Innovent Biologics公司宣布,其研发的mazdutide,全球首个获批的GCG/ GLP-1双受体激动剂,在治疗2型糖尿病(T2D)的III期临床试验结果在《自然》杂志作为加速预览文章发表。这两项研究分别展示了mazdutide在血糖控制和体重管理方面的显著疗效和安全性,为中国的代谢性疾病研究和全球糖尿病治疗指南提供了重要证据。mazdutide已在中国获得治疗体重管理和血糖控制的批准,并正在开展多项注册研究,以进一步推动其在全球范围内的应用。
2025年中国生物材料大会在浙江绍兴召开,汇聚了众多生物材料领域的顶尖专家。LivingPhoenix再生科技发展(成都)有限公司,作为全球首家专注于三螺旋仿生胶原蛋白研究、开发和转化的科学创新公司,首次在大会上系统展示了其自主研发成果。公司创始人秦兴军教授在大会上发表了题为《化学合成三螺旋仿生胶原蛋白的安全性及有效性评价及最新研究进展》的学术报告,详细介绍了与北京医院、北京大学第三医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院、东京大学等机构合作完成的研究。该研究显示,仿生胶原蛋白成分安全、结构稳定、热稳定,在体外和体内实验中均表现出良好的生物相容性和功能,具有在再生生物医药领域推广和应用的巨大潜力。该技术起源于2001年由京都大学工学博士田中政男教授发起的基础研究,经过十多年的研发,获得了日本“知识集群倡议”和“大学创业项目”等国家项目支持。2023年,第一代技术持有者竹内隆文博士加入LivingPhoenix,并建立了以东京大学教授周博宇为首的核心研发团队,与北京大学、中国科学院、上海交通大学、海军军医大学、中国科学技术大学、天府锦城实验室等合作,实现了从1.0版本到2.0版本的升级,获得了多项发明专利和多个PCT国际专利申请。该产品具有稳定的 triple-helix 结构和胶原蛋白纤维,有效解决了市售胶原蛋白产品中常见的效果持续时间短、生物功能不佳等问题,同时在合成过程中具有成本领先优势。相关产品已成功完成NMPA的医疗器械主文件注册和作为化妆品原料的备案,其中注射用仿生胶原蛋白冻干纤维已通过III类医疗器械分类审查。适用于功能性化妆品、医用敷料、填充/植入物、组织工程等应用场景的产品线将逐步推出。
信达生物制药集团宣布,其研发的玛仕度肽注射液第二项适应症获得国家药品监督管理局批准,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。玛仕度肽是全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂,旨在帮助糖尿病患者实现血糖控制、减重及肝心肾指标多重获益。中国2型糖尿病患者人数居世界首位,长期血糖管理及并发症防治需求严峻。玛仕度肽的成功上市体现了信达生物在代谢治疗领域的创新研发实力,并为我国2型糖尿病患者带来更优的治疗选择。
中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了Innovent Biologics公司开发的mazdutide,这是一种首创的双GCG/GLP-1受体激动剂,用于2型糖尿病(T2D)患者的血糖控制。这是全球首个获批准用于T2D患者血糖控制的双GCG/GLP-1受体激动剂。mazdutide有望支持中国庞大的T2D患者群体的疾病管理,在血糖控制、体重减轻和肝-心-肾代谢指标方面实现综合效益。中国是全球糖尿病患病率最高的国家,有1.4亿成年人受到影响,面临着长期血糖管理和并发症预防的紧急挑战。mazdutide的批准基于两项3期临床试验,这些研究评估了mazdutide作为单药治疗和与口服抗糖尿病药物联合使用在中国T2D患者中的疗效和安全性。这些研究证明了mazdutide在血糖控制和体重减轻方面的优越性,同时显示出多项心肾代谢、肝和肾参数的改善。
《中医杂志》近日发布了《类风湿关节炎病证结合诊疗指南(2025)》,罗浮山风湿膏药因其确切的临床疗效和高质量循证医学证据,被指南列为‘强推荐’药物。该指南由中华中医药学会风湿病专业委员会组织国内权威专家团队编制,旨在为风湿科医师提供标准化、科学化的临床实践参考。罗浮山风湿膏药组方源自1600多年前的道医经典,具有祛风除湿、消肿止痛的功效。一项针对罗浮山风湿膏药治疗类风湿关节炎腕关节炎的多中心、随机、双盲对照临床研究显示,该药在缓解关节疼痛、改善肿胀及关节功能活动度方面显著优于对照组,且安全性良好。罗浮山国药将继续深化科研创新与临床价值融合,推动产品在更多指南与共识中的收录,并加速国际化布局。
iRegene公司获得美国FDA批准,开始针对帕金森病的NouvNeu001细胞疗法产品的临床试验。这是全球首个化学诱导的同种异体细胞疗法产品,用于治疗帕金森病。此前,NouvNeu001在中国已获得批准,并在I期试验中显示出积极的安全性和有效性数据。iRegene还获得了FDA的豁免,强调其创新平台和高质量的生产和质量系统。iRegene利用其“AI+化学诱导”平台,开发了针对神经退行性疾病等“不治之症”的细胞疗法产品。NouvNeu001的临床试验在中国成功启动,初步结果显示患者症状显著改善,安全性良好。此外,iRegene还计划开展早期帕金森病产品NouvNeu003的临床试验,并探索其他“不治之症”。
Innovent Biologics宣布,其研发的mazdutide(IBI362)在针对中国2型糖尿病患者的III期临床试验中达到主要终点,显示出与高剂量度拉鲁肽相比,在血糖控制方面的优越性。该研究还显示,mazdutide在降低体重、改善血脂、血压、血清尿酸、肝酶等心血管代谢指标方面也表现出多项益处。研究结果显示,mazdutide在降低HbA1c水平、体重减轻等方面均优于度拉鲁肽,且安全性良好。这是中国首个与度拉鲁肽进行直接比较的III期临床试验,为mazdutide在中国2型糖尿病患者中的应用提供了高质量的证据。Innovent计划在2024年中提交mazdutide治疗2型糖尿病的新药申请。