BioAlliance Pharma与Topotarget宣布,两公司跨境合并已于2014年7月22日正式生效,成立专注于孤儿肿瘤疾病治疗的Onxeo公司。BioAlliance Pharma作为吸收方,将继续在Euronext Paris上市交易,并申请在NASDAQ OMX Copenhagen进行二级交易和正式上市。Onxeo将致力于成为孤儿肿瘤药物市场的全球领导者,拥有针对严重病理的先进项目组合,旨在满足未满足的医疗需求。Onxeo将凭借更大的规模、欧洲规模和具有高附加值的产品组合,增强市场吸引力,特别是对专业国际投资者。
Topotarget A/S发布2013年度财务报告,显示公司2013年净亏损为3620万丹麦克朗,较2012年减少。公司总收入为830万丹麦克朗,主要来自与Apricus Biosciences和Spectrum Pharmaceuticals的合作协议。研发成本减少51%,行政费用减少47%,主要归因于员工数量减少。截至2013年12月31日,公司净现金和现金等价物为3150万丹麦克朗,权益为24310万丹麦克朗。公司预计2014年税前利润将在5500万至6500万丹麦克朗之间。
Topotarget A/S确认收到来自Spectrum Pharmaceuticals Inc.的1000万美元里程碑付款和100万股股票,这些款项与美国食品药品监督管理局(FDA)近期接受提交Beleodaq(belinostat)治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的新药申请(NDA)有关。2014年2月6日,Topotarget宣布FDA已批准提交Beleodaq的NDA,从而触发对Topotarget的1000万美元和100万股股票的里程碑付款,当前价值约8000万美元。FDA评估Beleodaq可能满足治疗复发或难治性PTCL患者的未满足医疗需求,因此被授予优先审评。Beleodaq的审评过程预计从接受提交日期(2014年2月6日宣布)起为6个月,而标准审评时间为10个月。FDA已指定2014年8月9日为行动日期,届时预计将收到FDA关于Beleodaq NDA的反馈。如果NDA获得批准,Topotarget还将有资格获得潜在版税支付和销售里程碑。这一公司公告并未改变2014年的财务展望。
Topotarget公司专注于其领先候选药物belinostat的研发,并与Oncology Venture ApS达成独家许可协议,授予Oncology Venture全球范围内进一步临床开发APO010的权利。APO010是一种抗癌药物,由多聚化的Fas配体组成,利用Topotarget的专有Mega配体技术。该药物针对癌细胞表面的Fas受体,通过诱导细胞凋亡来诱导细胞死亡。APO010在耐药细胞中显示出活性。根据协议,Oncology Venture将获得由Topotarget在欧洲、美国、加拿大、日本、澳大利亚、韩国和其他地区拥有的APO010相关专利的许可权,并有权进行再许可。Topotarget首席执行官Anders Vadsholt表示,与Oncology Venture的许可协议符合公司专注于belinostat开发的战略。Oncology Venture首席执行官Peter Buhl Jensen表示,很高兴有机会收购并开发APO010以治疗肿瘤患者。协议的具体条款未公开披露。这一消息不会改变Topotarget对2012年全年财务指导的预期。Topotarget是一家总部位于丹麦哥本哈根的国际生物制药公司,致力于肿瘤产品的临床开发和注册。
TopoTarget A/S宣布,SpePharm Holding, BV以600万欧元收购了Savene在欧洲的权利,包括所有相关资产和TopoTarget欧洲销售团队的过渡。Totect作为Savene在美国的商标,将继续由TopoTarget美国销售团队推广。此举反映了TopoTarget继续专注于Belinostat的临床开发和商业化。Savene的剥离资金将用于支持Belinostat的临床开发项目,预计在美国申请和批准PTCL,并继续开发其他高潜力适应症。TopoTarget与Spectrum的合作增加了其开发和营销资源,并为Belinostat的上市提供了强有力的合作伙伴。Savene/Totect是一种用于治疗蒽环类药物外渗的药物,TopoTarget相信SpePharm将继续成功销售此药。
Belinostat,一种新型组蛋白脱乙酰化酶(HDAC)抑制剂,目前正在进行多中心注册性试验,用于治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL),预计明年(2011年)将提交新药申请(NDA)。该药物已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药和快速通道资格。Belinostat还在进行多种肿瘤学适应症的II期临床试验,包括尚未批准任何药物的未知原发癌(CUP)。美国国家癌症研究所(NCI)正在进行多项Belinostat的临床试验,涉及多种血液和实体瘤。Spectrum Pharmaceuticals与TopoTarget联合资助Belinostat的未来临床开发活动,Spectrum承担70%的费用。Belinostat的注册性研究正在进行中,旨在评估其作为PTCL单药治疗的疗效和安全性。Spectrum和TopoTarget将共同资助Belinostat的开发活动,其中Spectrum承担70%的临床试验费用。
TopoTarget A/S与Spectrum Pharmaceuticals Inc.达成合作协议,共同开发并商业化belinostat,一种针对北美和印度癌症的抗癌药物。该药物是一种HDAC抑制剂,正在接受注册临床试验,用于治疗PTCL和CUP。Spectrum将出资3亿美元,并承担70%的未来研发费用,TopoTarget则负责欧洲、日本及其他地区的商业化。双方将分享销售分成,并拥有合作推广的选项。此合作预计将使TopoTarget在未来两年至三年内拥有充足的现金流。
TopoTarget公司成功获得其领先产品belinostat的全球权益,支付了2600万美元(约合1.228亿丹麦克朗)的款项,并获得了500万股TopoTarget股份及一项商业里程碑付款。belinostat是一款具有巨大潜力的抗癌药物,在临床试验中表现出良好的效果,预计将在今年下半年进入注册试验。TopoTarget计划将belinostat推向市场,并寻求大型制药合作伙伴以充分利用其潜力。此外,公司还计划在卵巢癌领域开展开发项目,并预计将在2010年获得市场批准。
CuraGen公司宣布将其在belinostat(一种I/II期组蛋白脱乙酰化酶抑制剂)中的所有权出售给TopoTarget A/S,交易金额约为3900万美元,包括现金和股票。CuraGen将获得2600万美元现金和500万股TopoTarget普通股,市值约1300万美元,以及600万美元与belinostat未来净销售额和分许可相关的潜在商业里程碑付款。CuraGen将不再为belinostat提供资金,因为TopoTarget将立即承担所有临床开发相关的财务和运营责任。此次交易将为CuraGen带来约4500万美元的现金和投资,并减少2008年预期的现金使用。CuraGen预计2008年底将拥有约1.35亿美元的现金和投资,比之前提供的9000万美元的指导性预期有所增加。CuraGen首席执行官Timothy Shannon博士表示,这笔交易对CuraGen及其股东来说是一个很好的机会,因为它加强了公司的资产负债表,并提供了更多资源以支持业务发展。
丹麦哥本哈根,2007年10月4日——TopoTarget和Lundbeck今日宣布就开发siramesine用于癌症治疗达成协议。siramesine在丹麦癌症学会进行的临床前研究中表现出显著效果,通过新的机制杀死癌细胞。siramesine最初由Lundbeck开发用于治疗中枢神经系统疾病,TopoTarget计划开始对其在癌症治疗中的应用进行研究。TopoTarget的CEO Peter Buhl Jensen表示,siramesine补充了公司的现有产品线,公司希望利用其发现模型来探索siramesine的二期开发潜力。TopoTarget计划利用其专长和内部发现模型,为癌症患者寻找最佳的二期开发机会。siramesine与特殊的sigma受体结合,之前作为中枢神经系统活性化合物用于治疗焦虑症,显示出良好的耐受性。在丹麦癌症学会教授Marja Jäättelä的指导下进行的新研究表明,siramesine可以诱导癌细胞凋亡(细胞死亡),在临床前癌症模型中有效,无论是单药治疗还是与现有抗癌药物联合使用。此协议不影响TopoTarget的全年财务状况。
TopoTarget A/S成功收购了Apoxis SA,发行了359.803万股股份给Apoxis的供应商,从而获得了两个肿瘤学产品。此次收购符合TopoTarget的增长战略,将巩固两家欧洲新兴肿瘤学公司,使TopoTarget拥有更强大的研发管线,并增加了两个处于临床开发阶段的创新肿瘤学产品。Apoxis的两个主要肿瘤学产品分别是APO010和APO866,其中APO866正在进行三个独立的II期临床试验。收购完成后,TopoTarget的股本总额达到6103.0451百万丹麦克朗,包括6103.0451万股,每股面值1丹麦克朗。所有股份均用于支付107.9409百万丹麦克朗的收购价格,对应每股30丹麦克朗。收购款项分两期支付,取决于特定事件的发生。TopoTarget将在第二季度财务报告中公布收购对2007年财务结果的影响。