极参与
2026-05-29 20:30:00
澳大利亚治疗药品管理局（TGA）发布了针对迷幻药物MDMA和psilocybin治疗方案的新框架，Optimi Health Corp. 对此表示认可。新框架扩大了治疗师资格范围，接受更广泛的诊疗环境，并强化了澳大利亚在全球精神类药物商业市场中的领先地位。Optimi的MDMA和psilocybin被用于治疗创伤后应激障碍（PTSD）和治疗性抑郁症（TRD）。更新后的框架允许包括心理治疗师、咨询师、社会工作者和原住民和托雷斯海峡岛民健康工作者在内的更多专业人士参与治疗团队。此外，治疗现在可以在任何符合安全标准的医疗监督环境中进行，包括医院外环境。TGA的数据显示，自2025年12月以来，在授权处方方案下未报告任何严重不良事件。
卢科斯基布鲁曼律师事务所助力Optimi Health Corp.成功登陆纳斯达克
2026-05-21 22:05:00
卢科斯基布鲁曼律师事务所宣布，其成功引导Optimi Health Corp.通过了纳斯达克的审批流程，使该公司得以在纳斯达克证券交易所上市。这一批准标志着该律所在指导公司通过日益复杂和严格的纳斯达克上市流程方面的又一里程碑。卢科斯基布鲁曼律师事务所专注于监管策略、资本市场结构和实时执行，与传统的法律方法不同，它将纳斯达克审批作为一项专门的实践。该事务所不仅作为主要顾问，还作为特殊顾问，帮助发行人和Am Law事务所应对纳斯达克审批流程。事务所的经验涵盖了包括首次公开募股、上市、跨市场上市、直接上市和复杂的监管途径在内的广泛交易所相关事务。Optimi Health的批准增加了该所在日益严格的纳斯达克上市环境中的成功案例记录。
Optimi Health Corp.完成纳斯达克上市及融资，推动业务增长
2026-05-21 00:00:00
Optimi Health Corp.（纳斯达克：OPTH，加拿大证券交易所：OPTI，德国证券交易所：8BN0）是一家专注于生产和分销成药级迷幻药物产品的商业阶段制药公司。公司于2026年5月21日宣布完成了一项私募发行，并成功将其普通股上市至纳斯达克资本市场。此次发行共发行240万股普通股，每股价格为6.25美元，募集资金总额为1500万美元。Optimi Health Corp.的CEO Dane Stevens表示，此次融资为公司的资产负债表提供了强大的支持，为公司业务的增长提供了必要的营运资金，并为未来几年的扩展提供了充足的资金支持。Optimi Health Corp.的普通股于2026年5月20日开始在纳斯达克资本市场交易，股票代码为“OPTH”，同时继续在加拿大证券交易所交易，股票代码为“OPTI”。
Optimi Health Corp.纳斯达克上市，公开募股筹资约1500万美元
2026-05-20 23:30:00
Optimi Health Corp.（纳斯达克：OPTH，加拿大证券交易所：OPTI，德国证券交易所：8BN）是一家专注于生产和分销成药级迷幻药物产品的商业阶段制药公司。公司宣布，其普通股已定价，每股公开募股价格为6.25美元，共计发行240万股。此外，承销商有权额外购买最多36万股。预计公开募股的毛收入（扣除承销折扣、佣金和其他估计的公开募股费用）约为1500万美元。Optimi Health Corp.计划将募股所得净收入用于扩大生产和分销其产品、拓展市场（包括美国）、销售增长以及一般营运资金和其他运营费用。Optimi Health Corp.的普通股预计将于2026年5月20日在纳斯达克资本市场开始交易，股票代码为“OPTH”。
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